- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07140276
- Originalversuch
Eine Studie zur Behandlung von integrierter Drogenmissbrauchsbehandlung (SADV)
18. August 2025 aktualisiert von: Yale University
Eine integrierte Studie zur Behandlung von Drogenmissbrauchsdomestik (SADV): Ein Studie 1 für SADV
Die Ermittler führen eine randomisierte Studie durch, in der einzelne SADV mit einer manuellen Vergleichsbedingung verglichen wird, die sich nur auf den Substanzkonsum konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte Studie wird durch frühere Arbeiten zur Entwicklung und Verfeinerung der in der randomisierten Studie verwendeten Interventionen und Schulungsmaterialien informiert.
Der Schwerpunkt dieser Registrierung liegt in der randomisierten Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von den Gerichten oder Bewährung zur Behandlung des Substanzkonsums und der häuslichen Gewalt überwiesen und wer
- Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für die Substanzabhängigkeit (Alkohol, Kokain und Marihuana, und die diese Substanz innerhalb der 30 Tage vor der Screening-Sitzung verwendet haben)
- Berichten Sie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening körperliche Gewalt in einer intimen Beziehung (Pushen, Schlagen, Treten)
- Kann Englisch auf einer Ebene der 6. Klasse lesen.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit im Rückzug aus Substanzen und Entgiftung erforderlich (solche Personen können nach Entgiftung neu bewertet werden)
- Kognitive Beeinträchtigungen haben (eine mentale Bewertung des mentalen Zustands <25)
- Haben psychomotorische Epilepsie (z. Impulsivität oder Wutsbezogene Symptome infolge einer Anfallsstörung, da diese medizinische Diagnose wahrscheinlich ein Verwirrung in der vorgeschlagenen Studie ist)
- Haben große medizinische Komplikationen wie eine Kopfverletzung/ein Trauma oder eine HIV -Demenz, die auch in den Studieninterventionen verwirrt sein können
- Derzeit erhalten Sie entweder Drogenmissbrauch oder IPV -Behandlung an anderer Stelle
- Eine lebenslange Geschichte einer psychotischen oder bipolaren Störung haben
- Derzeit selbstmörderisch oder mörderisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Individuelle SADV -Therapie
Männer, die vom Gericht und Bewährung zur Behandlung von Substanzkonsum und Problemen mit häuslicher Gewalt verwiesen wurden, erhalten eine 12 -wöchige individuelle Therapie, die sich auf SADV konzentriert.
|
12 Wochen individuelle Psychotherapie
|
|
Experimental: Manuelle Vergleichsbedingung
Männer, die von Gericht und Bewährung zur Behandlung von Substanzkonsum und Problemen mit häuslicher Gewalt verwiesen wurden, erhalten unter Verwendung des Handbuchs, das nur auf Substanzkonsum liegt, 12 Wochen Therapie.
|
12 Wochen mit dem Handbuch zur Verfügung gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Tage des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Wöchentliche bis zu 12 Wochen
|
Tage des Substanzgebrauchs wöchentlich von jedem Teilnehmer, der als Y/N gebilligt wurde, durch Selbstbericht unter Verwendung der Zeitlinie Folge Back-Methode, verifiziert durch Alkoholkonzentration und Urintoxikologie
|
Wöchentliche bis zu 12 Wochen
|
|
Mittlere Tage der körperlichen Gewaltanwendung
Zeitfenster: Wöchentliche bis zu 12 Wochen
|
Tage der körperlichen Gewalt wöchentlich von jedem Teilnehmer, der als Y/N unterstützt wurde, durch Selbstbericht unter Verwendung der Zeitlinie Folge Back-Methode, verifiziert von weiblichen Sicherheiten Informant
|
Wöchentliche bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10492 (Andere Kennung: CTEP)
- RDA018284A (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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