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Eine Studie zur Behandlung von integrierter Drogenmissbrauchsbehandlung (SADV)

18. August 2025 aktualisiert von: Yale University

Eine integrierte Studie zur Behandlung von Drogenmissbrauchsdomestik (SADV): ​​Ein Studie 1 für SADV

Die Ermittler führen eine randomisierte Studie durch, in der einzelne SADV mit einer manuellen Vergleichsbedingung verglichen wird, die sich nur auf den Substanzkonsum konzentriert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte Studie wird durch frühere Arbeiten zur Entwicklung und Verfeinerung der in der randomisierten Studie verwendeten Interventionen und Schulungsmaterialien informiert.

Der Schwerpunkt dieser Registrierung liegt in der randomisierten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale New Haven Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von den Gerichten oder Bewährung zur Behandlung des Substanzkonsums und der häuslichen Gewalt überwiesen und wer
  • Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für die Substanzabhängigkeit (Alkohol, Kokain und Marihuana, und die diese Substanz innerhalb der 30 Tage vor der Screening-Sitzung verwendet haben)
  • Berichten Sie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening körperliche Gewalt in einer intimen Beziehung (Pushen, Schlagen, Treten)
  • Kann Englisch auf einer Ebene der 6. Klasse lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit im Rückzug aus Substanzen und Entgiftung erforderlich (solche Personen können nach Entgiftung neu bewertet werden)
  • Kognitive Beeinträchtigungen haben (eine mentale Bewertung des mentalen Zustands <25)
  • Haben psychomotorische Epilepsie (z. Impulsivität oder Wutsbezogene Symptome infolge einer Anfallsstörung, da diese medizinische Diagnose wahrscheinlich ein Verwirrung in der vorgeschlagenen Studie ist)
  • Haben große medizinische Komplikationen wie eine Kopfverletzung/ein Trauma oder eine HIV -Demenz, die auch in den Studieninterventionen verwirrt sein können
  • Derzeit erhalten Sie entweder Drogenmissbrauch oder IPV -Behandlung an anderer Stelle
  • Eine lebenslange Geschichte einer psychotischen oder bipolaren Störung haben
  • Derzeit selbstmörderisch oder mörderisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle SADV -Therapie
Männer, die vom Gericht und Bewährung zur Behandlung von Substanzkonsum und Problemen mit häuslicher Gewalt verwiesen wurden, erhalten eine 12 -wöchige individuelle Therapie, die sich auf SADV konzentriert.
12 Wochen individuelle Psychotherapie
Experimental: Manuelle Vergleichsbedingung
Männer, die von Gericht und Bewährung zur Behandlung von Substanzkonsum und Problemen mit häuslicher Gewalt verwiesen wurden, erhalten unter Verwendung des Handbuchs, das nur auf Substanzkonsum liegt, 12 Wochen Therapie.
12 Wochen mit dem Handbuch zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Tage des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Wöchentliche bis zu 12 Wochen
Tage des Substanzgebrauchs wöchentlich von jedem Teilnehmer, der als Y/N gebilligt wurde, durch Selbstbericht unter Verwendung der Zeitlinie Folge Back-Methode, verifiziert durch Alkoholkonzentration und Urintoxikologie
Wöchentliche bis zu 12 Wochen
Mittlere Tage der körperlichen Gewaltanwendung
Zeitfenster: Wöchentliche bis zu 12 Wochen
Tage der körperlichen Gewalt wöchentlich von jedem Teilnehmer, der als Y/N unterstützt wurde, durch Selbstbericht unter Verwendung der Zeitlinie Folge Back-Methode, verifiziert von weiblichen Sicherheiten Informant
Wöchentliche bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Easton, PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10492 (Andere Kennung: CTEP)
  • RDA018284A (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Individuelle Therapie

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