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Uno studio sugli esiti della violenza di violenza domestica di abuso di sostanze integrate (SADV)

18 agosto 2025 aggiornato da: Yale University

Uno studio di esito per il trattamento della violenza domestica di abuso di sostanze integrate: uno studio in stadio 1 per SADV

Gli investigatori effettueranno uno studio randomizzato che confronta il singolo SADV con una condizione di confronto manualizzata che si concentra solo sull'uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sperimentazione randomizzata sarà informata dai precedenti lavori che sviluppano e perfezionano gli interventi e i materiali di addestramento utilizzati nello studio randomizzato.

Il focus di questa registrazione è lo studio randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale New Haven Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • indicato dai tribunali o dalla libertà vigilata per il trattamento dell'uso di sostanze e della violenza domestica e di chi
  • soddisfare gli attuali criteri DSM-IV per la dipendenza da sostanze (alcol, cocaina e marijuana e che hanno usato quella sostanza entro i 30 giorni prima della sessione di screening)
  • Segnala la violenza fisica in una relazione intima (spinta, schiaffeggiare, calciare) entro 30 giorni prima dello screening
  • può leggere l'inglese a un livello di 6 ° grado.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in ritiro dalle sostanze e bisognosi di disintossicazione (tali individui possono essere rivalutati dopo la disintossicazione)
  • Avere un deterioramento cognitivo (un mini punteggio dello stato mentale <25)
  • Avere epilessia psicomotoria (ad es. Impulsività o sintomi correlati alla rabbia secondari a un disturbo convulsivo, poiché è probabile che questa diagnosi medica sia una confusione nello studio proposto)
  • Avere gravi complicanze mediche come una lesione alla testa/trauma o demenza dell'HIV che può anche essere un confuso negli interventi di studio
  • Attualmente riceve abuso di sostanze o trattamenti IPV altrove
  • Avere una storia a vita di qualsiasi disturbo psicotico o bipolare
  • Attualmente suicida o omicida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia individuale SADV
Gli uomini riferiti dalla corte e dalla libertà vigilata per il trattamento dell'uso di sostanze e i problemi relativi alla violenza domestica riceveranno 12 settimane di terapia individuale che si concentrano su SADV.
Comportamentale: Terapia individuale
12 settimane di psicoterapia individuale
Sperimentale: Condizione di confronto manualizzata
Gli uomini riferiti dalla corte e dalla libertà vigilata per il trattamento dell'uso di sostanze e i problemi relativi alla violenza domestica riceveranno 12 settimane di terapia usando il manuale fornito che si concentra solo sull'uso di sostanze.
Comportamentale: Manuale di consulenza per la droga individuale
12 settimane utilizzando il manuale fornito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni medi di uso di sostanze
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a 12 settimane
I giorni di sostanza usano settimanalmente da ciascun partecipante approvato come y/n, mediante auto-segnalazione usando il metodo di follow-back della linea temporale, verificato dalla concentrazione di alcol e tossicologia delle urine
Settimanalmente fino a 12 settimane
Giorni medi di uso di violenza fisica
Lasso di tempo: Settimanalmente fino a 12 settimane
I giorni di violenza fisica usano settimanalmente da ciascun partecipante approvato come Y/N, mediante auto-relazione usando il metodo di follow-back della linea temporale, verificato dall'informatore collaterale femminile
Settimanalmente fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Easton, PhD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10492 (Altro identificatore: CTEP)
  • RDA018284A (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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