- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07140276
- Оригинальное испытание
Изучение лечения комплексного насилия (SADV) в комплексе
18 августа 2025 г. обновлено: Yale University
Интегрированное исследование лечения насилия (SADV).
Исследователи проведут рандомизированное исследование, сравнивающее отдельное SADV с ручным состоянием сравнения, которое фокусируется только на употреблении психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рандомизированное исследование будет проинформировано в предыдущей работе, разработающей и уточнив вмешательства и учебные материалы, используемые в рандомизированном исследовании.
В центре внимания этой регистрации - рандомизированное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- упоминается судами или условно для обращения с употреблением психоактивных веществ и насилия в семье и кто
- Совместите текущие критерии DSM-IV для зависимости от психоактивных веществ (алкоголь, кокаин и марихуану, и которые использовали это вещество в течение 30 дней до сессии скрининга)
- сообщать о физическом насилии в интимных отношениях (толкание, удары, удар) в течение 30 дней до проверки
- может читать английский на 6 -м классе.
Критерии исключения:
- В настоящее время находится в выводе от веществ и нуждающейся в детоксикации (такие люди могут быть переоценены после детоксикации)
- Иметь когнитивные нарушения (мини -оценка психического состояния <25)
- Иметь психомоторную эпилепсию (например, Импульсивность или симптомы, связанные с яростью, вторичные по отношению к судорожным расстройствам, так как этот медицинский диагноз, вероятно, будет сметанием в предлагаемом исследовании)
- Имеют серьезные медицинские осложнения, такие как травма/травма головы, или деменция ВИЧ, которая также может быть запутанной в исследовательских вмешательствах
- В настоящее время получает либо злоупотребление психоактивными веществами, либо лечение IPV в других местах
- Иметь историю любого психотического или биполярного расстройства
- В настоящее время суицидальный или убийственный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная терапия SADV
Мужчины, упомянутые из суда и испытательного срока для лечения употребления психоактивных веществ и проблем, связанных с насилием в семье, получат 12 недель индивидуальной терапии, которая сосредоточена на SADV.
|
12 недель индивидуальная психотерапия
|
|
Экспериментальный: Врученое состояние сравнения
Мужчины, упомянутые из суда и испытательного срока для обращения с употреблением психоактивных веществ и проблем, связанных с насилием в семье, получат 12 недель терапии, используя руководство, при условии, что фокусируется только на употреблении психоактивных веществ.
|
12 недель, используя предоставленное руководство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние дни употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Еженедельно до 12 недель
|
Дни употребления психоактивных веществ еженедельно от каждого участника, одобренного как Y/N, с помощью самоотчета с использованием метода Time Line Bee Back, проверена концентрацией алкоголя и токсикологией мочи.
|
Еженедельно до 12 недель
|
|
Средние дни физического использования насилия
Временное ограничение: Еженедельно до 12 недель
|
Дни физического насилия используют еженедельно от каждого участника, одобренного как y/n, с помощью самоотчета с использованием метода Time Line Back, проверенный женским залогом информатором
|
Еженедельно до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10492 (Другой идентификатор: CTEP)
- RDA018284A (Другой номер гранта/финансирования: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .