- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07140276
- Juicio original
Un estudio de resultados de tratamiento integrado de abuso de abuso de sustancias (SADV)
18 de agosto de 2025 actualizado por: Yale University
Un estudio integrado de resultados de tratamiento de la violencia de abuso de sustancias (SADV): un ensayo en etapa 1 para SADV
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado que compare SADV individual con una condición de comparación manualizada que se centra solo en el uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo aleatorizado será informado por el trabajo previo que desarrolla y refinará las intervenciones y los materiales de capacitación utilizados en el ensayo aleatorizado.
El enfoque de este registro es el ensayo aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- referido por los tribunales o libertad condicional para el tratamiento del uso de sustancias y la violencia doméstica y quién
- cumplir con los criterios actuales del DSM-IV para la dependencia de las sustancias (alcohol, cocaína y marihuana, y quién ha utilizado esa sustancia dentro de los 30 días previos a la sesión de detección)
- Informar la violencia física en una relación íntima (empujar, abofetear, patear) dentro de los 30 días previos a la detección
- Puede leer inglés en un nivel de sexto grado.
Criterios de exclusión:
- Actualmente en retiro de las sustancias y la necesidad de desintoxicación (tales individuos pueden reevaluarse después de la desintoxicación)
- Tener deterioro cognitivo (un mini puntaje de estado mental <25)
- Tener epilepsia psicomotora (p. Ej. La impulsividad o los síntomas relacionados con la ira secundarios a un trastorno convulsivo, ya que es probable que este diagnóstico médico se confunda en el estudio propuesto)
- Tener complicaciones médicas importantes, como una lesión en la cabeza/trauma, o demencia del VIH que también puede ser una confusión en las intervenciones de estudio
- Actualmente recibe abuso de sustancias o tratamiento con IPV en otro lugar
- Tener una historia de por vida de cualquier trastorno psicótico o bipolar
- Actualmente suicida u homicida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia SADV individual
Los hombres remitidos de la corte y la libertad condicional para el tratamiento del uso de sustancias y los problemas relacionados con la violencia doméstica recibirán 12 semanas de terapia individual que se centra en SADV.
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Psicoterapia individual de 12 semanas
|
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Experimental: Condición de comparación manualizada
Los hombres remitidos de la corte y la libertad condicional para el tratamiento del uso de sustancias y los problemas relacionados con la violencia doméstica recibirán 12 semanas de terapia utilizando el manual siempre que se centre solo en el uso de sustancias.
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12 semanas usando el manual proporcionado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días medios de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta 12 semanas
|
Días de sustancia Uso semanalmente de cada participante respaldado como Y/N, por autoinforme utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo, verificado por la concentración de alcohol y la toxicología de la orina
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Semanalmente hasta 12 semanas
|
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Días medios de uso de violencia física
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta 12 semanas
|
Días de violencia física Use semanalmente de cada participante respaldado como Y/N, por autoinforme utilizando el método de seguimiento de la línea de tiempo, verificado por informante colateral femenino
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Semanalmente hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Easton, PhD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10492 (Otro identificador: CTEP)
- RDA018284A (Otro número de subvención/financiamiento: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .