Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledku léčby integrovaného zneužívání návykových látek (SADV)

18. srpna 2025 aktualizováno: Yale University

Studie výsledku léčby integrovaného zneužívání návykových látek (SADV): ​​Zkušební studie 1. fáze pro SADV

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii srovnávající jednotlivé SADV s manualizovaným porovnávacím podmínkou, která se zaměřuje pouze na užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná studie bude informována předchozí prací vyvíjející se a zdokonalování intervencí a školicích materiálů použitých v randomizované studii.

Cílem této registrace je randomizovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale New Haven Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odkazováno soudy nebo probací na léčbu užívání návykových látek a domácího násilí a kdo
  • splňte současná kritéria DSM-IV pro závislost na látce (alkohol, kokain a marihuana a kteří tuto látku používali během 30 dnů před promítáním)
  • Nahlásit fyzické násilí v intimním vztahu (tlačení, plácnutí, kopání) do 30 dnů před screeningem
  • může číst angličtinu na úrovni 6. třídy.

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době při stažení z látek a potřebných detoxikace (tito jednotlivci mohou být po detoxikaci přehodnoceni)
  • Mít kognitivní poškození (skóre mini duševního stavu <25)
  • Mít psychomotorickou epilepsii (např. Příznaky související s impulzivitou nebo vzteky sekundární k poruše záchvatů, protože tato lékařská diagnóza bude pravděpodobně v navrhované studii zmatena)
  • Mít velké lékařské komplikace, jako je poranění/trauma hlavy nebo demence HIV, která může být také zmatená ve studijních zásahech
  • V současné době dostává buď zneužívání návykových látek nebo ošetření IPV jinde
  • Mít celoživotní historii jakékoli psychotické nebo bipolární poruchy
  • V současné době sebevražedný nebo vražedný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální terapie SADV
Muži, kteří byli předloženi ze soudu a probace na léčbu užívání návykových látek a problémů souvisejících s domácím násilím, obdrží 12 týdnů individuální terapie, která se zaměřuje na SADV.
Behaviorální: Individuální terapie
12 týdnů individuální psychoterapie
Experimentální: Manualizované podmínky srovnání
Muži, kteří byli předloženi ze soudu a probace na léčbu užívání návykových látek a problémů souvisejících s domácím násilím, obdrží 12 týdnů terapie pomocí příručky za předpokladu, že se zaměřuje pouze na užívání návykových látek.
Behaviorální: Jednotlivá příručka pro drogové poradenství
12 týdnů pomocí poskytnuté příručky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné dny užívání látky
Časové okno: Týdenní až 12 týdnů
Dny užívání látek každý týden od každého účastníka schválené jako Y/N, pomocí vlastního hlášení pomocí metody časové linie, ověřené koncentrací alkoholu a toxikologií moči
Týdenní až 12 týdnů
Průměrné dny použití fyzického násilí
Časové okno: Týdenní až 12 týdnů
Dny fyzického násilí používají každý týden od každého účastníka schváleného jako Y/N, pomocí vlastního hlášení pomocí časové linie sledované metodou zpětného, ​​ověřené ženským kolaterálem informátorkou
Týdenní až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Easton, PhD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10492 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • RDA018284A (Jiné číslo grantu/financování: NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit