- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07175467
- Procès original
Simulation VR haptique (VR)
Développement et mise en œuvre d'une simulation de réalité virtuelle multi-kill et soutenue par les étudiants en soins infirmiers
Le but de cette étude expérimentale est d'augmenter l'objectivité de la prise de décision clinique et de l'évaluation des compétences des étudiants en soins infirmiers en utilisant la simulation de réalité virtuelle assistée par haptique, contrairement aux produits importés utilisés dans l'enseignement infirmier.
Hypothèses:
H1: Il y a une différence entre le total des niveaux de compétence psychomotrice des étudiants du groupe d'intervention et de contrôle dans toutes les applications de compétences pertinentes.
H2: Il y a une différence entre les moyennes cliniques de prise de décision des étudiants du groupe d'intervention et de contrôle.
Les chercheurs compareront les effets de la formation de simulation virtuelle assistée par haptique sur les niveaux de compétences psychomotrices et les scores de prise de décision cliniques dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Les participants le feront:
- Les étudiants qui ont accepté de participer à l'étude,
- Les étudiants suivant les cours de soins infirmiers pour la première fois,
- Étudiants sans expérience de simulation préalable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem Doğu, PhD
- Numéro de téléphone: +902642953882
- E-mail: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ramazan Bozkurt, MSc
- Numéro de téléphone: +902642956607
- E-mail: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
Lieux d'étude
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquie (Türkiye), 54200
- Sakarya University Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Özlem Doğu, PhD
- Numéro de téléphone: +902642953882
- E-mail: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
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Contact:
- Ramazan Bozkurt, MSc
- Numéro de téléphone: +902642956607
- E-mail: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
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Chercheur principal:
- Özlem Doğu, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ramazan Bozkurt, MSc
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Sous-enquêteur:
- Kayhan Ayar, PhD
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Sous-enquêteur:
- Gülüzar Çit, PhD
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Sous-enquêteur:
- Cemil Öz, PhD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les étudiants qui ont accepté de participer à l'étude,
- Les étudiants suivant les cours de soins infirmiers pour la première fois,
- Étudiants sans expérience de simulation préalable
Critères d'exclusion:
- Étudiants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion,
- Étudiants qui ne remplissent pas les formulaires de collecte de données dans leur intégralité,
- Les étudiants qui reprennent les principes de base des soins infirmiers seront exclus de l'étude.
- Les étudiants qui ne participent pas à l'application de réalité virtuelle ou à la demande de laboratoire à mettre en œuvre pendant la période d'étude, qui sont absents, ou qui souhaitent se retirer de l'étude seront exclus de l'étude pendant la période de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle assistée par haptique
La simulation de réalité virtuelle assistée par haptique développée pour le groupe d'intervention leur permettra de pratiquer les compétences en soins infirmiers.
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L'application de réalité virtuelle sera développée à l'aide du Unity Game Engine.
L'environnement de simulation VR, qui progressera dans les scénarios, comprendra la prise de signes vitaux, la réalisation de l'aspiration, la réalisation d'un cathétérisme nasogastrique, l'oxygénothérapie, la réalisation d'examens physiques et la réalisation d'injections sous-cutanées.
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Aucune intervention: Contrôle
Education classique des compétences en soins infirmiers avec un formateur de tâches dans le laboratoire des compétences infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de décision clinique, confiance en soi et évaluation de l'anxiété en soins infirmiers
Délai: 1 mois
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Cette échelle évalue les niveaux d'anxiété et de confiance en soi des étudiants en soins infirmiers dans la prise de décision clinique.
Des scores distincts sont obtenus pour la confiance en soi et l'anxiété de l'échelle, qui se compose d'un total de 27 questions.
La confiance en soi et les sections d'anxiété de l'échelle ont trois sous-échelles: "utiliser des ressources pour obtenir des informations et écouter attentivement (13 questions)", "en utilisant les informations disponibles pour identifier le problème (7 questions)" et "Connaître et prendre des mesures (7 questions)".
Des scores plus élevés sur la confiance en soi et ses subdimensions indiquent une augmentation des niveaux de confiance en soi dans la prise de décision clinique chez les étudiants.
Les faibles scores sur la section d'anxiété et ses sous-dimensions indiquent de faibles niveaux d'anxiété dans la prise de décision clinique.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à six points.
Le score le plus bas possible sur la confiance en soi et les sections d'anxiété est de 27, et le score le plus élevé possible est de 162.
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1 mois
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Test de connaissances
Délai: 1 mois
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Le test des connaissances, préparé conformément à la littérature, se compose de 20 questions.
Chaque question sera notée avec un point "1" pour une réponse correcte et des points "0" pour une réponse incorrecte.
Les questions couvrant toutes les applications de compétences seront notées sur 100, le nombre total de réponses correctes terminant le score.
Le formulaire a été évalué par dix experts dans le domaine des fondamentaux infirmiers en dehors de l'étude et finalisé.
L'opinion de l'expert est d'examiner les éléments selon des critères tels que la question de savoir si le test mesure le comportement en fonction de sa structure, sa compréhensibilité en termes de langage, s'il y a des erreurs scientifiques, des erreurs grammaticales et la pertinence des éléments pour que le groupe soit appliquée et de faire les corrections nécessaires.
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1 mois
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Évaluation des performances
Délai: 1 mois
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Le rapport de performance, qui indique sur 100, comprendra une notation pour les interventions infirmières.
Les scores du rapport de performance varient de 0 à 100; Score minimum "0", score maximum "100".
Le rapport de performance appliqué avec le formateur de tâche a été créé pour être identique au rapport de performance de la simulation de patient virtuel, et les étapes de l'OSCE ont été définies.
Les formulaires de performance créés seront évalués par le chercheur lors de la demande de l'étudiant.
Tous les étudiants (intervention et groupes de contrôle) utiliseront l'application au moins une fois dans le cadre de l'étude.
Pour l'évaluation du succès dans les applications, le score de coupure est considéré comme suit: 50,00-59,99
passe, 60,00-69,99 est moyen, 70,00-84,99 est bon et 85,00-100 est excellent.
Un score plus élevé indique des performances plus élevées.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park S, Hur HK, Chung C. Learning effects of virtual versus high-fidelity simulations in nursing students: a crossover comparison. BMC Nurs. 2022 Apr 27;21(1):100. doi: 10.1186/s12912-022-00878-2.
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Sundler AJ, Pettersson A, Berglund M. Undergraduate nursing students' experiences when examining nursing skills in clinical simulation laboratories with high-fidelity patient simulators: A phenomenological research study. Nurse Educ Today. 2015 Dec;35(12):1257-61. doi: 10.1016/j.nedt.2015.04.008. Epub 2015 Apr 25.
- Sanders, D. (2010). Comparing ability to complete simple tele-operated rescue or maintenance mobile-robot tasks with and without a sensor system. Sensor Review, 30(1), 40-50.
- Kim, S. Y., Han, H. G., Kim, J. W., Lee, S., & Kim, T. W. (2017). A hand gesture recognition sensor using reflected impulses. IEEE Sensors Journal, 17(10), 2975-2976.
- White KA. Development and validation of a tool to measure self-confidence and anxiety in nursing students during clinical decision making. J Nurs Educ. 2014 Jan 1;53(1):14-22. doi: 10.3928/01484834-20131118-05. Epub 2013 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-61923333-050.99-285112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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