- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07175467
- Juicio original
Simulación de VR háptica (VR)
Desarrollo e implementación de una simulación de realidad virtual de enfermería múltiple y compatible con la habilidad háptica para estudiantes de enfermería
El objetivo de este estudio experimental es aumentar la objetividad en la toma de decisiones clínicas y la evaluación de habilidades de los estudiantes de enfermería mediante el uso de la simulación de realidad virtual asistida por háptica, a diferencia de los productos importados utilizados en la educación de enfermería.
Hipótesis:
H1: Existe una diferencia entre los niveles totales de habilidad psicomotora de la intervención y los estudiantes del grupo de control en todas las aplicaciones de habilidades relevantes.
H2: Hay una diferencia entre los promedios de puntaje de toma de decisiones clínicas de los estudiantes de intervención y grupo de control.
Los investigadores compararán los efectos del entrenamiento de simulación virtual asistida por háptica en los niveles de habilidad psicomotora y los puntajes de toma de decisiones clínicas en los grupos de intervención y control.
Los participantes:
- Estudiantes que han acordado participar en el estudio,
- Estudiantes que toman los fundamentos del curso de enfermería por primera vez,
- Estudiantes sin experiencia previa en simulación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Doğu, PhD
- Número de teléfono: +902642953882
- Correo electrónico: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ramazan Bozkurt, MSc
- Número de teléfono: +902642956607
- Correo electrónico: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquía (Türkiye), 54200
- Sakarya University Faculty of Health Sciences
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Contacto:
- Özlem Doğu, PhD
- Número de teléfono: +902642953882
- Correo electrónico: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
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Contacto:
- Ramazan Bozkurt, MSc
- Número de teléfono: +902642956607
- Correo electrónico: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
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Investigador principal:
- Özlem Doğu, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ramazan Bozkurt, MSc
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Sub-Investigador:
- Kayhan Ayar, PhD
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Sub-Investigador:
- Gülüzar Çit, PhD
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Sub-Investigador:
- Cemil Öz, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que han acordado participar en el estudio,
- Estudiantes que toman los fundamentos del curso de enfermería por primera vez,
- Estudiantes sin experiencia previa en simulación
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no cumplen con los criterios de inclusión,
- Estudiantes que no completan los formularios de recopilación de datos en su totalidad,
- Los estudiantes que están retomando los fundamentos del curso de enfermería serán excluidos del estudio.
- Los estudiantes que no participan en la aplicación de realidad virtual o la solicitud de laboratorio que se implementarán durante el período de estudio, que estén ausentes o que deseen retirarse del estudio serán excluidos del estudio durante el período de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual asistida por háptico
La simulación de realidad virtual asistida por háptica desarrollada para el grupo de intervención les permitirá practicar las habilidades de enfermería.
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La aplicación de realidad virtual se desarrollará utilizando el motor Unity Game.
El entorno de simulación VR, que progresará a través de escenarios, incluirá tomar signos vitales, realizar aspiración, realizar un cateterismo nasogástrico, oxigenerapia, realizar exámenes físicos y realizar inyecciones subcutáneas.
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Sin intervención: Control
Educación clásica de habilidades de enfermería con entrenador de tareas en el laboratorio de habilidades de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones clínicas, autoconfianza y evaluación de ansiedad en enfermería
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta escala evalúa los niveles de ansiedad y autoconfianza de los estudiantes de enfermería en la toma de decisiones clínicas.
Se obtienen puntajes separados para la autoconfianza y la ansiedad de la escala, que consiste en un total de 27 preguntas.
Tanto las secciones de autoconfianza como de ansiedad de la escala tienen tres subescalas: "Usar recursos para obtener información y escuchar atentamente (13 preguntas)", "Usar información disponible para identificar el problema (7 preguntas)" y "Conocer y tomar medidas (7 preguntas)".
Los puntajes más altos sobre la confianza en sí mismos y sus subdimensiones indican mayores niveles de confianza en sí mismo en la toma de decisiones clínicas entre los estudiantes.
Los puntajes bajos en la sección de ansiedad y sus subdimensiones indican bajos niveles de ansiedad en la toma de decisiones clínicas.
Es una escala de tipo Likert de seis puntos.
El puntaje más bajo posible en las secciones de autoconfianza y ansiedad es 27, y el puntaje más alto posible es 162.
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1 mes
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Prueba de conocimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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La prueba de conocimiento, preparada en línea con la literatura, consta de 20 preguntas.
Cada pregunta se calificará con el punto "1" para una respuesta correcta y "0" puntos para una respuesta incorrecta.
Las preguntas que cubren todas las aplicaciones de habilidad se calificarán de 100, con el número total de respuestas correctas completando el puntaje.
El formulario fue evaluado por diez expertos en el campo de los fundamentos de enfermería fuera del estudio y finalizado.
El propósito de la opinión de expertos es examinar los ítems de acuerdo con criterios como si el comportamiento de la prueba mide el comportamiento de acuerdo con su estructura, su comprensión en términos de lenguaje, si existen errores científicos, errores gramaticales y la idoneidad de los elementos para que el grupo se aplique y sea las correcciones necesarias.
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1 mes
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Evaluación de rendimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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El informe de desempeño, que los premios señalan de 100, incluirá la puntuación para intervenciones de enfermería.
Las puntuaciones del informe de rendimiento varían de 0 a 100; puntaje mínimo "0", puntaje máximo "100".
El informe de rendimiento aplicado con el entrenador de tareas se ha creado para ser idéntico al informe de rendimiento de simulación de pacientes virtuales, y se han definido los pasos de OSCE.
Los formularios de rendimiento creados serán evaluados por el investigador durante la solicitud del estudiante.
Todos los estudiantes (grupos de intervención y control) utilizarán la aplicación al menos una vez dentro del alcance del estudio.
Para la evaluación de éxito en las aplicaciones, el puntaje de corte se considera de la siguiente manera: 50.00-59.99
está pasando, 60.00-69.99 es promedio, 70.00-84.99 es bueno y 85.00-100 es excelente.
Una puntuación más alta indica un mayor rendimiento.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park S, Hur HK, Chung C. Learning effects of virtual versus high-fidelity simulations in nursing students: a crossover comparison. BMC Nurs. 2022 Apr 27;21(1):100. doi: 10.1186/s12912-022-00878-2.
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Sundler AJ, Pettersson A, Berglund M. Undergraduate nursing students' experiences when examining nursing skills in clinical simulation laboratories with high-fidelity patient simulators: A phenomenological research study. Nurse Educ Today. 2015 Dec;35(12):1257-61. doi: 10.1016/j.nedt.2015.04.008. Epub 2015 Apr 25.
- Sanders, D. (2010). Comparing ability to complete simple tele-operated rescue or maintenance mobile-robot tasks with and without a sensor system. Sensor Review, 30(1), 40-50.
- Kim, S. Y., Han, H. G., Kim, J. W., Lee, S., & Kim, T. W. (2017). A hand gesture recognition sensor using reflected impulses. IEEE Sensors Journal, 17(10), 2975-2976.
- White KA. Development and validation of a tool to measure self-confidence and anxiety in nursing students during clinical decision making. J Nurs Educ. 2014 Jan 1;53(1):14-22. doi: 10.3928/01484834-20131118-05. Epub 2013 Nov 18.
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- E-61923333-050.99-285112
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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