- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07175467
- Original retssag
Haptisk VR -simulering (VR)
Udvikling og implementering af en multi-færdighed, haptisk-understøttet virtual reality-simulering til sygeplejestuderende
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at øge objektiviteten i klinisk beslutningstagning og dygtighedsvurdering af sygeplejestuderende ved hjælp af haptisk-assisteret virtual reality-simulering, i modsætning til importerede produkter, der bruges i sygeplejeuddannelse.
Hypoteser:
H1: Der er en forskel mellem de samlede psykomotoriske færdighedsniveauer for interventions- og kontrolgruppestuderende i alle relevante færdighedsapplikationer.
H2: Der er en forskel mellem de kliniske beslutningstagningsscore for interventions- og kontrolgruppestuderende.
Forskere vil sammenligne virkningerne af haptisk-assisteret virtuel simuleringstræning på psykomotoriske færdighedsniveauer og kliniske beslutningsresultater i interventions- og kontrolgrupperne.
Deltagerne vil:
- Studerende, der har aftalt at deltage i undersøgelsen,
- Studerende, der tager grundlæggende for sygeplejekursus for første gang,
- Studerende uden forudgående simuleringserfaring
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Özlem Doğu, PhD
- Telefonnummer: +902642953882
- E-mail: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ramazan Bozkurt, MSc
- Telefonnummer: +902642956607
- E-mail: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkiet (Türkiye), 54200
- Sakarya University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Özlem Doğu, PhD
- Telefonnummer: +902642953882
- E-mail: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
-
Kontakt:
- Ramazan Bozkurt, MSc
- Telefonnummer: +902642956607
- E-mail: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Özlem Doğu, PhD
-
Underforsker:
- Ramazan Bozkurt, MSc
-
Underforsker:
- Kayhan Ayar, PhD
-
Underforsker:
- Gülüzar Çit, PhD
-
Underforsker:
- Cemil Öz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studerende, der har aftalt at deltage i undersøgelsen,
- Studerende, der tager grundlæggende for sygeplejekursus for første gang,
- Studerende uden forudgående simuleringserfaring
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke opfylder inkluderingskriterierne,
- Studerende, der ikke udfylder dataindsamlingsformularerne fuldt ud,
- Studerende, der genindfører de grundlæggende elementer i sygeplejekursus, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Studerende, der ikke deltager i den virtual reality-applikation eller laboratorieapplikation, der skal implementeres i undersøgelsesperioden, som er fraværende, eller som ønsker at trække sig ud af undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen i løbet af opfølgningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haptisk-assisteret virtual reality
Den haptisk-assisterede virtual reality-simulering, der er udviklet til interventionsgruppen, vil gøre det muligt for dem at praktisere sygeplejefærdigheder.
|
Den virtual reality -applikation vil blive udviklet ved hjælp af Unity Game Engine.
VR -simuleringsmiljøet, der vil komme videre gennem scenarier, vil omfatte at tage vitale tegn, udføre aspiration, udføre en nasogastrisk kateterisering, iltbehandling, udføre fysiske undersøgelser og udføre subkutane injektioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Klassiske sygeplejefærdigheder Uddannelse med opgavetræner i sygeplejefærdighedslaboratoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk beslutningstagning, selvtillid og angstvurdering i sygepleje
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skala vurderer sygeplejestuderendes angst- og selvtillidsniveauer i klinisk beslutningstagning.
Der opnås separate scoringer for selvtillid og angst fra skalaen, der består af i alt 27 spørgsmål.
Både selvtillids- og angstsektioner i skalaen har tre underskalaer: "Brug af ressourcer til at få information og lytte omhyggeligt (13 spørgsmål)", "ved hjælp af tilgængelige oplysninger til at identificere problemet (7 spørgsmål)" og "kende og tage handling (7 spørgsmål)".
Højere score på selvtillid og dens underdimensioner indikerer øgede niveauer af selvtillid i klinisk beslutningstagning blandt studerende.
Lav score på angstsektionen og dens underdimensioner indikerer lave niveauer af angst i klinisk beslutningstagning.
Det er en seks-punkts Likert-skala.
Den lavest mulige score på sektionernes selvtillid og angst er 27, og den højest mulige score er 162.
|
1 måned
|
|
Videnstest
Tidsramme: 1 måned
|
Videnstesten, der er forberedt i overensstemmelse med litteraturen, består af 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål vil blive scoret med "1" point for et korrekt svar og "0" point for et forkert svar.
Spørgsmål, der dækker alle færdighedsapplikationer, vil blive scoret ud af 100, med det samlede antal korrekte svar, der afslutter scoringen.
Formen blev evalueret af ti eksperter inden for sygeplejefundamenter uden for undersøgelsen og afsluttet.
Formålet med ekspertudtalelsen er at undersøge elementerne i henhold til kriterier, såsom om testen måler adfærd i henhold til dens struktur, dens forståelighed med hensyn til sprog, hvad enten der er videnskabelige fejl, grammatiske fejl og egnethedens egnethed til gruppen, der skal anvendes til og at foretage de nødvendige korrektioner.
|
1 måned
|
|
Præstationsevaluering
Tidsramme: 1 måned
|
Performance -rapporten, der tildeles, peger ud af 100, vil omfatte score for sygeplejeinterventioner.
Resultatrapportrapporten varierer fra 0 til 100; Minimum score "0", maksimal score "100".
Performance -rapporten anvendt med opgavetræneren er blevet oprettet til at være identisk med den virtuelle patientsimuleringspræstationsrapport, og OSCE -trin er blevet defineret.
De oprettede ydelsesformer evalueres af forskeren under den studerendes anvendelse.
Alle studerende (interventions- og kontrolgrupper) vil bruge ansøgningen mindst en gang inden for undersøgelsens rækkevidde.
For succesvurderingen i applikationerne betragtes cutoff-score som følger: 50.00-59.99
Er der passerer, 60,00-69,99 er gennemsnitlig, 70,00-84,99 er god, og 85,00-100 er fremragende.
En højere score indikerer højere ydelse.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park S, Hur HK, Chung C. Learning effects of virtual versus high-fidelity simulations in nursing students: a crossover comparison. BMC Nurs. 2022 Apr 27;21(1):100. doi: 10.1186/s12912-022-00878-2.
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Sundler AJ, Pettersson A, Berglund M. Undergraduate nursing students' experiences when examining nursing skills in clinical simulation laboratories with high-fidelity patient simulators: A phenomenological research study. Nurse Educ Today. 2015 Dec;35(12):1257-61. doi: 10.1016/j.nedt.2015.04.008. Epub 2015 Apr 25.
- Sanders, D. (2010). Comparing ability to complete simple tele-operated rescue or maintenance mobile-robot tasks with and without a sensor system. Sensor Review, 30(1), 40-50.
- Kim, S. Y., Han, H. G., Kim, J. W., Lee, S., & Kim, T. W. (2017). A hand gesture recognition sensor using reflected impulses. IEEE Sensors Journal, 17(10), 2975-2976.
- White KA. Development and validation of a tool to measure self-confidence and anxiety in nursing students during clinical decision making. J Nurs Educ. 2014 Jan 1;53(1):14-22. doi: 10.3928/01484834-20131118-05. Epub 2013 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-61923333-050.99-285112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Haptisk-Asissted virtuel simulering
-
NEBAHAT BORA GÜNEŞThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuTrykskade | Ammende | Simuleringsbaseret læring
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSelvtillid | Manuel fingerfærdighed | Stress niveau
-
Ela YILMAZ COŞKUNAfsluttetVirtual reality | Sygeplejerske caries | Forhåbning | Intensiv SygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland