- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07175467
- Original rettssak
Haptisk VR -simulering (VR)
Utvikling og implementering av en multi-ferdighet, haptisk støttet virtual reality-simulering for sykepleierstudenter
Målet med denne eksperimentelle studien er å øke objektiviteten i klinisk beslutningstaking og ferdighetsvurdering av sykepleierstudenter ved å bruke haptisk assistert virtual reality-simulering, i motsetning til importerte produkter som brukes i sykepleieopplæring.
Hypoteser:
H1: Det er en forskjell mellom de totale psykomotoriske ferdighetsnivåene for intervensjons- og kontrollgruppestudentene i alle relevante ferdighetsapplikasjoner.
H2: Det er en forskjell mellom de kliniske beslutningspoengsumens gjennomsnitt av intervensjons- og kontrollgruppestudentene.
Forskere vil sammenligne effekten av haptisk assistert virtuell simuleringstrening på psykomotorisk ferdighetsnivå og kliniske beslutningspoeng i intervensjons- og kontrollgruppene.
Deltakerne vil:
- Studenter som har sagt ja til å delta i studien,
- Studenter som tar grunnleggende om sykepleierkurs for første gang,
- Studenter uten tidligere simuleringsopplevelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Özlem Doğu, PhD
- Telefonnummer: +902642953882
- E-post: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ramazan Bozkurt, MSc
- Telefonnummer: +902642956607
- E-post: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia (Türkiye), 54200
- Sakarya University Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Özlem Doğu, PhD
- Telefonnummer: +902642953882
- E-post: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ramazan Bozkurt, MSc
- Telefonnummer: +902642956607
- E-post: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Özlem Doğu, PhD
-
Underetterforsker:
- Ramazan Bozkurt, MSc
-
Underetterforsker:
- Kayhan Ayar, PhD
-
Underetterforsker:
- Gülüzar Çit, PhD
-
Underetterforsker:
- Cemil Öz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter som har sagt ja til å delta i studien,
- Studenter som tar grunnleggende om sykepleierkurs for første gang,
- Studenter uten tidligere simuleringsopplevelse
Eksklusjonskriterier:
- Studenter som ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- Studenter som ikke fyller ut datainnsamlingsskjemaene i sin helhet,
- Studenter som tar igjen grunnleggende sykepleierkurs vil bli ekskludert fra studien.
- Studenter som ikke deltar i den virtuelle reality-applikasjonen eller laboratorieapplikasjonen som skal implementeres i løpet av studieperioden, som er fraværende, eller som ønsker å trekke seg fra studien, vil bli ekskludert fra studien i løpet av oppfølgingsperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haptisk assistert virtuell virkelighet
Den haptisk assisterte virtual reality-simuleringen som er utviklet for intervensjonsgruppen, vil gjøre dem i stand til å praktisere sykepleieferdigheter.
|
Den virtuelle reality -applikasjonen vil bli utviklet ved hjelp av Unity Game Engine.
VR -simuleringsmiljøet, som vil utvikle seg gjennom scenarier, vil omfatte å ta vitale tegn, utføre aspirasjon, utføre en nasogastrisk kateterisering, oksygenbehandling, utføre fysiske undersøkelser og utføre subkutane injeksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klassisk sykepleieferdigheter utdanning med oppgavetrener i sykepleieferdighetslaboratoriet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk beslutningstaking, selvtillit og angstvurdering i sykepleie
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skalaen vurderer sykepleierstudenters angst- og selvtillitsnivå i klinisk beslutningstaking.
Det oppnås separate score for selvtillit og angst fra skalaen, som består av totalt 27 spørsmål.
Både selvtillit og angstdeler av skalaen har tre underskalaer: "Bruke ressurser for å skaffe informasjon og lytte nøye (13 spørsmål)", "Bruke tilgjengelig informasjon for å identifisere problemet (7 spørsmål)", og "Å vite og ta grep (7 spørsmål)".
Høyere score på selvtillit og dens underdimensjoner indikerer økte nivåer av selvtillit i klinisk beslutningstaking blant studentene.
Lave score på angstseksjonen og dens underdimensjoner indikerer lave nivåer av angst i klinisk beslutningstaking.
Det er en seks-punkts skala av Likert-typen.
Den laveste mulige poengsummen på selvtillit og angstseksjoner er 27, og den høyeste mulige poengsummen er 162.
|
1 måned
|
|
Kunnskapstest
Tidsramme: 1 måned
|
Kunnskapstesten, utarbeidet i tråd med litteraturen, består av 20 spørsmål.
Hvert spørsmål blir scoret med "1" poeng for et riktig svar og "0" -poeng for et feil svar.
Spørsmål som dekker alle ferdighetsapplikasjoner blir scoret av 100, med det totale antallet riktige svar som fullfører poengsummen.
Skjemaet ble evaluert av ti eksperter innen sykepleierfundamenter utenfor studien og avsluttet.
Hensikten med ekspertuttalelsen er å undersøke elementene i henhold til kriterier som om testen måler atferd i henhold til dens struktur, dens forståelse når det gjelder språk, om det er vitenskapelige feil, grammatiske feil og egnetheten til elementene for gruppen som skal brukes på og å gjøre de nødvendige korreksjonene.
|
1 måned
|
|
Resultatevaluering
Tidsramme: 1 måned
|
Resultatrapporten, som utmerkelser peker på 100, vil omfatte scoring for sykepleierinngrep.
Resultatrapportscore varierer fra 0 til 100; Minimumsscore "0", maksimal poengsum "100".
Resultatrapporten som ble brukt med oppgavetreneren er opprettet for å være identisk med den virtuelle pasientsimuleringsprestasjonsrapporten, og OSCE -trinn er definert.
Resultatskjemaene som er opprettet vil bli evaluert av forskeren under studentens søknad.
Alle studenter (intervensjons- og kontrollgrupper) vil bruke applikasjonen minst en gang innenfor rammen av studien.
For suksessvurderingen i applikasjonene anses avskjæringspoengene som følger: 50.00-59.99
passerer, 60,00-69,99 er gjennomsnittlig, 70,00-84,99 er bra, og 85,00-100 er utmerket.
En høyere poengsum indikerer høyere ytelse.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park S, Hur HK, Chung C. Learning effects of virtual versus high-fidelity simulations in nursing students: a crossover comparison. BMC Nurs. 2022 Apr 27;21(1):100. doi: 10.1186/s12912-022-00878-2.
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Sundler AJ, Pettersson A, Berglund M. Undergraduate nursing students' experiences when examining nursing skills in clinical simulation laboratories with high-fidelity patient simulators: A phenomenological research study. Nurse Educ Today. 2015 Dec;35(12):1257-61. doi: 10.1016/j.nedt.2015.04.008. Epub 2015 Apr 25.
- Sanders, D. (2010). Comparing ability to complete simple tele-operated rescue or maintenance mobile-robot tasks with and without a sensor system. Sensor Review, 30(1), 40-50.
- Kim, S. Y., Han, H. G., Kim, J. W., Lee, S., & Kim, T. W. (2017). A hand gesture recognition sensor using reflected impulses. IEEE Sensors Journal, 17(10), 2975-2976.
- White KA. Development and validation of a tool to measure self-confidence and anxiety in nursing students during clinical decision making. J Nurs Educ. 2014 Jan 1;53(1):14-22. doi: 10.3928/01484834-20131118-05. Epub 2013 Nov 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-61923333-050.99-285112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .