- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07175467
- Oryginalna próba
Haptic Symulacja VR (VR)
Opracowanie i wdrożenie wielosobucznej symulacji wirtualnej rzeczywistości wspieranej przez studentów pielęgniarstwa
Celem tego badania eksperymentalnego jest zwiększenie obiektywności w podejmowaniu decyzji klinicznych i ocena umiejętności studentów pielęgniarstwa poprzez zastosowanie symulacji wirtualnej rzeczywistości wspomaganej Haptic, w przeciwieństwie do produktów importowanych stosowanych w edukacji pielęgniarskiej.
Hipotezy:
H1: Istnieje różnica między całkowitym poziomem umiejętności psychomotorycznych studentów grup interwencyjnych i kontrolnych we wszystkich odpowiednich zastosowaniach umiejętności.
H2: Istnieje różnica między klinicznymi średnimi oceny decyzyjnych studentów grup interwencyjnych i kontrolnych.
Naukowcy porównają wpływ wirtualnego treningu symulacji wspomaganego haptycznie na poziomy umiejętności psychomotorycznych i wyniki decyzyjne kliniczne w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Uczestnicy:
- Studenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu,
- Studenci po raz pierwszy biorący udział w kursie pielęgniarskim,
- Studenci bez wcześniejszych doświadczeń symulacyjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özlem Doğu, PhD
- Numer telefonu: +902642953882
- E-mail: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ramazan Bozkurt, MSc
- Numer telefonu: +902642956607
- E-mail: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turcja (Türkiye), 54200
- Sakarya University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Özlem Doğu, PhD
- Numer telefonu: +902642953882
- E-mail: ozlemdogu@sakarya.edu.tr
-
Kontakt:
- Ramazan Bozkurt, MSc
- Numer telefonu: +902642956607
- E-mail: ramazanbozkurt@sakarya.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Özlem Doğu, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ramazan Bozkurt, MSc
-
Pod-śledczy:
- Kayhan Ayar, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gülüzar Çit, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cemil Öz, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu,
- Studenci po raz pierwszy biorący udział w kursie pielęgniarskim,
- Studenci bez wcześniejszych doświadczeń symulacyjnych
Kryteria wykluczenia:
- Studenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia,
- Studenci, którzy nie wypełniają formularzy gromadzenia danych w całości,
- Studenci, którzy odzyskują podstawy kursu pielęgniarskiego, zostaną wykluczeni z badania.
- Studenci, którzy nie uczestniczą w aplikacji wirtualnej lub aplikacji laboratoryjnej, którzy zostaną wdrożone w okresie badania, którzy są nieobecni, lub którzy chcą wycofać się z badania, zostaną wykluczeni z badania w okresie obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość wspomagana haptic
Symulacja wirtualnej rzeczywistości wspomaganej Haptic opracowana dla grupy interwencyjnej pozwoli im ćwiczyć umiejętności pielęgniarskie.
|
Aplikacja rzeczywistości wirtualnej zostanie opracowana przy użyciu silnika gry Unity.
Środowisko symulacji VR, które będzie się rozwijać poprzez scenariusze, będzie obejmować wzięcie parametrów życiowych, wykonanie aspiracji, wykonanie cewnikowania nosowoczelniczego, terapii tlenu, przeprowadzanie badań fizykalnych i wykonywanie zastrzyków podskórnych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Klasyczne umiejętności pielęgniarskie Edukacja z trenerem zadań w laboratorium umiejętności pielęgniarskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejmowanie decyzji klinicznych, pewność siebie i ocena lęku w pielęgniarstwie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta skala ocenia poziom niepokoju i pewności siebie studentów pielęgniarstwa w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Oddzielne wyniki uzyskuje się pod kątem pewności siebie i lęku ze skali, która składa się z 27 pytań.
Zarówno pewność siebie, jak i lęk w skali mają trzy podskal: „Wykorzystanie zasobów do uważnego uzyskania informacji i słuchania (13 pytań)”, „Wykorzystanie dostępnych informacji do zidentyfikowania problemu (7 pytań)” oraz „Znajomość i podejmowanie działania (7 pytań)”.
Wyższe wyniki dotyczące pewności siebie i jej subimencji wskazują na zwiększony poziom pewności siebie w podejmowaniu decyzji klinicznych wśród studentów.
Niskie wyniki w sekcji lęku i jej subimension wskazują na niski poziom lęku w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Jest to sześciopunktowa skala typu Likerta.
Najniższy możliwy wynik sekcji pewności siebie i lęku wynosi 27, a najwyższy możliwy wynik to 162.
|
1 miesiąc
|
|
Test wiedzy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test wiedzy, przygotowany zgodnie z literaturą, składa się z 20 pytań.
Każde pytanie zostanie ocenione za pomocą punktu „1” dla poprawnej odpowiedzi i punktów „0” dla nieprawidłowej odpowiedzi.
Pytania obejmujące wszystkie aplikacje umiejętności zostaną ocenione na 100, a całkowita liczba poprawnych odpowiedzi zakończy wynik.
Formularz został oceniony przez dziesięciu ekspertów w dziedzinie podstaw pielęgniarskich poza badaniem i sfinalizowano.
Celem opinii eksperta jest zbadanie pozycji zgodnie z kryteriami, takimi jak testowanie zachowania zgodnie z jego strukturą, jej zrozumienie w kategoriach języka, czy istnieją błędy naukowe, błędy gramatyczne i przydatność elementów grupy, do których należy zastosować, i dokonać niezbędnych poprawek.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena wydajności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Raport o wydajności, który wskazuje na 100, będzie obejmować punktację za interwencje pielęgniarskie.
Raport o wydajności wynosi od 0 do 100; Minimalny wynik „0”, maksymalny wynik „100”.
Raport o wydajności zastosowany z trenerem zadań został utworzony jako identyczny z raportem wydajności wirtualnej symulacji pacjenta i zdefiniowano kroki OBWE.
Utworzone formularze wydajności zostaną ocenione przez badacza podczas aplikacji studenta.
Wszyscy studenci (grupy interwencyjne i kontrolne) będą korzystać z aplikacji przynajmniej raz w ramach badania.
W celu oceny sukcesu w aplikacjach wynik odcięcia jest rozważany w następujący sposób: 50,00-59,99
Przechodzi, 60,00-69,99 jest średnio, 70,00-84,99 jest dobre, a 85,00-100 jest doskonałe.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą wydajność.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park S, Hur HK, Chung C. Learning effects of virtual versus high-fidelity simulations in nursing students: a crossover comparison. BMC Nurs. 2022 Apr 27;21(1):100. doi: 10.1186/s12912-022-00878-2.
- Butt, A. L., Kardong-Edgren, S., & Ellertson, A. (2018). Using game-based virtual reality with haptics for skill acquisition. Clinical Simulation in Nursing, 16, 25-32.
- Sundler AJ, Pettersson A, Berglund M. Undergraduate nursing students' experiences when examining nursing skills in clinical simulation laboratories with high-fidelity patient simulators: A phenomenological research study. Nurse Educ Today. 2015 Dec;35(12):1257-61. doi: 10.1016/j.nedt.2015.04.008. Epub 2015 Apr 25.
- Sanders, D. (2010). Comparing ability to complete simple tele-operated rescue or maintenance mobile-robot tasks with and without a sensor system. Sensor Review, 30(1), 40-50.
- Kim, S. Y., Han, H. G., Kim, J. W., Lee, S., & Kim, T. W. (2017). A hand gesture recognition sensor using reflected impulses. IEEE Sensors Journal, 17(10), 2975-2976.
- White KA. Development and validation of a tool to measure self-confidence and anxiety in nursing students during clinical decision making. J Nurs Educ. 2014 Jan 1;53(1):14-22. doi: 10.3928/01484834-20131118-05. Epub 2013 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-61923333-050.99-285112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .