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Robots passifs pour la rééducation après un AVC : une étude de faisabilité

5 novembre 2025 mis à jour par: Chandramouli Krishnan, University of Michigan

Robots passifs pour la rééducation après un AVC

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'une nouvelle approche multimodale qui combine des dispositifs passifs avec une stimulation neuromusculaire non invasive pour la rééducation des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 800 000 personnes souffrent d’un accident vasculaire cérébral chaque année aux États-Unis. La majorité des survivants d’un AVC présentent souvent des déficits persistants dans la fonction des membres supérieurs. Les appareils robotiques haut de gamme peuvent améliorer les résultats et la productivité clinique ; cependant, ces dispositifs sont coûteux et encombrants, ce qui les rend peu pratiques dans de nombreux environnements cliniques ou domestiques. Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'appareils non motorisés à faible coût pour la rééducation après un AVC dans le cadre d'une intervention à long terme. L'intervention impliquera un entraînement avec un équipement d'exercice de table semi-passif (c'est-à-dire sans moteur) appelé SepaRRo et une stimulation neuromusculaire couramment utilisée. La stimulation sera fournie lors d'activités fonctionnelles à l'aide d'un contrôleur personnalisé (NeuRRoFES) pour déclencher la stimulation. Ces instruments sont conçus pour fournir une assistance/résistance flexible et conforme afin d’améliorer la fonction des membres supérieurs et peuvent être utilisés à domicile. L'étude mesurera la faisabilité technique (par exemple, enquête qualitative, adhésion, temps consacré à la tâche, rétention, capacité à effectuer des tâches) ainsi que la faisabilité clinique (c'est-à-dire les changements dans les mesures biomécaniques, neurophysiologiques et fonctionnelles) d'une intervention avec ces dispositifs chez les survivants d'un AVC. Les résultats visent à soutenir le développement de systèmes de rééducation abordables et à usage domestique pour les patients victimes d'un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chandramouli Krishnan, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 7349364031
  • E-mail: mouli@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Thomas E Augenstein, PhD
  • Numéro de téléphone: 7342320898
  • E-mail: tomaugen@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • Recrutement
        • University of Michigan - NeuRRo Lab
        • Contact:
          • Thomas E. Augenstein, PhD
          • Numéro de téléphone: 734-936-4031
          • E-mail: tomaugen@umich.edu
        • Chercheur principal:
          • Chandramouli Krishnan, PT PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge de 18 à 75 ans ;
  • AVC ischémique ou hémorragique confirmé par tomodensitométrie, IRM ou critères cliniques ;
  • Pas de déficits majeurs de sensation ou de proprioception ;

Critères d'exclusion :

  • AVC bilatéral
  • Incapable de penser clairement et de se souvenir (score au mini-mental state examen < 22 et miniMOCA < 8) ;
  • Diabète ou hypertension non contrôlés ;
  • Limitations sévères de l'amplitude de mouvement articulaire qui entraîneront l'incapacité du test
  • Spasticité sévère et contractures articulaires qui entraîneront l'incapacité des tests
  • Parésie complète sans mouvements possibles
  • Aphasie sévère
  • Toute autre condition médicale qui aura un impact significatif sur les résultats de l'étude
  • Impossible d'obtenir des potentiels évoqués moteurs fiables
  • Vous êtes enceinte ou essayez activement de concevoir
  • avez des antécédents récents d’évanouissements répétés ou de syncopes.
  • avez des antécédents récents de convulsions (épilepsie) alors que vous prenez des médicaments antiépileptiques
  • avez des antécédents récents de fracture du crâne ou de traumatisme crânien
  • Avoir des implants métalliques dans le crâne
  • Avoir un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention robotique
Les participants recevront une rééducation des membres supérieurs en utilisant SepaRRo et NeuRRoFES 2 à 5 fois par semaine pendant 2 à 6 semaines.
Dispositif: Entraînement fonctionnel avec SepaRRo et NeuRRoFES
Les participants effectueront des mouvements fonctionnels (par exemple, atteindre des cibles) avec leurs extrémités. Lors des mouvements, les appareils seront utilisés pour assister ou résister à leur mouvement. Les participants peuvent recevoir un biofeedback de leurs mouvements pour mieux les impliquer dans l'entraînement. Les participants peuvent recevoir une assistance des appareils (y compris une stimulation neuromusculaire) et/ou de leur membre le moins altéré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la faisabilité des appareils
Délai: Post-intervention (immédiatement après la dernière séance d'intervention)
Retours subjectifs sur la faisabilité du dispositif pour la formation
Post-intervention (immédiatement après la dernière séance d'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: Post-intervention (immédiatement après la dernière séance d'intervention)
Mesure du nombre de participants ayant terminé l'intervention
Post-intervention (immédiatement après la dernière séance d'intervention)
Adhérence
Délai: Post-intervention (immédiatement après la dernière séance d'intervention)
Mesure du pourcentage de séances terminées
Post-intervention (immédiatement après la dernière séance d'intervention)
Score de Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, respectivement dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention.
Modifications du score de Fugl-Meyer des membres supérieurs entre avant l'intervention (par rapport à la ligne de base) et après son achèvement à l'aide de feuilles de notation accessibles au public. Le score de Fugl-Meyer est une mesure de la déficience fonctionnelle et va de 0 à 66 points, des nombres plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, respectivement dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention.
Espace de travail accessible
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications de l'espace de travail accessible avant l'intervention (depuis la ligne de base) jusqu'après son achèvement). La zone de travail accessible sera mesurée avec SepaRRo obtenu à partir d'encodeurs optiques montés dans l'appareil.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Ouverture volontaire de la main
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications de la capacité volontaire à ouvrir la main avant l'intervention (du début à la fin). L'ouverture volontaire de la main sera mesurée avec un équipement de capture de mouvement.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Score du test du bras de recherche-action
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications du score du test du bras de recherche-action entre avant l'intervention (par rapport à la ligne de base) et après son achèvement à l'aide de feuilles de notation accessibles au public. L'Action Research Arm Test est une mesure de la capacité fonctionnelle du bras et va de 0 à 57 points, des nombres plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Boîte et bloc (BBT)
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications de la mesure fonctionnelle de l'incapacité du bras (BBT) entre avant l'intervention (par rapport à la ligne de base) et après son achèvement à l'aide de feuilles de notation accessibles au public.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Force de la main
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Changements de force produits par la main entre avant l'intervention (par rapport à la ligne de base) et après son achèvement, mesurés par la production de force enregistrée avec un dynamomètre
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Force des bras
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Changements de force produits par le bras entre avant l'intervention (par rapport à la ligne de base) et après son achèvement, mesurés par la production de force enregistrée avec un dynamomètre
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Coordination musculaire
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications de la coordination musculaire des muscles des membres supérieurs, mesurées par électromyographie de surface entre avant l'intervention (depuis le départ) et après son achèvement.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Coordination conjointe
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications de la coordination des articulations des membres supérieurs en tant que capture de mouvement mesurée entre avant l'intervention (depuis la ligne de base) et après son achèvement.
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Excitabilité corticospinale
Délai: Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.
Modifications de l'excitabilité corticospinale des muscles des membres supérieurs, mesurées par électromyographie de surface et stimulation magnétique transcrânienne entre avant l'intervention (à partir de la ligne de base) et après son achèvement
Les mesures de base et post-intervention seront prises à des jours différents, dans la semaine suivant la première et la dernière séances de l'intervention, respectivement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2025

Première publication (Estimé)

20 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00087962

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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