Une évaluation clinique en utilisation réelle pour évaluer la tolérabilité et l'efficacité d'un hydratant sur les peaux à tendance acnéique

Critères d'inclusion :

1. Type de peau Fitzpatrick de I à VI, ciblant les suivants :

   1. Types de peau I, II, III ou IV : 60-70 % des sujets inscrits
   2. Types de peau V ou VI : 30-40 % des sujets inscrits

2. Présente de l'acné selon l'évaluation du chercheur principal et suit un traitement stable quotidien contre l'acné depuis au moins un mois avant le début de l'étude.

   a. Les traitements peuvent inclure, sans s'y limiter, des produits sur ordonnance ou en vente libre, tels que : Peroxyde de benzoyle, Rétinoïdes (Adapalène, Trétinoïne, Tazarotène), Antibiotiques topiques et antibiotiques oraux (s'ils sont utilisés au moins 30 jours avant la Visite 1), Dapsone topique et Epiduo. Remarque : l'utilisation d'isotrétinoïne orale (Accutane) est interdite. Ciblant jusqu'à 20 sujets utilisant actuellement un traitement sur ordonnance.

3. Disposé(e) à poursuivre son traitement normal (utilisé au moins 30 jours avant la Visite 1) pour son état cutané sans modification pendant l'étude.
4. Généralement en bonne santé selon les antécédents médicaux rapportés par le sujet.
5. Capable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais.
6. Les individus ont signé le formulaire de consentement éclairé incluant l'autorisation de photo et la divulgation HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
7. Prévoit de terminer l'étude et est disposé(e) et capable de respecter les responsabilités du sujet.

Critères d'exclusion :

1. Présente une peau très sensible et/ou a des allergies connues ou des réactions indésirables aux produits de soin cutané topiques courants ou aux ingrédients du produit d'investigation, ou a démontré une réaction d'hypersensibilité antérieure à l'un des ingrédients du produit d'investigation.
2. Présente un ou des troubles médicaux cliniquement significatifs et instables.
3. N'est pas disposé(e) ou incapable de se conformer aux exigences du protocole.
4. Antécédents de maladie ou d'état psychologique qui interférerait avec sa capacité à comprendre et à suivre les exigences de l'étude.
5. A une intervention chirurgicale et/ou une procédure médicale invasive prévue pendant la durée de l'étude.
6. A commencé un traitement hormonal substitutif (THS) ou une contraception hormonale moins de 3 mois avant la Visite 1 ou prévoit de commencer, d'arrêter ou de modifier les doses de THS ou de contraception hormonale pendant l'étude.
7. Présente une affection dermatologique faciale préexistante ou dormante qui, de l'avis du chercheur principal ou de son représentant, pourrait fausser les résultats de l'étude ou autrement être inappropriée pour la participation à l'étude (par exemple, acné sévère, acné conglobata, psoriasis, éruptions cutanées, cancer de la peau, nombreuses et/ou sévères excoriations, bronzage observable, cicatrices, nævus, tatouage, pilosité excessive, etc.).
8. A déclaré un diabète de type 1 ou de type 2 ou prend de l'insuline ou un autre médicament antidiabétique.

9. Prend/utilise des médicaments ou un produit qui pourrait masquer un événement indésirable ou influencer les résultats de l'étude, y compris :

   1. Médicaments stéroïdiens dans les 2 mois avant la Visite 1
   2. Anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 5 jours avant la Visite 1
   3. Antihistaminiques dans les 2 semaines avant la Visite 1
   4. Isotrétinoïne orale (Accutane) dans les 6 mois avant la Visite 1
   5. Traitements/médicaments anticancéreux et immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine, bélimumab, cyclophosphamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycophénolate mofétil, méthotrexate, Remicade, Stelara) actuellement ou dans les 3 mois avant la Visite 1
   6. Radiothérapie actuellement ou dans la semaine avant la Visite 1
10. Antécédents ou état de santé/situation concurrent qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait mettre l'individu à risque significatif, fausser les résultats de l'étude ou interférer significativement avec la participation de l'individu à l'étude.
11. Antécédents d'immunosuppression/déficits immunitaires (y compris infection par le VIH ou SIDA).
12. Participe ou prévoit de recevoir des soins esthétiques ou des procédures de spa facial professionnel pendant l'étude.
13. Participe simultanément à toute autre étude d'utilisation de produit ou a participé à une étude clinique sur le visage au cours des 4 dernières semaines.
14. Est un employé/prestataire ou un membre de la famille immédiate du chercheur principal, du site d'étude ou du promoteur.
15. Déclare être enceinte, allaiter ou prévoir de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant la fin de l'étude.