En klinisk bruksundersøkelse for å vurdere tolerabiliteten og effekten av en fuktighetskrem på akneutsatt hud

Inklusjonskriterier:

1. Fitzpatrick hudtype I til VI, med følgende målsetting:

   1. Hudtype I, II, III eller IV: 60-70 % av innmeldte forsøkspersoner
   2. Hudtype V eller VI: 30-40 % av innmeldte forsøkspersoner

2. Har kviser som fastslått av hovedforskeren og gjennomgår stabil, daglig behandling av kviser i minst én måned før studieoppstart.

   a. Behandlinger kan inkludere, men er ikke begrenset til, reseptpliktige eller reseptfrie produkter som: Benzoylperoksid, Retinoider (Adapalen, Tretinoin, Tazaroten), Topiske antibiotika og orale antibiotika (hvis brukt minst 30 dager før besøk 1), Topisk Dapson, og Epiduo. Merk: bruk av oralt isotretinoin (Accutane) er forbudt. Målsetting på opptil 20 forsøkspersoner som for tiden bruker reseptpliktig behandling.

3. Villig til å fortsette sin normale behandlingskurs (brukt minst 30 dager før besøk 1) for sin hudtilstand uten endringer under studien.
4. Generelt i god helse basert på medisinsk historie rapportert av forsøkspersonen.
5. Kan lese, skrive, snakke og forstå engelsk
6. Personer har signert informert samtykkeerklæring inkludert fotofrigivelse og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) avsløring
7. Har til hensikt å fullføre studien og er villig og i stand til å følge forsøkspersonens ansvarsområder.

Eksklusjonskriterier:

1. Har svært sensitiv hud og/eller har kjente allergier eller bivirkninger mot vanlige topikale hudpleieprodukter eller ingredienser i undersøkelsespreparatet, eller har vist tidligere overfølsomhetsreaksjon mot noen av ingrediensene i undersøkelsespreparatet.
2. Har en klinisk signifikant, ustabil medisinsk lidelse(r)
3. Er uvillig eller ute av stand til å følge protokollens krav.
4. Har en historie med psykologisk sykdom eller tilstand som vil forstyrre deres evne til å forstå og følge studiens krav.
5. Har noen operasjon og/eller invasiv medisinsk prosedyre planlagt i løpet av studieperioden.
6. Har startet hormonell erstatningsterapi (HRT) eller hormonell prevensjon mindre enn 3 måneder før besøk 1, eller planlegger å starte, slutte eller endre doser av HRT eller hormonell prevensjon under studien
7. Har en allerede eksisterende eller sovende ansiktsdermatologisk tilstand som etter hovedforskerens eller utpegede representants mening kan forvirre studiets resultater eller på annen måte være upassende for studiedeltakelse (f.eks. alvorlige kviser, acne conglobata, psoriasis, utslett, hudkreft, mange og/eller alvorlige ekskariasjoner, observerbar solbrunfarge, arr, føflekk, tatovering, overdreven hårvekst, etc.)
8. Har selvrapportert type 1- eller type 2-diabetes eller tar insulin eller annen antidiabetisk medisin.

9. Tar/bruker medisiner eller et produkt som kan maskere en uønsket hendelse eller påvirke studiets resultater, inkludert:

   1. Steroidmedisiner innen 2 måneder før besøk 1
   2. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 5 dager før besøk 1
   3. Antihistaminer innen 2 uker før besøk 1
   4. Oralt isotretinoin (Accutane) innen 6 måneder før besøk 1
   5. Kreftbehandling og immunsuppressive behandlinger/medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mycofenolat mofetil, metotrexat, Remicade, Stelara) nå eller innen 3 måneder før besøk 1
   6. Strålebehandling nå eller innen 1 uke før besøk 1
10. Har en historie med eller en samtidig helsetilstand/situasjon som etter hovedforskerens mening kan utsette personen for betydelig risiko, forvirre studiets resultater eller forstyrre personens deltakelse i studien betydelig.
11. Har en historie med immunsuppresjon/immundefektlidelser (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS).
12. Deltar i eller planlegger å motta profesjonelle eller estetiske ansiktsbehandlinger under studien.
13. Deltar samtidig i noe annet produktbruksstudie eller har deltatt i noe klinisk studie på ansiktet de siste 4 ukene.
14. Er ansatt/entreprenør eller nærmeste familiemedlem av hovedforskeren, studiestedet eller oppdragsgiveren.
15. Har selvrapportert at de er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under studien eller innen 30 dager etter studiens avslutning.