Thérapie Physique Basée sur la Thérapie Cognitive et Comportementale pour les Patients Souffrant d'Instabilité Chronique de la Cheville
17 novembre 2025 mis à jour par: Abbis Jaffri, Creighton University
Thérapie Physique Basée sur la Thérapie Cognitive et Comportementale pour Améliorer les Résultats Fonctionnels chez les Patients Souffrant d'Instabilité Chronique de la Cheville : un Essai Pilote Randomisé Contrôlé
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention de physiothérapie psychologiquement informée chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet ciblera les déficiences psychologiques en plus des déficiences pathomécaniques et du comportement moteur chez les individus souffrant d'instabilité chronique de la cheville, en utilisant une approche de physiothérapie basée sur la thérapie cognitivo-comportementale.
Tous les participants effectueront d'abord une évaluation de base, puis seront répartis au hasard dans des groupes de traitement (TCCP/programme d'exercices à domicile (PED) ou PED uniquement) à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires par un chercheur non impliqué dans le dépistage des participants, les mesures des résultats ou l'administration de l'intervention.
Les individus du groupe TCCP/PED participeront à six séances de 45 minutes chacune sur trois semaines (deux séances par semaine).
Après trois semaines, une post-évaluation sera effectuée pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Rehabilitation Science Research Lab
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents d'au moins une entorse de la cheville (la première entorse au moins 1 an avant la participation)
- Score rapporté de l'échelle sportive de mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM-sport) <85, identification d'une instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI) >10
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres fractures ou chirurgies des membres inférieurs
- Entorse de la cheville dans les 6 dernières semaines
- Toute condition connue pour affecter l'équilibre
- Grossesse
- Tout problème neurologique ou psychologique
- Personnes participant déjà à une rééducation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CBPT/HEP
Les participants reçoivent six séances (45 minutes chacune) d'un programme de TCCP, comprenant la gestion de soi comportementale, la résolution de problèmes, la restructuration cognitive et l'entraînement à la relaxation.
Les participants reçoivent également 3 semaines d'un programme de physiothérapie à domicile, comprenant des exercices de flexibilité, de renforcement du pied et de la cheville, et d'équilibre.
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6 séances du programme CBPT et 3 semaines de HEP
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Comparateur actif: Groupe HEP uniquement
Les participants suivent un programme de physiothérapie à domicile de 3 semaines, comprenant des exercices de flexibilité, de renforcement du pied et de la cheville, et d'équilibre.
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3 semaines HEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances prescrites suivies par sujet
Délai: 3 semaines
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Au moins 85 % des sujets doivent effectuer les tests de suivi.
Un sujet qui participe à la visite post-intervention à 3 semaines a effectué les tests de suivi.
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3 semaines
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Pourcentage de sujets ayant terminé toutes les séances prescrites en 3 semaines
Délai: 3 semaines
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Au moins 80 % des sujets doivent assister à toutes les sessions prescrites.
La présence signifie que le sujet s'est présenté et a accompli les tâches prévues pour la session.
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3 semaines
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Nombre d'événements indésirables graves liés à l'intervention par groupe dans les 3 semaines
Délai: 3 semaines
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Les événements indésirables sont enregistrés comme des événements défavorables dans lesquels un sujet présente des signes ou symptômes involontaires et anormaux temporairement associés à la participation à l'intervention.
Le nombre d'événements indésirables dans le groupe d'intervention devrait être similaire à celui du groupe témoin et ne dépassera pas trois événements indésirables graves liés à l'intervention.
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3 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de la kinésiophobie à 3 semaines (post-intervention)
Délai: 3 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (version à 11 questions), qui utilise une échelle de Likert à 4 points, sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement.
Les scores individuels des items varient de 1 à 4.
Le score total est la somme de tous les scores.
Le score total minimum possible est de 11 et le score total maximum possible est de 44.
Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable ou une plus grande peur du mouvement.
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3 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de l'auto-efficacité à 3 semaines (post-intervention)
Délai: 3 semaines
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de 17 items.
17 énoncés d'activité physique sont notés de 0 à 100 % selon la capacité perçue du sujet à réaliser les tâches de l'énoncé.
Le score total est la moyenne de tous les scores.
Les scores plus élevés représentent un meilleur résultat ou une plus grande auto-efficacité.
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3 semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base à 3 semaines (post-intervention)
Délai: 3 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'échelle de l'invalidité chez les personnes physiquement actives.
Les scores individuels varient de 0 à 4.
Les scores totaux sont calculés comme la somme des scores individuels. 2 sous-échelles (composante physique et composante mentale) sont calculées avec un score total.
Les scores de la composante physique varient de 0 à 48.
Les scores de la composante mentale varient de 0 à 16.
Les scores totaux varient de 0 à 64.
Des scores plus élevés représentent un résultat moins favorable ou une qualité de vie liée à la santé plus mauvaise.
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3 semaines
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Changement par rapport à l'activité physique de base à 3 semaines (post-intervention)
Délai: 3 semaines
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L'activité physique sera mesurée par le nombre de pas quotidiens enregistrés à l'aide de montres de surveillance d'activité Actigraph.
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3 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude articulaire du pied et de la cheville à 3 semaines (post-intervention)
Délai: 3 semaines
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L'amplitude articulaire du pied et de la cheville sera mesurée à l'aide de techniques de goniométrie clinique et enregistrée en unités de degrés.
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3 semaines
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Changement par rapport au bilan initial de l'équilibre dynamique à 3 semaines (post-intervention)
Délai: 3 semaines
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L'équilibre dynamique sera mesuré à l'aide d'un test d'équilibre Star Excursion modifié et rapporté comme une distance relative (%).
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport au déplacement antéro-postérieur du centre des forces à l'équilibre de base (cm)
Délai: 3 semaines
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Les mesures seront prises à l'aide d'un tapis de pression Tekscan lors d'un test d'équilibre unipodal et enregistrées en unités de cm.
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3 semaines
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Variation par rapport au baseline de l'excursion latérale du centre de force (cm)
Délai: 3 semaines
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Les mesures seront prises à l'aide d'un tapis de pression Tekscan lors d'un test d'équilibre unipodal et enregistrées en unités de cm.
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3 semaines
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Changement par rapport à la force musculaire de base du pied et de la cheville (Newtons)
Délai: 3 semaines
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La force musculaire du pied et de la cheville sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel et rapportée en unités de Newtons.
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3 semaines
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Variation par rapport à la surface totale de base du centre de force (cm²)
Délai: 3 semaines
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Le centre de force sera mesuré à l'aide d'un tapis de pression Tekscan lors d'un test d'équilibre unipodal et enregistré en unités de cm².
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .