PS-Trauma - Développement du traitement des traumatismes pour les patients atteints de troubles psychotiques et de traumatismes comorbides (PS-Trauma)

Cette étude pilote évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'intégrité procédurale de la délivrance d'une psychothérapie centrée sur les traumatismes à des individus présentant des troubles du spectre de la schizophrénie et des symptômes de stress post-traumatique cliniquement significatifs. Bien que les expériences traumatiques soient courantes dans cette population, le traitement centré sur les traumatismes reste sous-utilisé dans les services psychiatriques de routine en raison des préoccupations concernant la déstabilisation des symptômes, la formation insuffisante des cliniciens et l'incertitude quant aux approches thérapeutiques optimales. Des preuves émergentes indiquent que les modalités établies centrées sur les traumatismes - spécifiquement l'exposition prolongée (EP) et la désensibilisation et retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) - peuvent être administrées en toute sécurité chez les patients atteints de psychose lorsqu'elles sont accompagnées d'une surveillance clinique étroite. Néanmoins, les données de faisabilité et de mise en œuvre dans les contextes d'intervention précoce restent limitées.

La présente étude est conçue comme un essai de faisabilité randomisé à groupes parallèles mené au sein du programme d'intervention précoce OPUS. L'objectif global est de déterminer si un essai d'efficacité ultérieur plus puissant est réalisable. L'étude évalue systématiquement les taux de recrutement et de rétention, la participation aux séances, la fidélité de l'intervention, l'acceptabilité et la compatibilité logistique du traitement centré sur les traumatismes avec les structures de soins OPUS existantes. La nature pilote de l'étude signifie que les analyses statistiques sont exploratoires et se concentrent sur l'estimation des paramètres nécessaires à la conception d'un essai définitif ultérieur (par exemple, la variabilité du changement des symptômes, les corrélations pré-post et les taux d'événements).

Les participants sont randomisés 1:1 soit à l'EP soit à l'EMDR et reçoivent jusqu'à 12 séances individuelles hebdomadaires en plus du traitement OPUS standard. Les thérapeutes sont certifiés dans les modalités respectives et reçoivent une supervision spécifique au protocole pour assurer l'adhésion. La progression du traitement suit les manuels établis : l'EP se concentre sur l'exposition imaginaire et in vivo aux souvenirs traumatiques et aux situations évitées, tandis que l'EMDR utilise une stimulation bilatérale pendant le traitement structuré du matériel traumatique. Les deux approches intègrent une surveillance continue des risques, un examen des trajectoires des symptômes et une coordination avec les cliniciens OPUS.

Les évaluations sont menées au départ et après l'achèvement du traitement. Les instruments comprennent des entretiens diagnostiques structurés pour les traumatismes et la psychose, des échelles de symptômes évaluées par les cliniciens, des résultats rapportés par les patients (symptômes traumatiques, bien-être, expérience de rétablissement), des mesures de fonctionnement et des outils normalisés de signalement des événements indésirables. Un accent particulier est mis sur la quantification des fluctuations temporaires des symptômes souvent observées pendant la thérapie des traumatismes, la documentation de toute détérioration cliniquement significative et l'évaluation de si de telles fluctuations diffèrent entre les bras de traitement.

Les procédures de sécurité incluent des critères prédéterminés pour mettre en pause ou interrompre la thérapie, des canaux de communication rapides avec les équipes OPUS et un accès à des interventions de soutien si nécessaire. Les preuves existantes suggèrent que le traitement centré sur les traumatismes n'augmente pas le risque de rechute psychotique ou d'événements indésirables graves par rapport aux témoins non exposés ; l'étude vise donc à reproduire et affiner ces observations de sécurité dans le contexte OPUS.

Les résultats de faisabilité comprennent : (1) la proportion de patients éligibles recrutés avec succès ; (2) la proportion de participants complétant ≥12 séances ; (3) l'adhésion au traitement évaluée par des listes de contrôle de fidélité ; (4) l'acceptabilité et la satisfaction rapportées par les participants ; et (5) la praticabilité opérationnelle, y compris la charge des thérapeutes, l'intégration avec la planification OPUS et le besoin de structures de soutien supplémentaires. Ces mesures éclaireront les paramètres de conception d'un futur essai contrôlé randomisé multicentrique.

Dans l'ensemble, cette étude pilote cherche à générer des données de faisabilité de haute qualité sur l'intégration de la psychothérapie centrée sur les traumatismes dans les services d'intervention précoce pour les personnes atteintes de troubles psychotiques. Les résultats guideront l'affinement des stratégies de recrutement, des procédures de sécurité, de la délivrance de l'intervention et des protocoles d'évaluation des résultats pour soutenir un essai ultérieur suffisamment puissant visant à évaluer l'efficacité clinique.