PS-Trauma - Traumahoitojen kehittäminen potilaille, joilla on samanaikaisia psykoottisia häiriöitä ja traumoja (PS-Trauma)

Tämä pilottitutkimus arvioi trauma-keskeisen psykoterapian toteuttamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja proseduraalista eheyttä skitsofreniaspektrumin häiriöistä kärsivillä henkilöillä, joilla on kliinisesti merkittäviä post-traumaattisen stressin oireita. Vaikka traumaattiset kokemukset ovat yleisiä tässä väestöryhmässä, trauma-keskeistä hoitoa ei vielä riittävästi hyödynnetä rutiinipsykiatrisissa palveluissa huolista oireiden vakauden heikkenemisestä, riittämättömästä kliinikon koulutuksesta ja epävarmuudesta optimaalisista terapiamenetelmistä. Nousevat todisteet osoittavat, että vakiintuneet trauma-keskeiset menetelmät – erityisesti Pitkitetty Altistus (PE) ja Silmäliikeherkistymisen ja Uudelleenkäsittelyn (EMDR) – voidaan turvallisesti toteuttaa psykoosipotilailla, kun ne liitetään läheiseen kliiniseen seurantaan. Kuitenkin toteutettavuus- ja implementaatiodatat varhaisväliintuloympäristöissä ovat edelleen rajalliset.

Nykyinen tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, rinnakkaisryhmäiseksi toteutettavuustutkimukseksi, joka toteutetaan OPUS-varhaisväliintulohankkeen puitteissa. Yleisenä tavoitteena on selvittää, onko suurempi tehokkuustutkimus toteutettavissa. Tutkimus arvioi systemaattisesti rekrytointi- ja säilyttämisprosentteja, istuntojen läsnäoloa, interventioiden uskollisuutta, hyväksyttävyyttä sekä trauma-keskeisen hoidon logistista yhteensopivuutta olemassa olevien OPUS-hoitorakenteiden kanssa. Tutkimuksen pilottiluonne tarkoittaa, että tilastolliset analyysit ovat tutkivia ja keskittyvät parametrien arviointiin, joita tarvitaan myöhempää lopullista tutkimusta varten (esim. oiremuutosten vaihtelu, ennen-jälkeen-korrelaatiot ja tapahtumaprosentit).

Osallistujat satunnaistetaan 1:1 joko PE- tai EMDR-ryhmään ja he saavat jopa 12 viikoittaista yksilöistuntoa standardi OPUS-hoidon lisäksi. Terapeutit ovat sertifioituja vastaavissa menetelmissä ja saavat protokolla-spesifistä valvontaa varmistaakseen noudattamisen. Hoidon edistyminen noudattaa vakiintuneita käsikirjoja: PE keskittyy kuvitteelliseen ja in-vivo-altistukseen trauma-muistoihin ja välteltyihin tilanteisiin, kun taas EMDR käyttää kaksipuolista stimulaatiota traumaattisen materiaalin jäsennellyssä käsittelyssä. Molemmat lähestymistavat sisältävät jatkuvan riskin seurannan, oireiden kehityskulkujen tarkastelun ja koordinoinnin OPUS-kliinikoiden kanssa.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä. Mittareihin kuuluvat strukturoidut diagnostiikka-haastattelut traumasta ja psykoosista, kliinikon arvioimat oireasteikot, potilasarvioidut tulokset (trauma-oireet, hyvinvointi, toipumiskokemus), toimintakyvyn mittarit ja standardoidut haittatapahtumaraportointityökalut. Erityistä painotusta annetaan trauma-terapian aikana usein havaittujen väliaikaisten oirevaihteluiden mittaamiseen, kliinisesti merkittävän heikkenemisen dokumentointiin ja arviointiin, eroavatko tällaiset vaihtelut hoidon ryhmien välillä.

Turvallisuusmenettelyihin kuuluvat ennalta määrätyt kriteerit terapian keskeyttämiseksi tai lopettamiseksi, nopeat viestintäkanavat OPUS-tiimien kanssa ja pääsy tukeviin interventioihin tarvittaessa. Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että trauma-keskeinen hoito ei lisää psykoosin uusiutumisen tai vakavien haittatapahtumien riskiä verrattuna ei-altistettuihin kontrolliryhmiin; tutkimus pyrkii siis toistamaan ja hienosäätämään nämä turvallisuushavainnot OPUS-kontekstissa.

Toteutettavuustuloksiin kuuluvat: (1) kelvollisten potilaiden onnistuneesti rekrytoitu osuus; (2) osallistujien osuus, jotka suorittavat ≥12 istuntoa; (3) hoidon noudattaminen, joka arvioidaan uskollisuustarkistuslistoilla; (4) osallistujien raportoima hyväksyttävyys ja tyytyväisyys; ja (5) operatiivinen käytännöllisyys, mukaan lukien terapeutin kuormitus, integraatio OPUS-aikatauluihin ja tarve lisätukirakenteille. Nämä mittarit antavat suunnitteluparametreja tulevalle monikeskus satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle.

Kokonaisuudessaan tämä pilottitutkimus pyrkii tuottamaan laadukkaita toteutettavuustietoja trauma-keskeisen psykoterapian integroinnista varhaisväliintulopalveluihin psykoosihäiriöistä kärsiville henkilöille. Tulokset ohjaavat rekrytointistrategioiden, turvallisuusmenettelyjen, interventioiden toteutuksen ja tulosarviointiprotokollien hienosäätöä tukemaan myöhempää riittävän voimakasta tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida kliinistä tehokkuutta.