PS-Trauma - Ontwikkeling van Traumabehandeling voor Patiënten met Comorbide Psychotische Stoornissen en Traumatisering (PS-Trauma)

Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en procedurele integriteit van het aanbieden van traumagerichte psychotherapie aan personen met schizofreniespectrumstoornissen die klinisch significante posttraumatische stresssymptomen vertonen. Hoewel traumatische ervaringen veel voorkomen in deze populatie, wordt traumagerichte behandeling in de routinematige psychiatrische zorg nog steeds onderbenut vanwege zorgen over symptoondestabilisatie, onvoldoende training van clinici en onzekerheid over optimale therapeutische benaderingen. Opkomend bewijs geeft aan dat gevestigde traumagerichte modaliteiten - specifiek Prolonged Exposure (PE) en Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) - veilig kunnen worden toegepast bij patiënten met psychose wanneer ze gepaard gaan met nauwkeurige klinische monitoring. Niettemin blijven haalbaarheids- en implementatiegegevens in vroeginterventieomgevingen beperkt.

De huidige studie is opgezet als een gerandomiseerde, parallelgroep-haalbaarheidsstudie uitgevoerd binnen het OPUS vroeginterventieprogramma. Het overkoepelende doel is om te bepalen of een grotere, voldoende gepowerde effectiviteitsstudie uitvoerbaar is. De studie evalueert systematisch wervings- en retentiepercentages, sessieaanwezigheid, interventietrouw, aanvaardbaarheid en de logistieke compatibiliteit van traumagerichte behandeling met bestaande OPUS-zorgstructuren. Het pilotkarakter van de studie betekent dat statistische analyses exploratief zijn en gericht op het schatten van parameters die nodig zijn voor het ontwerp van een daaropvolgende definitieve studie (bijv. variabiliteit van symptoomverandering, pre-post correlaties en gebeurtenispercentages).

Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar PE of EMDR en ontvangen maximaal 12 wekelijkse individuele sessies naast de standaard OPUS-behandeling. Therapeuten zijn gecertificeerd in de respectievelijke modaliteiten en krijgen protocolspecifieke supervisie om naleving te waarborgen. Behandelingsvoortgang volgt gevestigde handleidingen: PE richt zich op imaginaire en in-vivo blootstelling aan traumaherinneringen en vermeden situaties, terwijl EMDR bilaterale stimulatie gebruikt tijdens gestructureerde verwerking van traumatisch materiaal. Beide benaderingen omvatten voortdurende risicomonitoring, evaluatie van symptoomtrajecten en coördinatie met OPUS-clinici.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de behandeling. Instrumenten omvatten gestructureerde diagnostische interviews voor trauma en psychose, door clinici beoordeelde symptoomschalen, door patiënten gerapporteerde uitkomsten (traumasymptomen, welzijn, herstelervaring), functioneringsmaten en gestandaardiseerde rapportagetools voor bijwerkingen. Bijzondere nadruk wordt gelegd op het kwantificeren van tijdelijke symptoomfluctuaties die vaak worden waargenomen tijdens traumabehandeling, het documenteren van klinisch significante verslechtering en het evalueren of dergelijke fluctuaties verschillen tussen behandelgroepen.

Veiligheidsprocedures omvatten vooraf bepaalde criteria voor het onderbreken of stoppen van therapie, snelle communicatiekanalen met OPUS-teams en toegang tot ondersteunende interventies wanneer nodig. Bestaand bewijs suggereert dat traumagerichte behandeling het risico op psychotische terugval of ernstige bijwerkingen niet verhoogt in vergelijking met niet-blootgestelde controles; de studie beoogt daarom deze veiligheidsobservaties binnen de OPUS-context te repliceren en te verfijnen.

Haalbaarheidsuitkomsten omvatten: (1) proportie van in aanmerking komende patiënten die succesvol worden geworven; (2) proportie van deelnemers die ≥12 sessies voltooien; (3) behandelingsnaleving beoordeeld via trouwcontrolelijsten; (4) door deelnemers gerapporteerde aanvaardbaarheid en tevredenheid; en (5) operationele praktische haalbaarheid, inclusief therapeutenbelasting, integratie met OPUS-planning en behoefte aan aanvullende ondersteuningsstructuren. Deze metrieken zullen de ontwerpparameters voor een toekomstige multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren.

Al met al beoogt deze pilotstudie hoogwaardige haalbaarheidsgegevens te genereren over de integratie van traumagerichte psychotherapie in vroeginterventiediensten voor personen met psychotische stoornissen. Bevindingen zullen de verfijning van wervingsstrategieën, veiligheidsprocedures, interventielevering en uitkomstbeoordelingsprotocollen begeleiden om een daaropvolgende voldoende gepowerde studie te ondersteunen die gericht is op het evalueren van klinische effectiviteit.