PS-Trauma - Utvikling av traumebehandling for pasienter med komorbide psykotiske lidelser og traumer (PS-Trauma)

Denne pilotstudien evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og prosedyreintegriteten ved å tilby traumefokusert psykoterapi til personer med schizofrenispektrumlidelser som viser klinisk signifikante posttraumatiske stressymptomer. Selv om traumatiske opplevelser er vanlige i denne populasjonen, er traumefokusert behandling fortsatt underutnyttet i rutinemessige psykiatriske tjenester på grunn av bekymringer om symptomatabilisering, utilstrekkelig klinikerutdanning og usikkerhet om optimale terapeutiske tilnærminger. Nyere bevis tyder på at etablerte traumefokuserte modaliteter – spesielt Prolonged Exposure (PE) og Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) – trygt kan leveres til pasienter med psykose når det ledsages av nær klinisk overvåking. Likevel er gjennomførbarhets- og implementeringsdata i tidligintervensjonsinnstillinger fortsatt begrenset.

Denne studien er utformet som en randomisert, parallellgruppegjennomførbarhetsstudie gjennomført innenfor OPUS tidligintervensjonsprogrammet. Det overordnede målet er å fastslå om en større effektivitetsstudie er gjennomførbar. Studien evaluerer systematisk rekrutterings- og oppholdsrater, sesjonsdeltakelse, intervensjonstilherdighet, akseptabilitet og den logistiske kompatibiliteten av traumefokusert behandling med eksisterende OPUS-omsorgsstrukturer. Pilotkarakteren til studien betyr at statistiske analyser er utforskende og fokuserer på å estimere parametere som trengs for utformingen av en påfølgende definitiv studie (f.eks. variabilitet av symptomendring, før-etter korrelasjoner og hendelsesrater).

Deltakere randomiseres 1:1 til enten PE eller EMDR og mottar opptil 12 ukentlige individuelle sesjoner i tillegg til standard OPUS-behandling. Terapeuter er sertifisert i de respektive modalitetene og mottar protokollspesifikk veiledning for å sikre overholdelse. Behandlingsprogresjon følger etablerte manualer: PE fokuserer på imaginær og in-vivo eksponering for traumeminner og unngåtte situasjoner, mens EMDR bruker bilateral stimulering under strukturert prosessering av traumatisk materiale. Begge tilnærminger inkorporerer løpende risikovervåking, gjennomgang av symptombaner og koordinering med OPUS-klinikere.

Vurderinger gjennomføres ved baseline og etter behandlingsfullføring. Instrumenter inkluderer strukturerte diagnostiske intervjuer for traume og psykose, kliniker-vurderte symptomskalaer, pasientrapporterte utfall (traumesymptomer, velvære, gjenopprettelseserfaring), funksjonsmål og standardiserte rapporteringsverktøy for uønskede hendelser. Spesiell vekt legges på å kvantifisere midlertidige symptomsvingninger som ofte observeres under traumeterapi, dokumentere eventuell klinisk signifikant forverring og evaluere om slike svingninger varierer mellom behandlingsarmene.

Sikkerhetsprosedyrer inkluderer forhåndsbestemte kriterier for å stanse eller avslutte terapi, raske kommunikasjonskanaler med OPUS-team og tilgang til støttende intervensjoner ved behov. Eksisterende bevis tyder på at traumefokusert behandling ikke øker risikoen for psykotisk tilbakefall eller alvorlige uønskede hendelser sammenlignet med ikke-eksponerte kontroller; studien har derfor som mål å replikere og forbedre disse sikkerhetsobservasjonene innenfor OPUS-konteksten.

Gjennomførbarhetsutfall inkluderer: (1) andel av kvalifiserte pasienter som rekrutteres; (2) andel av deltakere som fullfører ≥12 sesjoner; (3) behandlingsoverholdelse vurdert gjennom tilherdighetsjekklister; (4) deltakerrapportert akseptabilitet og tilfredshet; og (5) operasjonell praktiskhet, inkludert terapeutbelastning, integrasjon med OPUS-timeplan og behov for ytterligere støttestrukturer. Disse målingene vil informere designparametrene for en fremtidig multicenter randomisert kontrollert studie.

Samlet sett søker denne pilotstudien å generere høykvalitets gjennomførbarhetsdata om integreringen av traumefokusert psykoterapi i tidligintervensjonstjenester for personer med psykotiske lidelser. Funn vil veilede forbedringen av rekrutteringsstrategier, sikkerhetsprosedyrer, intervensjonsleveranse og utfallsvurderingsprotokoller for å støtte en påfølgende tilstrekkelig kraftig studie som tar sikte på å evaluere klinisk effektivitet.