PS-Trauma - Utveckling av traumabehandling för patienter med komorbida psykotiska störningar och trauman (PS-Trauma)

Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten, acceptansen och den procedurmässiga integriteten av att leverera traumafokuserad psykoterapi till individer med schizofrenispektrumstörningar som uppvisar kliniskt signifikanta posttraumatiska stressymtom. Även om traumatiska upplevelser är vanliga i denna population, förblir traumafokuserad behandling underutnyttjad i rutinmässig psykiatrisk vård på grund av oro för symtomdestabilisering, otillräcklig klinikerutbildning och osäkerhet om optimala terapeutiska tillvägagångssätt. Framväxande evidens indikerar att etablerade traumafokuserade modaliteter – specifikt Prolonged Exposure (PE) och Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) – kan levereras säkert till patienter med psykos när de åtföljs av nära klinisk övervakning. Ändå förblir genomförbarhets- och implementeringsdata i tidiga interventionsmiljöer begränsade.

Föreliggande studie är utformad som en randomiserad, parallellgrupps genomförbarhetsstudie som genomförs inom OPUS tidiga interventionsprogram. Det övergripande syftet är att avgöra om en större effektstudie med tillräcklig styrka är genomförbar. Studien utvärderar systematiskt rekryterings- och kvarhållningsfrekvenser, sessionsnärvaro, interventionsfidelitet, acceptans och den logistiska kompatibiliteten för traumafokuserad behandling med befintliga OPUS-vårdstrukturer. Pilotstudiens natur innebär att statistiska analyser är explorativa och fokuserar på att uppskatta parametrar som behövs för utformningen av en efterföljande definitiv studie (t.ex. variabilitet i symtomförändring, för- och efterkorrelationer och händelsefrekvenser).

Deltagare randomiseras 1:1 till antingen PE eller EMDR och får upp till 12 veckovisa individuella sessioner utöver standard-OPUS-behandling. Terapeuter är certifierade i respektive modaliteter och får protokollspecifik handledning för att säkerställa följsamhet. Behandlingsframsteg följer etablerade manualer: PE fokuserar på imaginär och in-vivo-exponering för traumaminnen och undvikna situationer, medan EMDR använder bilateral stimulering under strukturerad bearbetning av traumatiskt material. Båda tillvägagångssätten inkluderar pågående riskövervakning, granskning av symtomtrajektorier och samordning med OPUS-kliniker.

Utvärderingar genomförs vid baslinje och efter behandlingsslut. Instrument inkluderar strukturerade diagnostiska intervjuer för trauma och psykos, klinikerbedömda symtomskattningar, patientrapporterade utfall (traumasymtom, välbefinnande, återhämtningsupplevelse), funktionsmått och standardiserade rapporteringsverktyg för biverkningar. Särskild betoning läggs på att kvantifiera tillfälliga symtomfluktuationer som ofta observeras under traumaterapi, dokumentera eventuell kliniskt signifikant försämring och utvärdera om sådana fluktuationer skiljer sig mellan behandlingsarmarna.

Säkerhetsprocedurer inkluderar förutbestämda kriterier för att pausa eller avbryta terapi, snabba kommunikationskanaler med OPUS-team och tillgång till stödjande interventioner vid behov. Befintlig evidens tyder på att traumafokuserad behandling inte ökar risken för psykotisk återfall eller allvarliga biverkningar jämfört med icke-exponerade kontroller; studien syftar därför till att replikera och förfina dessa säkerhetsobservationer inom OPUS-kontexten.

Genomförbarhetsutfall inkluderar: (1) andel kvalificerade patienter som framgångsrikt rekryteras; (2) andel deltagare som slutför ≥12 sessioner; (3) behandlingsföljsamhet bedömd genom fidelitetschecklistor; (4) deltagarrapporterad acceptans och tillfredsställelse; och (5) operationell praktisk genomförbarhet, inklusive terapeutbelastning, integration med OPUS-schemaläggning och behov av ytterligare stödstrukturer. Dessa mått kommer att informera designparametrarna för en framtida multicentrisk randomiserad kontrollerad studie.

Sammanfattningsvis strävar denna pilotstudie efter att generera högkvalitativa genomförbarhetsdata om integrationen av traumafokuserad psykoterapi i tidiga interventionsjänster för individer med psykotiska störningar. Resultaten kommer att vägleda förfiningen av rekryteringsstrategier, säkerhetsprocedurer, interventionsleverans och utvärderingsprotokoll för att stödja en efterföljande adekvat kraftfull studie som syftar till att utvärdera klinisk effektivitet.