PS-Trauma - Desenvolvimento de Tratamento de Trauma para Pacientes com Perturbações Psicóticas e Traumas Co-mórbidos (PS-Trauma)

Este estudo piloto avalia a viabilidade, aceitabilidade e integridade processual da prestação de psicoterapia focada no trauma a indivíduos com perturbações do espetro da esquizofrenia que apresentam sintomas de stresse pós-traumático clinicamente significativos. Embora as experiências traumáticas sejam comuns nesta população, o tratamento focado no trauma permanece subutilizado nos serviços psiquiátricos de rotina devido a preocupações relativas à desestabilização de sintomas, formação clínica insuficiente e incerteza sobre as abordagens terapêuticas ótimas. Evidências emergentes indicam que as modalidades estabelecidas focadas no trauma—especificamente a Exposição Prolongada (EP) e a Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)—podem ser administradas com segurança em doentes com psicose quando acompanhadas por uma monitorização clínica rigorosa. No entanto, os dados de viabilidade e implementação em contextos de intervenção precoce permanecem limitados.

O presente estudo está concebido como um ensaio de viabilidade aleatorizado, de grupos paralelos, realizado dentro do programa de intervenção precoce OPUS. O objetivo geral é determinar se um ensaio de eficácia de maior dimensão é exequível. O estudo avalia sistematicamente as taxas de recrutamento e retenção, a assiduidade às sessões, a fidelidade à intervenção, a aceitabilidade e a compatibilidade logística do tratamento focado no trauma com as estruturas de cuidados OPUS existentes. A natureza piloto do estudo significa que as análises estatísticas são exploratórias e focadas na estimativa de parâmetros necessários para o desenho de um ensaio definitivo subsequente (por exemplo, variabilidade da alteração de sintomas, correlações pré-pós e taxas de eventos).

Os participantes são aleatorizados 1:1 para EP ou EMDR e recebem até 12 sessões individuais semanais, para além do tratamento OPUS padrão. Os terapeutas são certificados nas respetivas modalidades e recebem supervisão específica do protocolo para garantir a adesão. A progressão do tratamento segue manuais estabelecidos: a EP foca-se na exposição imaginal e in vivo a memórias traumáticas e situações evitadas, enquanto a EMDR emprega estimulação bilateral durante o processamento estruturado de material traumático. Ambas as abordagens incorporam monitorização contínua de risco, revisão das trajetórias de sintomas e coordenação com os clínicos do OPUS.

As avaliações são realizadas na linha de base e após a conclusão do tratamento. Os instrumentos incluem entrevistas de diagnóstico estruturadas para trauma e psicose, escalas de sintomas avaliadas pelo clínico, resultados reportados pelo doente (sintomas de trauma, bem-estar, experiência de recuperação), medidas de funcionamento e ferramentas padronizadas de relato de eventos adversos. É dada ênfase particular à quantificação das flutuações temporárias de sintomas frequentemente observadas durante a terapia de trauma, à documentação de qualquer deterioração clinicamente significativa e à avaliação de se tais flutuações diferem entre os braços de tratamento.

Os procedimentos de segurança incluem critérios predeterminados para pausar ou descontinuar a terapia, canais de comunicação rápida com as equipas do OPUS e acesso a intervenções de apoio quando necessário. Evidências existentes sugerem que o tratamento focado no trauma não aumenta o risco de recaída psicótica ou eventos adversos graves em comparação com controlos não expostos; o estudo visa, portanto, replicar e refinar estas observações de segurança no contexto do OPUS.

Os resultados de viabilidade incluem: (1) proporção de doentes elegíveis recrutados com sucesso; (2) proporção de participantes que completam ≥12 sessões; (3) adesão ao tratamento avaliada através de listas de verificação de fidelidade; (4) aceitabilidade e satisfação reportadas pelos participantes; e (5) praticidade operacional, incluindo a carga do terapeuta, integração com a calendarização do OPUS e necessidade de estruturas de apoio adicionais. Estas métricas irão informar os parâmetros de desenho para um futuro ensaio aleatorizado controlado multicêntrico.

No geral, este estudo piloto procura gerar dados de viabilidade de alta qualidade sobre a integração da psicoterapia focada no trauma nos serviços de intervenção precoce para indivíduos com perturbações psicóticas. Os resultados irão orientar o refinamento de estratégias de recrutamento, procedimentos de segurança, prestação da intervenção e protocolos de avaliação de resultados para apoiar um ensaio subsequente adequadamente dimensionado, destinado a avaliar a eficácia clínica.