Évaluation de la douleur spinale avec un dispositif de stimulation électrique corporelle assisté par intelligence artificielle

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre la douleur auto-déclarée et les mesures obtenues à l'aide d'un dispositif de stimulation électrique corporelle assistée par intelligence artificielle (système StimaWELL 120MTRS) chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au dos. Cette étude est conçue comme une étude exploratoire et transversale. Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit et verbal, 200 patients souffrant de maux de dos seront interrogés sur leur âge, sexe, taille, poids et durée des douleurs dorsales. La localisation et l'intensité de la douleur seront évaluées par l'un des investigateurs à l'aide d'un diagramme corporel et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED). En outre, les patients seront évalués par un autre investigateur à l'aide du dispositif StimaWELL 120MTRS et du dolorimètre pour le seuil de douleur à la pression (SDP). Le SDP sera évalué à quatre points bilatéraux : le trapèze supérieur, le trapèze inférieur, 5 cm latéral au processus épineux de la vertèbre L3 et 2 cm crânial à l'épine iliaque postéro-supérieure. Pour atteindre une puissance de 80 % à un niveau de signification de 5 %, en supposant une taille d'effet moyenne, la taille d'échantillon minimale estimée est calculée à 158 participants. En conséquence, la taille d'échantillon cible est fixée à 200 participants. Le coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisé pour déterminer la relation entre les valeurs de douleur mesurées par le dispositif assisté par intelligence artificielle et les scores de douleur déclarés par les patients (0-10) ou le seuil de douleur à la pression. Pour évaluer les relations entre les trois variables continues obtenues dans cette étude - les scores de douleur déclarés par les patients (0-10), les valeurs de douleur mesurées par le dispositif et le seuil de douleur à la pression - une ANOVA à mesures répétées ou le test de Friedman sera utilisé pour comparer leurs moyennes.