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Syndrome de la graisse de Hoffa (HFPI)

19 mars 2026 mis à jour par: Julie Han, Boston Children's Hospital

Syndrome de Hoffa (HFPI) : Injection de sérum physiologique contre injection de cortisone guidée par échographie : un essai randomisé chez les athlètes adolescentes

L'objectif de notre étude est d'étudier les résultats du traitement pour la douleur réfractaire antérieure du genou due au conflit de la graisse de Hoffa (HFPI) chez les jeunes athlètes féminines. Spécifiquement, nous étudierons les athlètes féminines pédiatriques avec HFPI, et les résultats du traitement de l'injection de corticostéroïde dans la graisse de Hoffa (HFP) guidée par échographie par rapport aux soins standard (kinésithérapie, orthèse, pas d'injection) et à l'injection de solution saline. Il y aura deux bras dans cette étude, 1, une injection de corticostéroïde et de la kinésithérapie et 2, de la kinésithérapie et une injection de solution saline. L'intention de cette étude est de mesurer les résultats du traitement, et nous n'examinons pas la sécurité et l'efficacité du mélange lidocaïne-méthylprednisolone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Norwood, Massachusetts, États-Unis, 02062

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Diagnostic clinique de HFPI (défini comme une douleur à la palpation sur la face médiale ou latérale du coussinet adipeux infrapatellaire, et/ou un test de Hoffa positif qui est effectué en exerçant une pression directe sur le coussinet adipeux infrapatellaire lorsque le genou est passivement déplacé de la flexion à l'extension ; la douleur est un test de Hoffa positif)

    • Âge de 12 à 18 ans Patientes s'identifiant comme femmes

      • La participation à des sports organisés est définie comme tout jeu ou sport dirigé par des adultes dans lequel trois personnes ou plus jouent et/ou s'entraînent régulièrement ensemble dans une ligue ou une association, ou une activité athlétique individuelle dirigée par des adultes. Les sports non organisés tels que le jeu libre sont exclus.
      • Une radiographie et une IRM sans contraste du genou doivent avoir été réalisées pour le genou symptomatique
      • Doit avoir suivi un traitement prescrit par un médecin de physiothérapie pendant 6 à 8 semaines

Critères d'exclusion :

  • • Antécédents de luxation ou subluxation patellaire, syndrome d'Ehlers-Danlos, tendinite/tendinose patellaire, tendinite/tendinose du quadriceps, syndrome de la plica médiale, ostéochondrite disséquante (OCD) du genou, arthrose du genou, chirurgie antérieure du genou

    • Autre dérangement concomitant du genou tel que des déchirures du ménisque ou des ligaments
    • Preuve radiographique d'anomalies osseuses autres qu'une inclinaison patellaire latérale, patella alta/baja, dysplasie trochléaire
    • IRM positive pour un dérangement interne de l'articulation du genou, synovite/changements inflammatoires/épanchement, OCD
    • Patientes recevant d'autres injections du genou pendant la période de l'étude (c'est-à-dire, injection de viscosupplémentation, injection de Toradol)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin : Injection de solution saline
Si vous êtes randomisé dans le groupe témoin, vous recevrez une injection de sérum physiologique dans le coussinet adipeux de Hoffa lors de votre visite. Les injections de sérum physiologique sont sûres pour l'usage prévu d'être une injection placebo. Après votre injection, vous devrez poursuivre la kinésithérapie. Vous recevrez des résultats rapportés par les patients incluant la qualité de vie, l'interférence de la douleur, les symptômes et la fonction, et le niveau d'activité à 4 semaines et 8 semaines après votre injection.
Médicament: Injection saline (placebo Octreotide LAR)
Si vous êtes randomisé dans le groupe témoin, vous recevrez une injection de solution saline dans le coussinet adipeux de Hoffa lors de votre visite. Les injections de solution saline sont sûres pour l'usage prévu d'être une injection placebo. Après votre injection, vous devrez continuer avec la kinésithérapie. Vous recevrez des résultats rapportés par les patients incluant la qualité de vie, l'interférence de la douleur, les symptômes et la fonction, et le niveau d'activité à 4 semaines et 8 semaines après votre injection.
Comparateur actif: Groupe d'intervention : Injection de corticostéroïdes
Si vous êtes randomisé dans le groupe d'intervention, vous recevrez une injection de corticostéroïde guidée par échographie dans le coussinet adipeux de Hoffa lors de votre visite. Les injections de corticostéroïdes guidées par échographie sont une procédure courante et approuvée pour cette affection réalisée au Boston Children's Hospital dans la clinique de médecine du sport. Vous recevrez des résultats rapportés par les patients incluant la qualité de vie, l'interférence de la douleur, les symptômes et la fonction, et le niveau d'activité à 4 semaines et 8 semaines après votre injection.
Médicament: acétate de méthylprednisolone et lidocaïne
Si vous êtes randomisé dans le groupe d'intervention, vous recevrez une injection de corticostéroïde guidée par échographie dans le coussinet adipeux de Hoffa lors de votre visite. Les injections de corticostéroïdes guidées par échographie sont une procédure courante et approuvée pour cette condition, réalisée au Boston Children's Hospital dans la clinique de médecine sportive. Vous recevrez des résultats rapportés par les patients incluant la qualité de vie, l'interférence de la douleur, les symptômes et la fonction, et le niveau d'activité à 4 semaines et 8 semaines après votre injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comité International de Documentation sur le Genou (Score IKDC)
Délai: De l'inscription à 8 semaines après l'inscription
L'IKDC est une mesure de résultats rapportés par le patient sur une échelle de 0 à 100 évaluant la fonction du genou, les symptômes et les activités sportives, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction, et un score plus bas indiquant une fonction réduite.
De l'inscription à 8 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité par semaine
Délai: De l'inscription jusqu'à 8 semaines après l'inscription
Les patients rapporteront les heures d'activité par semaine pendant l'étude
De l'inscription jusqu'à 8 semaines après l'inscription
Auto-évaluation de la poussée douloureuse post-injection
Délai: 4 semaines après l'injection
Les patients signaleront eux-mêmes toute poussée de douleur survenant 4 semaines après l'injection
4 semaines après l'injection
Score Peds de qualité de vie (Peds-QL)
Délai: De l'inclusion jusqu'à 8 semaines après l'inclusion
L'Inventaire Pédiatrique de la Qualité de Vie (PedsQL) est une mesure brève de la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les jeunes. Le calcul des scores implique la transformation d'une échelle de Likert de 0 à 4 (0=jamais, 4=presque toujours) en une échelle de 0 à 100 par inversion des scores et transformation linéaire, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé et un score plus faible indique une faible qualité de vie liée à la santé (HRQL).
De l'inclusion jusqu'à 8 semaines après l'inclusion
Système de mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Formulaire court sur l'interférence de la douleur (PISF)
Délai: De l'inclusion à 8 semaines après l'inclusion
Le PISF est conçu pour mesurer la mesure dans laquelle la douleur interfère avec : le travail ou les tâches ménagères, les activités sociales, le plaisir de vivre et les activités physiques. Chaque question propose cinq options de réponse dont les valeurs vont de un à cinq. Pour calculer le score brut total d'une version courte avec toutes les questions répondues, additionnez les valeurs des réponses à chaque question. Un score plus élevé indique des niveaux de douleur et une interférence de la douleur plus élevés, et un score plus bas indique une interférence de la douleur plus faible.
De l'inclusion à 8 semaines après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Han, M.D., Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00051842

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui seront partagées seront dé-identifiées et uniquement à des fins de manuscrit et de publication. Les données PHI ne seront pas accessibles en dehors de l'équipe de recherche, et seules les données dé-identifiées feront partie du manuscrit.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (DIP) seront analysées pour le manuscrit et toutes seront anonymisées. Cela se fera approximativement de la fin de la collecte de l'étude en décembre 2027 à juin 2028 pour l'analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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