이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호파 지방 패드 충돌증 (HFPI)

2026년 3월 19일 업데이트: Julie Han, Boston Children's Hospital

호파 지방 패드 충돌증(HFPI): 생리 식염수 주사 대 초음파 유도 코르티손 주사: 청소년 여성 운동선수 대상 무작위 시험

본 연구의 목적은 젊은 여성 운동선수에서 호파 지방체 충돌증(Hoffa's Fat Pad Impingement, HFPI)으로 인한 난치성 슬개골 전면 통증의 치료 결과를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 우리는 HFPI를 가진 소아 여성 운동선수를 대상으로 초음파 유도 하의 호파 지방체(HFP) 코르티코스테로이드 주사와 표준 치료(물리 치료, 보조기, 주사 없음) 및 생리식염수 주사의 치료 결과를 비교 연구할 것입니다. 이 연구에는 두 개의 군이 있을 것입니다: 1. 코르티코스테로이드 주사와 물리 치료, 2. 물리 치료와 생리식염수 주사. 이 연구의 의도는 치료 결과를 측정하는 것이며, 리도카인-메틸프레드니솔론 혼합물의 안전성과 효과는 검토하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Norwood, Massachusetts, 미국, 02062

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • HFPI의 임상 진단 (정의: 슬개골 하 지방 패드의 내측 또는 외측 촉진 시 통증, 및/또는 양성 호파 검사, 이는 슬관절이 굴곡에서 신전으로 수동적으로 움직일 때 슬개골 하 지방 패드에 직접 압력을 가함; 통증이 양성 호파 검사임)

    • 12~18세 여성으로 확인된 환자

      • 조직화된 스포츠 참여는 성인이 주도하는 게임이나 스포츠로, 세 명 이상이 함께 정기적으로 리그나 협회에서 경기 및/또는 훈련하거나 성인이 주도하는 개인 운동 활동을 의미합니다. 비조직화된 스포츠(예: 자유 놀이)는 제외됩니다.
      • 증상이 있는 슬관절에 대한 X선 및 비조영제 MRI가 완료되어야 함
      • 의사가 처방한 6~8주간의 물리 치료 과정을 완료해야 함

제외 기준:

  • • 슬개골 탈구 또는 아탈구 병력, 에틀러스-단로스 증후군, 슬개골 건염/건증, 대퇴사두근 건염/건증, 내측 슬개골 주름 증후군, 슬관절 골연골염(OCD), 슬관절 골관절염, 이전 슬관절 수술

    • 반월판 또는 인대 파열과 같은 다른 동시 슬관절 장애
    • 외측 슬개골 기울기, 슬개골 고위/저위, 대퇴활차 이형성증 이외의 방사선학적 골 이상 증거
    • 내부 슬관절 장애, 활액막염/염증성 변화/삼출액, OCD에 대해 MR 양성
    • 연구 기간 동안 다른 슬관절 주사를 받는 환자(즉, 점탄성 보강제 주사, 토라돌 주사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군: 식염수 주사
대조군으로 무작위 배정된 경우, 방문 시 호파 지방 패드에 식염수 주사를 맞게 됩니다. 식염수 주사는 위약 주사로 사용하기 위해 안전합니다. 주사 후에는 물리 치료를 계속해야 합니다. 주사 후 4주와 8주에 삶의 질, 통증 간섭, 증상 및 기능, 활동 수준을 포함한 환자 보고 결과가 발송됩니다.
의약품: 식염수 주사 (옥트레오타이드 LAR 위약)
대조군으로 무작위 배정되신 경우, 방문 시 호파 지방 패드에 식염수 주사를 맞게 됩니다. 식염수 주사는 위약 주사로 사용하기 위해 안전합니다. 주사 후에는 물리 치료를 계속해야 합니다. 주사 후 4주 및 8주 시점에 삶의 질, 통증 간섭, 증상 및 기능, 활동 수준을 포함한 환자 보고 결과를 받게 됩니다.
활성 비교기: 중재 그룹: 코르티코스테로이드 주사
무작위 배정을 통해 중재군으로 선정된 경우, 내원 시 초음파 유도 하에 호파 지방 패드에 스테로이드 주사를 맞게 됩니다. 초음파 유도 스테로이드 주사는 보스턴 어린이 병원 스포츠 의학 클리닉에서 이 질환에 대해 흔히 시행되는 허가된 시술입니다. 주사 후 4주와 8주에 삶의 질, 통증 간섭, 증상 및 기능, 활동 수준을 포함한 환자 보고 결과를 받게 됩니다.
의약품: 메틸프레드니솔론 아세테이트와 리도카인
대조군에 무작위 배정되신 경우, 방문 시 초음파 유도 하에 호파 지방 패드에 코르티코스테로이드 주사를 맞게 됩니다. 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사는 보스턴 아동병원 스포츠 의학 클리닉에서 이 질환에 대해 흔히 시행되는 허가된 시술입니다. 주사 후 4주와 8주에 삶의 질, 통증 간섭, 증상 및 기능, 활동 수준을 포함한 환자 보고 결과를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 무릎 문서 위원회 (IKDC 점수)
기간: 등록부터 등록 후 8주까지
IKDC는 무릎 기능, 증상 및 스포츠 활동을 0-100 척도로 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구로, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타내며, 점수가 낮을수록 기능이 낮음을 나타냅니다.
등록부터 등록 후 8주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 활동 수준
기간: 등록부터 등록 후 8주까지
환자는 연구 기간 동안 주간 활동 시간을 보고합니다
등록부터 등록 후 8주까지
주사 후 자가 보고 통증 악화
기간: 주사 후 4주
환자는 주사 후 4주 동안 발생하는 모든 통증 악화를 자가 보고할 것입니다
주사 후 4주
소아 삶의 질 점수 (Peds-QL)
기간: 등록부터 등록 후 8주까지
소아 삶의 질 평가 도구(PedsQL)는 아동과 청소년의 건강 관련 삶의 질을 간략하게 측정하는 도구입니다. 점수 산정은 리커트 척도(0=전혀 없음, 4=거의 항상)를 역코딩 및 선형 변환하여 0-100 척도로 변환하는 과정을 포함하며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타내고 낮은 점수는 낮은 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 나타냅니다.
등록부터 등록 후 8주까지
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 단축형(PISF)
기간: 등록부터 등록 후 8주까지
PISF는 통증이 개인의 다음 항목에 어느 정도 방해를 주는지 측정하도록 설계되었습니다: 업무 또는 가사, 사회 활동, 삶의 즐거움, 신체 활동. 각 질문에는 1에서 5까지의 값을 가진 5개의 응답 옵션이 있습니다. 모든 질문에 답한 단축형의 총 원점수를 구하려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하세요. 점수가 높을수록 통증 수준과 통증 방해가 높음을 나타내며, 점수가 낮을수록 통증 방해가 낮음을 나타냅니다.
등록부터 등록 후 8주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Julie Han, M.D., Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00051842

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유될 모든 IPD는 비식별화되며 원고 및 출판 목적으로만 사용됩니다. PHI 데이터는 연구팀 외부에서 접근할 수 없으며, 비식별화된 데이터만 원고의 일부가 될 것입니다.

IPD 공유 기간

IPD는 원고를 위해 분석되며, 모두 비식별화될 것입니다. 이는 약 2027년 12월 말 연구 수집 종료부터 2028년 6월까지 분석을 위한 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식염수 주사 (옥트레오타이드 LAR 위약)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다