Efficacité et sécurité des thérapeutiques numériques pour l'amélioration de la fonction de l'épaule après réparation de la coiffe des rotateurs

Expérimental: Groupe d'intervention (thérapeutiques numériques)

Autre: thérapeutiques numériques

Après une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs, le patient a effectué des exercices de rééducation prescrits délivrés par un appareil mobile personnel

Autre: soins habituels

Avant la sortie et lors de la première visite postopératoire (2 semaines après l'opération), les patients reçoivent une éducation basée sur une brochure couvrant les exercices de rééducation, les soins du site chirurgical et les critères de visite à l'hôpital en cas d'urgence. La brochure comprend des informations sur la durée du port de l'attelle, l'hygiène et les soins du site chirurgical, les précautions d'utilisation du bras et des instructions détaillées pour les exercices de rééducation.

Lors des visites de suivi vers 8 et 20 semaines après l'opération, les patients reçoivent des conseils pour améliorer l'amplitude articulaire et des exercices de renforcement musculaire. Des modalités de physiothérapie telles que l'application de froid et de chaleur et la stimulation électrique sont fournies. Des traitements supplémentaires, y compris des injections de corticostéroïdes combinées à l'acide hyaluronique, peuvent être administrés en fonction du jugement clinique du professionnel de santé.

Comparateur actif: groupe témoin (soins habituels)

Autre: soins habituels

Avant la sortie et lors de la première visite postopératoire (2 semaines après l'opération), les patients reçoivent une éducation basée sur une brochure couvrant les exercices de rééducation, les soins du site chirurgical et les critères de visite à l'hôpital en cas d'urgence. La brochure comprend des informations sur la durée du port de l'attelle, l'hygiène et les soins du site chirurgical, les précautions d'utilisation du bras et des instructions détaillées pour les exercices de rééducation.

Lors des visites de suivi vers 8 et 20 semaines après l'opération, les patients reçoivent des conseils pour améliorer l'amplitude articulaire et des exercices de renforcement musculaire. Des modalités de physiothérapie telles que l'application de froid et de chaleur et la stimulation électrique sont fournies. Des traitements supplémentaires, y compris des injections de corticostéroïdes combinées à l'acide hyaluronique, peuvent être administrés en fonction du jugement clinique du professionnel de santé.

Score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)

domaine : douleur, fonction

1. La douleur est mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) notée sur 10 points, puis convertie en une échelle de 50 points.
2. La fonction est évaluée par un questionnaire composé de 10 items, chacun noté de 0 à 3, avec un score brut total de 30. Ce total est converti en une échelle de 50 points.

Cela donne un score combiné final allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de l'épaule.

Score constant

Le système de notation varie de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de l'épaule. Il comprend les composantes suivantes : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), amplitude de mouvement active (ROM) (40 points) et force musculaire (25 points). La force musculaire est mesurée en évaluant la force lors d'une abduction de l'épaule à 90 degrés, puis convertie en score.

Score d'épaule coréen (KSS)

L'échelle varie de 0 à 100 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction. Elle est composée des composantes suivantes : douleur (30 points), fonction (40 points), activités de la vie quotidienne (10 points), force musculaire (20 points) et satisfaction (10 points).

Simple Shoulder Test (SST)

Le score varie de 0 à 12 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction. Il s'agit d'une mesure de résultat composée de 12 questions oui/non liées à la fonction. Chaque réponse « oui » est notée 1 point, et le nombre total de réponses « oui » est additionné pour calculer le score final. Cet outil fournit un simple résultat rapporté par le patient pour évaluer brièvement la capacité à effectuer les activités quotidiennes.

Douleur de l'épaule (PVAS)

Évaluée au repos et à l'effort. La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle à 11 points (0-10 points) évaluant la douleur globale de l'épaule au cours des 7 derniers jours. Un score plus bas indique une amélioration de la douleur.

Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (active)

A. La flexion antérieure (0-180 degrés), l'abduction (0-180 degrés) et la rotation externe sur le côté avec le bras supérieur le long du torse (0-90 degrés) sont mesurées à l'aide d'un goniomètre pour enregistrer les angles maximaux. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure mobilité de l'épaule.

B. Rotation interne dans le dos : lorsque le bras est placé derrière le dos, le niveau de la colonne vertébrale atteint par l'extrémité du pouce est mesuré et noté en conséquence (vertèbres thoraciques T1-T12 = 1-12 points ; vertèbres lombaires L1-L5 = 13-17 points ; fesse = 18 points). Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité de l'épaule.

Amplitude articulaire de l'épaule (passive)

A. La flexion antérieure (0-180 degrés), l'abduction (0-180 degrés) et la rotation externe au repos avec le bras supérieur le long du torse (0-90 degrés) sont mesurées à l'aide d'un goniomètre pour enregistrer les angles maximums. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure mobilité de l'épaule.

B. Rotation interne dans le dos : lorsque le bras est placé derrière le dos, le niveau de la colonne vertébrale atteint par l'extrémité du pouce est mesuré et noté en conséquence (vertèbres thoraciques T1-T12 = 1-12 points ; vertèbres lombaires L1-L5 = 13-17 points ; fesse = 18 points). Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité de l'épaule.

Force musculaire de l'épaule (Isocinétique)

La force musculaire isocinétique est mesurée pour chaque mouvement suivant un protocole standardisé à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (HUMAN NORM ; dispositif d'évaluation et de test d'exercice ; numéro de classification A30130.01, dispositif médical de classe 2). Pendant le test, le sujet est assis sur une chaise avec le tronc fixé au dynamomètre. Le sujet tient la poignée du côté opposé du dynamomètre. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force musculaire.

Rotation interne et externe : Le bras est en abduction à 45 degrés dans le plan scapulaire avec le coude fléchi à 90 degrés. L'amplitude de mouvement de rotation externe est fixée à 65 degrés et la rotation interne à 25 degrés. Les mesures sont prises à une vitesse angulaire de 60 degrés par seconde pour 4 répétitions (force) et 180 degrés par seconde pour 10 répétitions (endurance musculaire), en enregistrant le couple maximal en livres.

Force musculaire de l'épaule (Isométrique)

À l'aide d'un dynamomètre portatif (FGN-20B, SHIMPO, JAPAN), la force maximale (en livres) est collectée et mesurée dans les positions de rotation interne (au côté), de rotation externe (au côté) et de scaption.

Évaluation du changement global (GRoC)

L'échelle d'évaluation du changement global varie de -5 (beaucoup plus mauvais) à 5 (beaucoup amélioré) points, évaluant la perception du patient de la récupération fonctionnelle globale et la satisfaction concernant son état général. Comparativement à la période pré-chirurgicale, un changement de 2 points ou plus à la fin de l'intervention (T3), et de même de T3 à la fin du suivi (T4), est interprété comme la différence minimale cliniquement importante.

Auto-efficacité pour l'exercice (SEE)

L'échelle comprend 9 items décrivant des situations qui entravent l'exercice. Elle utilise une échelle de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (extrêmement confiant), avec des intervalles de 10 %, évaluant la confiance du patient à pouvoir faire de l'exercice pendant 20 minutes, trois fois par semaine dans chaque situation. Les scores sont interprétés comme suit : 0-20 % = pas du tout confiant, 20-40 % = légèrement confiant, 40-60 % = modérément confiant, 60-80 % = très confiant et 80-100 % = extrêmement confiant.

Évaluation de l'incapacité selon l'Organisation mondiale de la Santé (WHODAS 2.0)

L'évaluation évalue les difficultés rencontrées au cours des 30 derniers jours et comprend 36 items couvrant six domaines principaux : cognition, mobilité, soins personnels, relations interpersonnelles, activités de la vie quotidienne et participation sociale. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, de « aucune difficulté (0 point) » à « difficulté extrême ou impossible (4 points) ». Le score total est calculé en additionnant les scores de tous les domaines, allant de 0 à 100 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté fonctionnelle et un niveau de handicap plus élevé, tandis que des scores plus bas représentent une meilleure fonctionnalité et un handicap moindre.

(K-eHEALS)

La littératie en santé est évaluée en mesurant la capacité à rechercher, comprendre, évaluer et utiliser les informations de santé. Les scores varient d'un minimum de 8 à un maximum de 40 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure littératie. Un score de 24 ou moins (les critères peuvent varier selon l'étude) suggère une forte probabilité de difficultés à rechercher et utiliser les informations de santé sur internet.

Échelle de convivialité du système (SUS)

Il se compose de 10 items conçus pour évaluer la facilité d'utilisation du système, avec une plage de scores de 0 à 100. Les scores plus élevés indiquent que le système est plus facile et plus pratique à utiliser.

Satisfaction concernant le dispositif médical de l'essai clinique (application mobile)

Une enquête est menée pour évaluer la satisfaction globale concernant l'application mobile, l'utilité perçue, la facilité d'utilisation perçue (PEOU), l'attitude envers l'utilisation de la technologie et l'intention comportementale d'utilisation.

Une échelle de Likert (1 à 5 points) est utilisée, les scores plus élevés étant interprétés comme indiquant une plus grande probabilité d'acceptation de la technologie.

Utilisation des ressources

Cette étude examine la survenue et la fréquence de tout traitement externe supplémentaire que le patient a reçu en dehors de l'intervention fournie par l'institution (y compris les visites dans d'autres hôpitaux, les examens d'imagerie, la kinésithérapie, les injections/procédures, les médicaments, etc.) et collecte les scores de bénéfice perçu (0-10 points).

Cette surveillance aide à identifier les violations du protocole et évalue les charges médicales et économiques supplémentaires entre les deux groupes, révélant potentiellement des avantages en termes de coûts.