Účinnost a bezpečnost digitálních terapeutik pro zlepšení funkce ramene po opravě rotátorové manžety

Experimentální: Intervenční skupina (digitální terapie)

Jiný: digitální terapeutika

Po operaci rotátorové manžety pacient prováděl předepsaná rehabilitační cvičení dodávaná prostřednictvím osobního mobilního zařízení

Jiný: obvyklá péče

Před propuštěním a při první pooperační kontrole (2 týdny po operaci) pacienti obdrží edukaci založenou na brožuře pokrývající rehabilitační cvičení, péči o operační ránu a kritéria pro návštěvu nemocnice v nouzových situacích. Brožura obsahuje informace o délce používání ortézy, hygieně a péči o operační ránu, opatřeních při používání paže a podrobné pokyny k rehabilitačním cvičením.

Při kontrolních návštěvách přibližně 8 a 20 týdnů po operaci pacienti obdrží pokyny ke zlepšení rozsahu pohybu kloubu a cvičení na posílení svalů. Jsou poskytovány fyzioterapeutické modality jako aplikace chladu a tepla a elektrostimulace. Na základě klinického úsudku zdravotnického pracovníka mohou být podány další léčebné postupy, včetně injekcí kortikosteroidů v kombinaci s kyselinou hyaluronovou.

Aktivní komparátor: kontrolní skupina (obvyklá péče)

Jiný: obvyklá péče

Před propuštěním a při první pooperační kontrole (2 týdny po operaci) pacienti obdrží edukaci založenou na brožuře pokrývající rehabilitační cvičení, péči o operační ránu a kritéria pro návštěvu nemocnice v nouzových situacích. Brožura obsahuje informace o délce používání ortézy, hygieně a péči o operační ránu, opatřeních při používání paže a podrobné pokyny k rehabilitačním cvičením.

Při kontrolních návštěvách přibližně 8 a 20 týdnů po operaci pacienti obdrží pokyny ke zlepšení rozsahu pohybu kloubu a cvičení na posílení svalů. Jsou poskytovány fyzioterapeutické modality jako aplikace chladu a tepla a elektrostimulace. Na základě klinického úsudku zdravotnického pracovníka mohou být podány další léčebné postupy, včetně injekcí kortikosteroidů v kombinaci s kyselinou hyaluronovou.

Skóre Americké společnosti pro ramenní a loketní chirurgy (ASES)

oblast : bolest, funkce

1. Bolest se měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) hodnocené na 10 bodů a poté převedené na 50bodovou škálu.
2. Funkce se hodnotí pomocí dotazníku sestávajícího z 10 položek, každá hodnocená od 0 do 3, s celkovým surovým skóre 30. Tento součet se převede na 50bodovou škálu.

Výsledkem je konečné kombinované skóre v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci ramene.

Konstantní skóre

Hodnocení se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci ramene. Zahrnuje následující složky: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), aktivní rozsah pohybu (ROM) (40 bodů) a svalová síla (25 bodů). Svalová síla se měří hodnocením síly při 90stupňové abdukci ramene a poté se převádí na skóre.

Korejské hodnocení ramene (KSS)

Škála se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci. Skládá se z následujících složek: bolest (30 bodů), funkce (40 bodů), aktivity denního života (10 bodů), svalová síla (20 bodů) a spokojenost (10 bodů).

Jednoduchý test ramene (SST)

Skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci. Jedná se o výslednou míru skládající se z 12 ano/ne otázek týkajících se funkce. Každá odpověď "ano" se hodnotí jako 1 bod a celkový počet odpovědí "ano" se sečte, aby se vypočítalo konečné skóre. Tento nástroj poskytuje jednodý výsledek hlášený pacientem k rychlému posouzení schopnosti vykonávat každodenní činnosti.

Bolest ramene (PVAS)

Hodnoceno v klidu a při aktivitě. Bolest se hodnotí pomocí 11bodové škály (0-10 bodů) posuzující celkovou bolest ramene za posledních 7 dní. Nižší skóre znamená zlepšení bolesti.

Rozsah pohybu ramenního kloubu (aktivní)

A. Předklon (0-180 stupňů), abdukce (0-180 stupňů) a zevní rotace s paží podél těla (0-90 stupňů) se měří pomocí goniometru pro zaznamenání maximálních úhlů. Vyšší hodnoty ukazují lepší pohyblivost ramene.

B. Vnitřní rotace za zády: Když je paže umístěna za zády, měří se úroveň páteře, kterou dosáhne špička palce, a podle toho se skóruje (hrudní obratle T1-T12 = 1-12 bodů; bederní obratle L1-L5 = 13-17 bodů; hýždě = 18 bodů). Vyšší skóre ukazuje lepší pohyblivost ramene.

Rozsah pohybu ramenního kloubu (pasivní)

A. Předklon (0-180 stupňů), abdukce (0-180 stupňů) a zevní rotace při straně těla s paží podél trupu (0-90 stupňů) se měří pomocí goniometru k zaznamenání maximálních úhlů. Vyšší hodnoty indikují lepší pohyblivost ramene.

B. Vnitřní rotace za zády: Když je paže umístěna za zády, měří se úroveň páteře, které dosáhne špička palce, a podle toho se boduje (hrudní obratle T1-T12 = 1-12 bodů; bederní obratle L1-L5 = 13-17 bodů; hýždě = 18 bodů). Vyšší skóre indikuje lepší pohyblivost ramene.

Síla ramenního svalstva (Izokinetická)

Izokinetická svalová síla je měřena pro každý pohyb podle standardizovaného protokolu pomocí izokinetického dynamometru (HUMAN NORM; zařízení pro testování a vyhodnocení cvičení; klasifikační číslo A30130.01, zdravotnický prostředek třídy 2). Během testu sedí subjekt na židli s trupem připevněným k dynamometru. Subjekt drží rukojeť na opačné straně dynamometru. Vyšší hodnoty indikují lepší svalovou sílu.

Vnitřní a vnější rotace: Paže je abdukována do 45 stupňů ve skapulární rovině s loktem ohnutým do 90 stupňů. Rozsah pohybu vnější rotace je nastaven na 65 stupňů a vnitřní rotace na 25 stupňů. Měření jsou prováděna při úhlové rychlosti 60 stupňů za sekundu pro 4 opakování (síla) a 180 stupňů za sekundu pro 10 opakování (svalová vytrvalost), zaznamenávající špičkový točivý moment v librách.

Síla ramenního svalstva (izometrická)

Pomocí ručního dynamometru (FGN-20B, SHIMPO, JAPAN) se sbírá a měří maximální síla (v librách) v polohách vnitřní rotace (podél těla), vnější rotace (podél těla) a skapce.

Hodnocení globální změny (GRoC)

Celková škála hodnocení změny se pohybuje od -5 (mnohem horší) do 5 (mnohem lepší) bodů a hodnotí pacientovo vnímání celkového funkčního zotavení a spokojenost s jeho celkovým stavem. Ve srovnání s obdobím před operací je změna o 2 body nebo více na konci intervence (T3) a podobně od T3 do konce sledování (T4) interpretována jako minimální klinicky významný rozdíl.

Self-efficacy for exercise (SEE)

Škála se skládá z 9 položek popisujících situace, které brání cvičení. Používá škálu od 0 % (vůbec nejsem přesvědčen) do 100 % (velmi přesvědčen) s intervaly 10 %, hodnotí sebevědomí pacienta v tom, že bude schopen cvičit 20 minut třikrát týdně v každé situaci. Skóre se interpretuje následovně: 0–20 % = vůbec nejsem přesvědčen, 20–40 % = mírně přesvědčen, 40–60 % = středně přesvědčen, 60–80 % = velmi přesvědčen a 80–100 % = extrémně přesvědčen.

Hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)

Hodnocení zkoumá obtíže prožívané za posledních 30 dní a skládá se z 36 položek pokrývajících šest základních oblastí: kognice, mobilita, péče o sebe, mezilidské vztahy, aktivity každodenního života a sociální zapojení. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od „žádná obtíž (0 bodů)“ po „extrémní obtíž nebo nemožnost (4 body).“ Celkové skóre se vypočítá sečtením všech skóre oblastí, v rozmezí od 0 do 100 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší funkční obtíže a vyšší stupeň postižení, zatímco nižší skóre představuje lepší funkci a menší postižení.

(K-eHEALS)

Zdravotní gramotnost se hodnotí měřením schopnosti vyhledávat, chápat, hodnotit a využívat zdravotní informace. Skóre se pohybuje od minima 8 do maxima 40 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší gramotnost. Skóre 24 nebo nižší (kritéria se mohou lišit podle studie) naznačuje vysokou pravděpodobnost obtíží při vyhledávání a používání zdravotních informací na internetu.

Škála použitelnosti systému (SUS)

Skládá se z 10 položek navržených k vyhodnocení použitelnosti systému, s rozsahem skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená, že systém je jednodušší a pohodlnější k použití.

Spokojenost s lékařským zařízením pro klinické hodnocení (mobilní aplikace)

Průzkum je prováděn za účelem posouzení celkové spokojenosti s mobilní aplikací, vnímané užitečnosti, vnímané snadnosti použití (PEOU), postoje k používání technologie a behaviorálního záměru k používání.

Používá se Likertova škála (1-5 bodů), přičemž vyšší skóre je interpretováno jako indikace vyšší pravděpodobnosti přijetí technologie.

Využití zdrojů

Tento výzkum zkoumá výskyt a frekvenci jakýchkoli dalších externích léčebných postupů, které pacient obdržel kromě zásahu poskytnutého institucí (včetně návštěv jiných nemocnic, zobrazovacích testů, fyzioterapie, injekcí/procedur, léků atd.) a sbírá skóre vnímaného přínosu (0–10 bodů).

Tento monitoring pomáhá identifikovat porušení protokolu a vyhodnocuje další lékařské a ekonomické zátěže mezi oběma skupinami, potenciálně odhaluje nákladové výhody.