Effekt og sikkerhed af digital terapi til forbedring af skulderfunktion efter rotator cuff-reparation

Eksperimentel: Interventionsgruppe (digital terapi)

Andet: digitale terapeutika

Efter en rotatormuffe-reparationsoperation udførte patienten de ordinerede genoptræningsøvelser leveret gennem en personlig mobilenhed

Andet: sædvanlig pleje

Før udskrivelse og ved det første postoperative besøg (2 uger efter operationen) modtager patienter undervisning baseret på en brochure, der dækker genoptræningsøvelser, pleje af operationsstedet og kriterier for hospitalsbesøg i nødsituationer. Brochuren indeholder information om varigheden af brug af støttebånd, hygiejne og pleje af operationsstedet, forholdsregler for brug af armen og detaljerede instruktioner for genoptræningsøvelser.

Ved opfølgende besøg omkring 8 og 20 uger efter operationen modtager patienter vejledning i forbedring af leddets bevægelighed og muskelstyrkende øvelser. Fysioterapeutiske modaliteter såsom køle- og varmebehandling og elektrisk stimulation tilbydes. Yderligere behandlinger, herunder kortikosteroidinjektioner kombineret med hyaluronsyre, kan gives baseret på sundhedsplejerskens kliniske vurdering.

Aktiv komparator: kontrolgruppe (sædvanlig behandling)

Andet: sædvanlig pleje

Før udskrivelse og ved det første postoperative besøg (2 uger efter operationen) modtager patienter undervisning baseret på en brochure, der dækker genoptræningsøvelser, pleje af operationsstedet og kriterier for hospitalsbesøg i nødsituationer. Brochuren indeholder information om varigheden af brug af støttebånd, hygiejne og pleje af operationsstedet, forholdsregler for brug af armen og detaljerede instruktioner for genoptræningsøvelser.

Ved opfølgende besøg omkring 8 og 20 uger efter operationen modtager patienter vejledning i forbedring af leddets bevægelighed og muskelstyrkende øvelser. Fysioterapeutiske modaliteter såsom køle- og varmebehandling og elektrisk stimulation tilbydes. Yderligere behandlinger, herunder kortikosteroidinjektioner kombineret med hyaluronsyre, kan gives baseret på sundhedsplejerskens kliniske vurdering.

American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES)

domæne: smerte, funktion

1. Smerte måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) vurderet ud af 10 point og derefter konverteret til en 50-points skala.
2. Funktion vurderes gennem et spørgeskema bestående af 10 emner, hver vurderet fra 0 til 3, med en samlet råscore på 30. Denne total konverteres til en 50-points skala.

Dette resulterer i en endelig kombineret score i intervallet fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre skulderfunktion.

Constant score

Scoringssystemet spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score indikerer bedre skulderfunktion. Det inkluderer følgende komponenter: smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), aktivt bevægelsesområde (ROM) (40 point) og muskelstyrke (25 point). Muskelstyrke måles ved at vurdere kraft i 90 graders skulderabduktion og konverteres derefter til en score.

Koreansk skulderscore (KSS)

Skaalaen spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score indikerer bedre funktion. Den består af følgende komponenter: smerter (30 point), funktion (40 point), daglige aktiviteter (10 point), muskelstyrke (20 point) og tilfredshed (10 point).

Simpel Skulder Test (SST)

Scoren spænder fra 0 til 12 point, hvor højere score indikerer bedre funktion. Det er et resultatmål, der består af 12 ja/nej-spørgsmål relateret til funktion. Hvert "ja"-svar scores som 1 point, og det samlede antal "ja"-svar summeres for at beregne den endelige score. Dette værktøj giver et simpelt patientrapporteret resultat til kort at vurdere evnen til at udføre daglige aktiviteter.

Skuldersmerter (PVAS)

Evalueret under hvile og aktivitet. Smerter vurderes ved hjælp af en 11-punkts skala (0-10 point) til evaluering af den samlede skuldersmerte over de seneste 7 dage. En lavere score indikerer en forbedring af smerterne.

Skulderleds bevægelighed (aktiv)

A. Foroverbøjning (0-180 grader), abduction (0-180 grader) og udadgående rotation ved siden af med overarmen ved siden af torso (0-90 grader) måles ved hjælp af en goniometer for at registrere de maksimale vinkler. Højere værdier indikerer bedre skulderbevægelighed.

B. Indadgående rotation på ryggen: Når armen placeres bag på ryggen, måles niveauet af rygsøjlen, som toppen af tommelfingeren når, og scores derefter (thorakalhvirvler T1-T12 = 1-12 point; lumbalhvirvler L1-L5 = 13-17 point; balde = 18 point). Højere scores indikerer bedre skulderbevægelighed.

Skulderleds bevægelighed (passiv)

A. Fremad fleksion (0-180 grader), abduktion (0-180 grader) og ekstern rotation ved siden med overarmen ved siden af kroppen (0-90 grader) måles ved hjælp af en goniometer for at registrere de maksimale vinkler. Højere værdier indikerer bedre skulderbevægelighed.

B. Intern rotation på ryggen: Når armen placeres bag ryggen, måles det niveau af rygsøjlen, som toppen af tommelfingeren når, og scores derefter (thorakalhvirvler T1-T12 = 1-12 point; lumbalhvirvler L1-L5 = 13-17 point; balde = 18 point). Højere score indikerer bedre skulderbevægelighed.

Skuldermuskelstyrke (Isokinetisk)

Isokinetisk muskelstyrke måles for hver bevægelse efter en standardiseret protokol ved hjælp af en isokinetisk dynamometer (HUMAN NORM; motionstest- og evalueringsenhed; klassificeringsnummer A30130.01, Klasse 2 medicinsk udstyr). Under testen sidder forsøgspersonen på en stol med overkroppen fastgjort til dynamometeret. Forsøgspersonen holder håndtaget på den modsatte side af dynamometeret. Højere værdier indikerer bedre muskelstyrke.

Indad- og udadrotation: Armen abduceres til 45 grader i scapulaplanet med albuen flekteret til 90 grader. Udadrotations bevægelsesomfang indstilles til 65 grader og indadrotation til 25 grader. Målinger udføres med en vinkelhastighed på 60 grader pr. sekund i 4 gentagelser (styrke) og 180 grader pr. sekund i 10 gentagelser (muskeludholdenhed), hvor topmomentet registreres i pund.

Skulder muskelstyrke (Isometrisk)

Ved hjælp af en håndholdt dynamometer (FGN-20B, SHIMPO, JAPAN) indsamles og måles den maksimale kraft (i pund) i indadrotation (ved siden), udadrotation (ved siden) og skaptionspositioner.

Global ændringsrating (GRoC)

Den samlede ændringsvurderingsskala spænder fra -5 (meget værre) til 5 (meget forbedret) point og evaluerer patientens opfattelse af den samlede funktionelle genopretning og tilfredshed med deres generelle tilstand.
Sammenlignet med før operationen, fortolkes en ændring på 2 point eller mere ved afslutningen af interventionen (T3), og ligeledes fra T3 til afslutningen af opfølgningen (T4), som den mindste klinisk signifikante forskel.

Selv-effektivitet for motion (SEE)

Skaalaen består af 9 punkter, der beskriver situationer, der hindrer motion. Den anvender en skala fra 0% (slet ikke sikker) til 100% (ekstremt sikker) med intervaller på 10% og vurderer patientens tillid til at kunne motionere i 20 minutter tre gange om ugen i hver situation. Resultaterne fortolkes som følger: 0-20% = slet ikke sikker, 20-40% = lidt sikker, 40-60% = moderat sikker, 60-80% = meget sikker og 80-100% = ekstremt sikker.

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)

Vurderingen evaluerer vanskeligheder oplevet i løbet af de seneste 30 dage og består af 36 emner, der dækker seks kernedomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, daglige aktiviteter og social deltagelse. Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "ingen vanskeligheder overhovedet (0 point)" til "ekstreme vanskeligheder eller umuligt (4 point)". Den samlede score beregnes ved at summere alle domænescores og spænder fra 0 til 100 point. Højere scores indikerer større funktionelle vanskeligheder og et højere handicapniveau, mens lavere scores repræsenterer bedre funktion og lavere handicap.

(K-eHEALS)

Sundhedskompetence vurderes ved at måle evnen til at søge efter, forstå, evaluere og anvende sundhedsoplysninger. Resultaterne spænder fra et minimum på 8 til et maksimum på 40 point, hvor højere pointtal indikerer bedre kompetence. Et resultat på 24 eller derunder (kriterier kan variere efter studie) tyder på en høj sandsynlighed for vanskeligheder med at søge efter og bruge sundhedsoplysninger på internettet.

System Usability Scale (SUS)

Den består af 10 emner designet til at evaluere systemets brugervenlighed med en score på mellem 0 og 100. Højere score indikerer, at systemet er lettere og mere bekvemt at bruge.

Tilfredshed med den kliniske forsøgsmedicinske enhed (mobilapplikation)

En undersøgelse udføres for at vurdere den overordnede tilfredshed med mobilappen, opfattet nyttighed, opfattet brugervenlighed (PEOU), holdning til brug af teknologi og adfærdsmæssig intention om at bruge den.

Der anvendes en Likert-skala (1-5 point), hvor højere scores fortolkes som en indikation af større sandsynlighed for teknologiaccept.

Ressourceudnyttelse

Dette undersøger forekomsten og hyppigheden af eventuelle yderligere eksterne behandlinger, patienten har modtaget ud over den intervention, institutionen har givet (inklusive besøg på andre hospitaler, billeddannende undersøgelser, fysioterapi, indsprøjtninger/procedurer, medicin m.v.) og indsamler opfattede fordelsscore (0-10 point).

Denne overvågning hjælper med at identificere protokolovertrædelser og evaluerer yderligere medicinske og økonomiske byrder mellem de to grupper, hvilket potentielt kan afsløre omkostningsfordele.