Eficácia e Segurança de Terapêuticas Digitais para Melhorar a Função do Ombro Após Reparação do Manguito Rotador

Experimental: Grupo de intervenção (terapêutica digital)

Outro: terapêuticas digitais

Após a cirurgia de reparação do manguito rotador, o paciente realizou exercícios de reabilitação prescritos entregues através de um dispositivo móvel pessoal

Outro: cuidados habituais

Antes da alta e na primeira consulta pós-operatória (2 semanas após a cirurgia), os pacientes recebem educação baseada num folheto que abrange exercícios de reabilitação, cuidados com o local cirúrgico e critérios para visitas hospitalares em situações de emergência. O folheto inclui informações sobre a duração do uso da órtese, higiene e cuidados com o local cirúrgico, precauções para o uso do braço e instruções detalhadas de exercícios de reabilitação.

Nas consultas de seguimento por volta das 8 e 20 semanas após a cirurgia, os pacientes recebem orientações sobre a melhoria da amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento muscular. São fornecidas modalidades de fisioterapia, como aplicação de frio e calor e estimulação elétrica. Tratamentos adicionais, incluindo injeções de corticosteroides combinadas com ácido hialurónico, podem ser administrados com base no julgamento clínico do profissional de saúde.

Comparador Ativo: grupo de controlo (cuidados habituais)

Outro: cuidados habituais

Antes da alta e na primeira consulta pós-operatória (2 semanas após a cirurgia), os pacientes recebem educação baseada num folheto que abrange exercícios de reabilitação, cuidados com o local cirúrgico e critérios para visitas hospitalares em situações de emergência. O folheto inclui informações sobre a duração do uso da órtese, higiene e cuidados com o local cirúrgico, precauções para o uso do braço e instruções detalhadas de exercícios de reabilitação.

Nas consultas de seguimento por volta das 8 e 20 semanas após a cirurgia, os pacientes recebem orientações sobre a melhoria da amplitude de movimento articular e exercícios de fortalecimento muscular. São fornecidas modalidades de fisioterapia, como aplicação de frio e calor e estimulação elétrica. Tratamentos adicionais, incluindo injeções de corticosteroides combinadas com ácido hialurónico, podem ser administrados com base no julgamento clínico do profissional de saúde.

Pontuação da Sociedade Americana de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASES)

domínio: dor, função

1. A dor é medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) classificada de 0 a 10 pontos e depois convertida para uma escala de 50 pontos.
2. A função é avaliada através de um questionário composto por 10 itens, cada um pontuado de 0 a 3, com uma pontuação bruta total de 30. Este total é convertido para uma escala de 50 pontos.

Isto resulta numa pontuação combinada final que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função do ombro.

Pontuação constante

O sistema de pontuação varia de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas a indicar melhor função do ombro. Inclui os seguintes componentes: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), amplitude ativa de movimento (ADM) (40 pontos) e força muscular (25 pontos). A força muscular é medida avaliando a força na abdução do ombro a 90 graus e depois convertida numa pontuação.

Korean shoulder Score (KSS)

A escala varia de 0 a 100 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor função.
É composta pelos seguintes componentes: dor (30 pontos), função (40 pontos), atividades da vida diária (10 pontos), força muscular (20 pontos) e satisfação (10 pontos).

Teste Simples do Ombro (SST)

A pontuação varia entre 0 e 12 pontos, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função.
É uma medida de resultado composta por 12 perguntas de sim/não relacionadas com a função.
Cada resposta "sim" é pontuada como 1 ponto, e o número total de respostas "sim" é somado para calcular a pontuação final.
Esta ferramenta fornece um resultado simples relatado pelo paciente para avaliar brevemente a capacidade de realizar atividades diárias.

Dor no ombro (PVAS)

Avaliado durante o repouso e a atividade. A dor é avaliada usando uma escala de 11 pontos (0-10 pontos) que avalia a dor geral no ombro nos últimos 7 dias. Uma pontuação mais baixa indica uma melhoria da dor.

Amplitude de movimento da articulação do ombro (ativa)

A. A flexão anterior (0-180 graus), a abdução (0-180 graus) e a rotação externa ao lado com o braço superior junto ao tronco (0-90 graus) são medidas com um goniômetro para registar os ângulos máximos. Valores mais elevados indicam melhor mobilidade do ombro.

B. Rotação interna nas costas: Quando o braço é colocado atrás das costas, mede-se o nível da coluna vertebral alcançado pela ponta do polegar e atribui-se uma pontuação em conformidade (vértebras torácicas T1-T12 = 1-12 pontos; vértebras lombares L1-L5 = 13-17 pontos; nádega = 18 pontos). Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade do ombro.

Amplitude de movimento da articulação do ombro (passiva)

A. A flexão anterior (0-180 graus), a abdução (0-180 graus) e a rotação externa ao lado com o braço superior junto ao tronco (0-90 graus) são medidas com um goniômetro para registar os ângulos máximos. Valores mais elevados indicam melhor mobilidade do ombro.

B. Rotação interna nas costas: Quando o braço é colocado atrás das costas, mede-se o nível da coluna vertebral atingido pela ponta do polegar e atribui-se uma pontuação em conformidade (vértebras torácicas T1-T12 = 1-12 pontos; vértebras lombares L1-L5 = 13-17 pontos; nádega = 18 pontos). Pontuações mais elevadas indicam melhor mobilidade do ombro.

Força muscular do ombro (Isocinética)

A força muscular isocinética é medida para cada movimento seguindo um protocolo padronizado utilizando um dinamómetro isocinético (HUMAN NORM; dispositivo de avaliação e teste de exercício; número de classificação A30130.01, dispositivo médico Classe 2). Durante o teste, o sujeito senta-se numa cadeira com o tronco fixado ao dinamómetro. O sujeito segura a pega no lado oposto do dinamómetro. Valores mais elevados indicam melhor força muscular.

Rotação interna e externa: O braço é abduzido a 45 graus no plano escapular com o cotovelo flexionado a 90 graus. A amplitude de movimento da rotação externa é definida em 65 graus e a rotação interna em 25 graus. As medições são realizadas a uma velocidade angular de 60 graus por segundo para 4 repetições (força) e 180 graus por segundo para 10 repetições (resistência muscular), registando o pico de torque em libras.

Força muscular do ombro (Isométrica)

Utilizando um dinamômetro portátil (FGN-20B, SHIMPO, JAPAN), a força máxima (em libras) é recolhida e medida nas posições de rotação interna (ao lado), rotação externa (ao lado) e abdução do ombro.

Classificação de Mudança Global (GRoC)

A escala de avaliação da mudança geral varia de -5 (muito pior) a 5 (muito melhor) pontos, avaliando a perceção do paciente sobre a recuperação funcional geral e a satisfação com a sua condição geral.
Comparativamente ao período pré-cirurgia, uma mudança de 2 pontos ou mais no final da intervenção (T3), e de forma semelhante de T3 para o final do acompanhamento (T4), é interpretada como a diferença mínima clinicamente importante.

Autoeficácia para exercício (SEE)

A escala consiste em 9 itens que descrevem situações que dificultam o exercício físico. Utiliza uma escala de 0% (nada confiante) a 100% (extremamente confiante), com intervalos de 10%, avaliando a confiança do paciente em conseguir fazer exercício durante 20 minutos, três vezes por semana, em cada situação. As pontuações são interpretadas da seguinte forma: 0-20% = nada confiante, 20-40% = pouco confiante, 40-60% = moderadamente confiante, 60-80% = muito confiante e 80-100% = extremamente confiante.

World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)

A avaliação avalia as dificuldades experienciadas nos últimos 30 dias e consiste em 36 itens que abrangem seis domínios principais: cognição, mobilidade, autocuidado, relações interpessoais, atividades de vida diária e participação social. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, desde "nenhuma dificuldade (0 pontos)" até "dificuldade extrema ou impossível (4 pontos)". A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os domínios, variando de 0 a 100 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior dificuldade funcional e um nível mais elevado de incapacidade, enquanto pontuações mais baixas representam melhor função e menor incapacidade.

(K-eHEALS)

A literacia em saúde é avaliada através da medição da capacidade de procurar, compreender, avaliar e utilizar informações de saúde. As pontuações variam entre um mínimo de 8 e um máximo de 40 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor literacia. Uma pontuação de 24 ou inferior (os critérios podem variar consoante o estudo) sugere uma elevada probabilidade de dificuldade em procurar e utilizar informações de saúde na internet.

Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)

Consiste em 10 itens concebidos para avaliar a usabilidade do sistema, com uma pontuação que varia de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam que o sistema é mais fácil e conveniente de utilizar.

Satisfação com o dispositivo médico do ensaio clínico (aplicação móvel)

É realizado um inquérito para avaliar a satisfação geral com a aplicação móvel, a utilidade percebida, a facilidade de uso percebida (PEOU), a atitude em relação ao uso da tecnologia e a intenção comportamental de utilização.

É utilizada uma escala de Likert (1-5 pontos), com pontuações mais altas interpretadas como indicadoras de uma maior probabilidade de aceitação da tecnologia.

Utilização de Recursos

Este estudo investiga a ocorrência e frequência de quaisquer tratamentos externos adicionais que o paciente tenha recebido para além da intervenção fornecida pela instituição (incluindo visitas a outros hospitais, exames de imagem, fisioterapia, injeções/procedimentos, medicamentos, etc.) e recolhe pontuações de benefício percebido (0-10 pontos).

Esta monitorização ajuda a identificar violações do protocolo e avalia encargos médicos e económicos adicionais entre os dois grupos, podendo revelar vantagens em termos de custos.