Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiofréquence Pulsée versus Hydrodissection à l'Hyaluronidase pour le Traitement du Syndrome du Canal Carpien

6 décembre 2025 mis à jour par: Amany Mahmoud Mohamed, Sohag University

Comparaison de la radiofréquence pulsée guidée par échographie versus l'hydrodissection à l'hyaluronidase pour le traitement du syndrome du canal carpien, une étude clinique prospective, randomisée et contrôlée

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et la sécurité de la radiofréquence pulsée guidée par échographie et de l'hydrodissection à l'hyaluronidase dans le traitement du syndrome du canal carpien. Cette recherche vise à évaluer les deux techniques en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration fonctionnelle, de paramètres de conduction nerveuse et de complications potentielles, afin d'identifier l'approche mini-invasive la plus efficace pour la prise en charge du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 20 à 80 ans

Diagnostic clinique du SCT avec des symptômes pendant au moins 3 mois

Preuve électrophysiologique d'un SCT léger à modéré

Aucune intervention antérieure pour le SCT dans la main affectée

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie ou traumatisme antérieur du poignet

Antécédents médicaux de polyneuropathie, syndrome du défilé thoracique ou plexopathie brachiale

Coagulopathie ou infection locale au site d'injection

Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (Groupe PRF)
Groupe A (groupe PRF) : recevra une radiofréquence pulsée guidée par échographie du nerf médian au niveau du canal carpien.
Procédure: Radiofréquence pulsée

Radiofréquence Pulsée :

L'aiguille Top neuropole de 100 mm avec une pointe active de 10 mm sera avancée avec

guidage échographique en utilisant la technique in-plane vers le nerf médian.

La stimulation sensorielle et motrice sera testée lorsque l'aiguille sera proche du nerf médian.

Pendant la stimulation sensorielle (50 Hz ; largeur d'impulsion de 1 ms ; 0-3,0 volt), les patients signaleront des paresthésies dans les doigts distaux.

Après avoir effectué une stimulation motrice (2 Hz ; largeur d'impulsion de 1 ms ; 0-3,0 volt), des contractions du muscle thénar seront observées.

La lésion par PRF sera ensuite réalisée pendant 6 minutes, avec une largeur d'impulsion de 5 ms, 5 impulsions par seconde et 35 volts à 42°C.
Comparateur actif: Groupe B (Groupe HD)
Groupe B (Groupe HD) : recevra une hydrodissection échoguidée du nerf médian à l'aide d'une solution d'hyaluronidase.
Procédure: Hydrodissection à l'hyaluronidase

Hydrodissection à l'hyaluronidase :

Le patient sera assis face à l'examinateur avec l'avant-bras en supination et semi-fléchi à 90°, et le poignet posé sur la table d'examen avec les doigts semi-étendus. L'injection d'un volume de 5 mL de HD 1500 UI sera réalisée dans des conditions stériles complètes. Une aiguille de 26 G sera introduite du côté latéral vers la ligne médiane, en utilisant l'approche dans le plan pour cibler le nerf médian dans le canal carpien via l'approche ulnaire.

La visualisation échographique de la pointe de l'aiguille sera continue, l'injection sera effectuée progressivement, et l'aiguille sera avancée en disséquant le rétinaculum des fléchisseurs du nerf médian via une infiltration progressive du médicament.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'apparition d'un soulagement significatif de la douleur
Délai: 1 mois
L'échelle visuelle analogique (VAS) sera utilisée pour quantifier la douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur extrêmement sévère). Le temps d'apparition sera défini comme le jour où le score VAS a diminué de 40 % ou plus
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTQ)
Délai: 1 semaine et 1, 3, 6 mois
Le BCTQ est le questionnaire le plus utilisé dans les études cliniques pour évaluer la gravité des symptômes et l'état fonctionnel des patients atteints du SCT [9]. La gravité des symptômes est évaluée sur la base de 11 questions notées de 1 point (le plus léger) à 5 points (le plus sévère), et l'état fonctionnel est évalué avec 8 questions notées de 1 point (aucune difficulté pour l'activité) à 5 points (ne peut pas du tout effectuer l'activité)
1 semaine et 1, 3, 6 mois
Section transversale (ST)
Délai: au départ, puis à 1, 3 et 6 mois

La CSA du nerf médian sera mesurée à l'entrée proximale du canal carpien (au niveau de l'os pisiforme) par le même médecin. Les patients maintiennent leurs poignets en position neutre avec la paume vers le haut et les doigts semi-étendus. La CSA sera mesurée trois fois, et la moyenne sera utilisée pour l'analyse. Typiquement, une CSA supérieure à 9-10 mm2 au poignet est considérée comme suggestive d'un syndrome du canal carpien. L'évaluation échographique de la CSA du nerf médian a une sensibilité élevée (89%) et une spécificité (83%) pour le diagnostic du SCT.

Cela sera fait au départ, puis à 1, 3 et 6 mois après l'injection. Toutes les mesures seront effectuées trois fois, et la moyenne des trois mesures a été utilisée pour les analyses statistiques ultérieures.
au départ, puis à 1, 3 et 6 mois
Vitesse de conduction nerveuse sensitive (VCS)
Délai: au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'injection
La SNCV antidromique du nerf médian sera mesurée chez tous les sujets. Tous les examens seront réalisés par le même médecin dans la même pièce maintenue à une température constante de 25°C. La température cutanée de la main et du poignet sera maintenue entre 32,0 et 34,0°C. Des électrodes annulaires actives et de référence seront placées sur les 2e articulations interphalangiennes proximales et distales. Le nerf médian sera stimulé au poignet entre les tendons du long palmaire et du fléchisseur radial du carpe à environ 14 cm de l'électrode active. Ces mesures seront effectuées au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'injection.
au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Estimé)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-25-9-20MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner