Pulzní radiofrekvenční léčba versus hydrodisekce hyaluronidázou pro léčbu syndromu karpálního tunelu

Aktivní komparátor: Skupina A (PRF skupina)

Skupina A (skupina PRF): obdrží ultrazvukem naváděnou pulzní radiofrekvenci na střední nerv v karpálním tunelu.

Postup: Pulzní radiofrekvenční terapie

Pulzní radiofrekvence:

Horní neuropolární jehla 100 mm s aktivním hrotem 10 mm bude zavedena

pod ultrazvukovou kontrolou pomocí techniky v rovině k mediánnímu nervu.

Smyslová a motorická stimulace budou testovány, když je jehla blízko mediánního nervu.

Během smyslové stimulace (50 Hz; 1 ms pulsní šířka; 0–3,0 voltu) pacienti nahlásí parestézii v distálních prstech.

Po provedení motorické stimulace (2 Hz; 1 ms pulsní šířka; 0–3,0 voltu) budou pozorovány kontrakce svalu thenaru.

PRF léze bude následně provedena po dobu 6 minut, s pulsní šířkou 5 ms, 5 pulzů za sekundu a 35 voltů při 42 °C.

Aktivní komparátor: Skupina B (HD skupina)

Skupina B (HD skupina): obdrží ultrazvukem řízenou hydrodisekci středního nervu pomocí roztoku hyaluronidázy.

Postup: Hyaluronidázová hydrodisekce

Hyaluronidázová hydrodisekce:

Pacient bude sedět čelem k vyšetřujícímu s předloktím v supinaci a semiflexi v 90°, zápěstí položené na vyšetřovací lehátko s částečně nataženými prsty. Injekce pro objem 5 ml HD 1500 IU bude provedena za úplně sterilních podmínek. Jehla 26G bude zavedena z laterální strany směrem k střední čáře, s použitím in-plane přístupu k cílení na střední nerv v karpálním tunelu pomocí ulnárního přístupu.

Ultrazvuková vizualizace špičky jehly bude kontinuální, injekce bude provedena postupně a jehla bude posouvána disekcí flexorového retinakula od středního nervu pomocí postupné infiltrace léku.

Čas nástupu výrazné úlevy od bolesti

VAS bude použit ke kvantifikaci bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (extrémně silná bolest). Čas nástupu bude definován jako den, kdy skóre VAS pokleslo o 40 % nebo více.

Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu (BCTQ)

BCTQ je nejpoužívanější dotazník v klinických studiích pro hodnocení závažnosti příznaků a funkčního stavu pacientů s CTS [9]. Závažnost příznaků je hodnocena na základě 11 otázek skórovaných od 1 bodu (nejmírnější) do 5 bodů (nejzávažnější) a funkční stav je hodnocen 8 otázek skórovaných od 1 bodu (žádné potíže s aktivitou) do 5 bodů (nemůže provádět aktivitu vůbec)

Průřezová plocha (CSA)

Plocha průřezu (CSA) středového nervu bude měřena u proximálního vstupu karpálního tunelu (v úrovni hráškové kosti) stejným lékařem. Pacienti drží zápěstí v neutrální poloze s dlaní nahoru a prsty mírně nataženými. CSA bude měřena třikrát a pro analýzu bude použita průměrná hodnota. Typicky je CSA větší než 9-10 mm² na zápěstí považována za podezřelou na syndrom karpálního tunelu. Ultrazvukové hodnocení CSA středového nervu má vysokou senzitivitu (89 %) a specificitu (83 %) pro diagnostiku CTS.

Toto bude provedeno na začátku a poté 1, 3 a 6 měsíců po injekci. Všechna měření budou provedena třikrát a průměr ze tří měření byl použit pro další statistické analýzy.

Rychlost vedení senzorických nervů (SNCV)

U všech subjektů bude změřena antidromní SNCV středního nervu. Všechna vyšetření budou provedena stejným lékařem ve stejné místnosti udržované na konstantní teplotě 25°C. Teplota kůže na ruce a zápěstí bude udržována mezi 32,0 a 34,0°C. Aktivní a referenční prstencové elektrody budou umístěny nad druhým proximálním a distálním interfalangeálním kloubem. Střední nerv bude stimulován na zápěstí mezi šlachou palmaris longus a flexor carpi radialis přibližně 14 cm od aktivní elektrody. Vyšetření bude provedeno na začátku studie a 1, 3 a 6 měsíců po injekci.