Pulsacyjna radiofrekwencja a hydrodysekcja hialuronidazą w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka

Aktywny komparator: Grupa A (Grupa PRF)

Grupa A (Grupa PRF): otrzyma skierowaną ultradźwiękowo pulsacyjną radiofrekwencję nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka.

Procedura: Pulsacyjna Radiofrekwencja

Impulsowa Radiofrekwencja:

Igłę neuropolową o długości 100 mm z aktywną końcówką 10 mm wprowadzi się

pod kontrolą ultrasonograficzną z użyciem techniki in-plane w kierunku nerwu pośrodkowego.

Stymulację czuciową i ruchową sprawdzi się, gdy igła znajdzie się blisko nerwu pośrodkowego.

Podczas stymulacji czuciowej (50 Hz; 1-ms impuls; 0-3.0 V) pacjenci zgłoszą parestezje w dystalnych palcach.

Po przeprowadzeniu stymulacji ruchowej (2 Hz; 1-ms impuls; 0-3.0 V) zaobserwuje się skurcze mięśnia kłębu.

Następnie wykonany zostanie zabieg PRF przez 6 minut z impulsem 5 ms, 5 impulsów na sekundę i 35 V w temperaturze 42°C.

Aktywny komparator: Grupa B (Grupa HD)

Grupa B (Grupa HD): otrzyma hydrodyssekcję nerwu pośrodkowego pod kontrolą USG z zastosowaniem roztworu hialuronidazy.

Procedura: Hialuronidaza Hydrodisekcja

Hydrodyssekcja hialuronidazą:

Pacjent będzie siedział przodem do badającego z przedramieniem w supinacji i zgiętym pod kątem 90°, z nadgarstkiem umieszczonym na kozetce badawczej z półwyprostowanymi palcami. Wstrzyknięcie 5 ml HD 1500 IU zostanie wykonane w warunkach pełnej sterylności. Igła 26-gauge zostanie wprowadzona od strony bocznej w kierunku linii środkowej, przy użyciu podejścia w płaszczyźnie, aby celować w nerw pośrodkowy w kanale nadgarstka z użyciem podejścia łokciowego.

Wizualizacja ultrasonograficzna końcówki igły będzie ciągła, wstrzyknięcie będzie wykonywane stopniowo, a igła będzie przesuwana, oddzielając troczek zginaczy od nerwu pośrodkowego poprzez stopniową infiltrację leku.

Czas wystąpienia znaczącej ulgi w bólu

Skala VAS zostanie wykorzystana do określenia natężenia bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (bardzo silny ból). Czas wystąpienia zostanie zdefiniowany jako dzień, w którym wynik VAS spadł o 40% lub więcej

Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie (BCTQ)

BCTQ jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem w badaniach klinicznych do oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego pacjentów z CTS [9]. Nasilenie objawów ocenia się na podstawie 11 pytań punktowanych od 1 punktu (najłagodniejsze) do 5 punktów (najcięższe), a stan funkcjonalny ocenia się za pomocą 8 pytań punktowanych od 1 punktu (brak trudności z aktywnością) do 5 punktów (nie można w ogóle wykonać aktywności)

Pole przekroju poprzecznego (CSA)

Pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego będzie mierzone przy proksymalnym wejściu do kanału nadgarstka (na poziomie kości grochowatej) przez tego samego lekarza. Pacjenci trzymają nadgarstki w pozycji neutralnej z dłonią skierowaną ku górze i palcami częściowo wyprostowanymi. CSA będzie mierzone trzykrotnie, a do analizy zostanie użyta średnia wartość. Zazwyczaj CSA większe niż 9-10 mm2 na poziomie nadgarstka uważa się za sugerujące zespół cieśni nadgarstka. Ultrasonograficzna ocena CSA nerwu pośrodkowego ma wysoką czułość (89%) i specyficzność (83%) w diagnostyce ZCN.

Badanie to będzie przeprowadzone na początku, a następnie po 1, 3 i 6 miesiącach od iniekcji. Wszystkie pomiary będą wykonane trzykrotnie, a średnia z trzech pomiarów zostanie wykorzystana do dalszych analiz statystycznych.

Prędkość przewodzenia nerwów czuciowych (SNCV)

Antydromiczna SNCV nerwu pośrodkowego będzie mierzona u wszystkich uczestników. Wszystkie badania będą przeprowadzone przez tego samego lekarza w tym samym pomieszczeniu utrzymywanym w stałej temperaturze 25°C. Temperatura skóry na dłoni i nadgarstku będzie utrzymywana między 32,0 a 34,0°C. Aktywne i referencyjne elektrody pierścieniowe zostaną umieszczone nad 2. proksymalnym i dystalnym stawem międzypaliczkowym. Nerw pośrodkowy będzie stymulowany na nadgarstku między ścięgnem mięśnia dłoniowego długiego a zginacza promieniowego nadgarstka, w odległości około 14 cm od elektrody aktywnej. Badania będą przeprowadzane na początku oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od iniekcji.