Approches Virtuelles par Rapport aux Approches en Présentiel

Évaluation de la prestation de soins palliatifs : un essai contrôlé randomisé comparant les approches virtuelles et en personne Contexte Les soins palliatifs sont une approche centrée sur le patient et la famille qui vise à améliorer la qualité de vie et à soulager la souffrance chez les personnes atteintes d'une maladie grave ou potentiellement mortelle (Wantonoro et al., 2022). Ils mettent l'accent sur le soulagement de la douleur et d'autres symptômes pénibles tout en abordant les préoccupations psychosociales, émotionnelles et spirituelles (Organisation mondiale de la santé, 2018). Contrairement aux perceptions traditionnelles des soins palliatifs comme traitement de fin de vie, les définitions contemporaines soulignent leur intégration précoce dans la trajectoire de la maladie, dispensés parallèlement aux traitements curatifs ou prolongeant la vie (Wantonoro et al., 2022). Ce virage vers une intégration précoce reconnaît que les patients éprouvent souvent une charge symptomatique importante et une détresse psychosociale dès le diagnostic d'une maladie avancée, et qu'une intervention en temps opportun peut atténuer ces difficultés tout en favorisant une meilleure adaptation et une meilleure prise de décision.

Historiquement, les soins palliatifs ont été dispensés principalement en personne par le biais de services hospitaliers, de consultations externes ou de programmes à domicile (Ferrell et al., 2017). Ces modèles impliquent souvent des équipes interdisciplinaires de médecins, d'infirmières, de travailleurs sociaux et de fournisseurs de soins spirituels qui collaborent pour offrir des soins holistiques (Ferrell et al., 2017). Bien qu'efficaces, ces modèles sont exigeants en ressources et peuvent être géographiquement limités, en particulier dans les régions où les spécialistes sont peu disponibles. Les progrès technologiques et la pandémie de COVID-19 ont accéléré l'adoption de modalités virtuelles, démontrant leur potentiel à maintenir la continuité des soins tout en réduisant les risques d'exposition et les contraintes de déplacement (Calton et al., 2020).

La télésanté palliative, comprenant les consultations vidéo, les suivis téléphoniques et les plateformes numériques, est apparue comme une alternative réalisable et efficace aux rencontres en personne. Par exemple, les consultations vidéo dispensées par des infirmières à domicile se sont avérées réalisables et rentables avec une forte participation des patients et des familles (Ma et al., 2025). Des consultations vidéo adaptées culturellement ont été mises en œuvre avec succès dans des hôpitaux ruraux dépourvus de services palliatifs (Bakitas et al., 2025). Les soins palliatifs précoces par visioconférence ont démontré des résultats équivalents à ceux des soins en personne. De plus, les patients et les familles rapportent que la télésanté palliative améliore l'accès, la commodité et la satisfaction, en particulier lorsqu'elle est intégrée aux flux de travail de soins standard (Greer et al., 2024 ; Mathews et al., 2023). Les modèles de télésanté sont particulièrement attrayants dans les contextes où les pénuries de spécialistes et les inégalités géographiques limitent l'accès.

Avec l'adoption croissante de la télémédecine, l'attention s'est portée sur la question de savoir si les soins palliatifs virtuels peuvent atteindre des résultats comparables à ceux des soins traditionnels en personne (Greer et al., 2024 ; Sebastian et al., 2024 ; Yang et al., 2024). Une revue systématique et une méta-analyse récentes d'essais contrôlés randomisés chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ont évalué les soins palliatifs intégrés dispensés par télésanté (Sebastian et al., 2024). Ils ont constaté des améliorations significatives de la qualité de vie mesurée par le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Soins palliatifs, ainsi qu'une réduction des hospitalisations par rapport aux soins habituels (Sebastian et al., 2024). De même, une revue systématique et une méta-analyse portant sur les aidants informels de patients en soins palliatifs ont été menées (Yang et al., 2024). Leur analyse a montré que les interventions de télémédecine influençaient les résultats des aidants, notamment la charge, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie, soulignant l'impact plus large des modèles virtuels sur les familles (Yang et al., 2024).

En plus des méta-analyses, de récents essais contrôlés randomisés de grande envergure ont fourni des preuves de haute qualité. Un essai clinique randomisé multisites impliquant 1 250 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé a été mené (Greer et al., 2024). Les participants ont été randomisés pour recevoir des soins palliatifs précoces soit par visioconférence sécurisée, soit par des sessions en personne dans 22 centres américains de cancérologie. À 24 semaines, les résultats de qualité de vie évalués avec l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Poumon étaient statistiquement équivalents entre les groupes. Il n'y avait pas non plus de différences significatives en matière d'humeur, d'adaptation, de satisfaction ou d'utilisation des soins de santé. Cependant, la participation des aidants était légèrement inférieure dans le groupe télésanté, soulignant la nécessité de stratégies adaptées pour optimiser l'engagement familial dans les contextes virtuels (Greer et al., 2024).

Collectivement, ces résultats fournissent des preuves convaincantes que la télésanté palliative peut offrir des résultats comparables aux modèles traditionnels, tout en identifiant des considérations importantes pour l'implication des aidants. Malgré ces avancées, la majorité de la recherche sur les soins palliatifs a été menée dans des pays à revenu élevé (PRE). À l'échelle mondiale, on estime que 40 millions de personnes ont besoin de soins palliatifs chaque année, mais seulement 14 % les reçoivent, la grande majorité des besoins non satisfaits étant concentrée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) (Organisation mondiale de la santé, 2020). Les obstacles dans les PRFI comprennent une main-d'œuvre spécialisée limitée, une inaccessibilité géographique, une infrastructure de système de santé faible et des priorités de santé concurrentes (Clark et al., 2018). Même là où des services de soins palliatifs existent, l'accès est souvent inéquitable, favorisant les centres urbains et les populations plus aisées.

Les soins palliatifs sont largement reconnus comme une composante essentielle des soins oncologiques complets, mais les inégalités mondiales d'accès restent marquées. La télésanté palliative est apparue comme une stratégie prometteuse pour étendre les services spécialisés, réduire les contraintes de déplacement et faciliter des modèles évolutifs d'intervention précoce, en particulier là où les pénuries de main-d'œuvre et les barrières géographiques limitent l'accès. Malgré ces avantages, des données comparatives robustes évaluant l'efficacité de la télésanté palliative par rapport à la prestation en personne font défaut dans les PRFI. Les preuves des PRE peuvent ne pas être directement généralisables en raison de différences fondamentales dans l'infrastructure, la littératie numérique, les normes culturelles et la capacité du système de santé. De récentes revues systématiques renforcent cette lacune de preuves. Une revue complète des interventions de télésanté en oncologie a conclu que si la télésanté palliative peut améliorer les résultats psychologiques et améliorer l'accès, les rapports sur la charge symptomatique physique et d'autres aspects essentiels du bien-être des patients restent incohérents (Mathews et al., 2023). Cela souligne la nécessité de recherches évaluant rigoureusement l'impact des modèles de télésanté palliative sur les dimensions physiques de la souffrance, y compris la douleur, la fatigue et d'autres symptômes pénibles. Important, l'agenda de recherche actuel de l'Oncology Nursing Society (ONS) identifie explicitement la science des symptômes de précision et l'intégration des soins palliatifs dans la pratique oncologique de routine comme des priorités de recherche critiques, soulignant l'urgence de combler les lacunes dans les preuves axées sur les symptômes (Rosenzweig et al., 2024).

Pris ensemble, ces lacunes établissent une justification convaincante pour l'étude proposée. En générant des preuves de haute qualité et pertinentes localement sur la télésanté palliative dans les PRFI, la recherche répondra à la fois au besoin scientifique de données sur la charge symptomatique physique et aux priorités de recherche stratégiques articulées par les organismes professionnels internationaux. Les résultats fourniront des orientations critiques aux décideurs politiques, aux systèmes de santé et aux cliniciens sur la meilleure façon d'intégrer la télésanté palliative dans divers contextes, garantissant que les ressources limitées soient utilisées efficacement pour améliorer les résultats des patients et des aidants. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de la télésanté palliative chez les patients atteints de cancer en Jordanie. Plus précisément, l'étude vise à déterminer si la télésanté palliative peut fournir des résultats comparables aux soins en personne en termes de qualité de vie, de charge symptomatique et d'utilisation des établissements de santé.

Objectifs et hypothèses Objectifs principaux

1. Évaluer si la télésanté palliative offre des résultats de qualité de vie comparables aux soins palliatifs en personne chez les patients atteints de cancer en Jordanie.
2. Évaluer si la télésanté palliative entraîne un niveau de charge symptomatique comparable à celui des soins palliatifs en personne.
3. Déterminer si la satisfaction des patients avec les soins dans le modèle de télésanté palliative est comparable à la satisfaction rapportée dans les soins en personne.

Hypothèse nulle : Chez les patients atteints de cancer en Jordanie, il n'y a pas de différences significatives entre la télésanté palliative et les soins en personne en ce qui concerne la qualité de vie, la charge symptomatique et la satisfaction avec les soins.

Objectifs secondaires

1. Évaluer l'effet de la télésanté palliative sur la détresse psychologique par rapport aux soins en personne.
2. Comparer les taux de visites hospitalières non planifiées entre les patients recevant la télésanté palliative et les soins palliatifs en personne.
3. Comparer les admissions hospitalières et la durée du séjour entre les deux modèles de soins.

Hypothèse nulle : La télésanté palliative ne diffère pas significativement des soins palliatifs en personne en termes de détresse psychologique, de fréquence des visites hospitalières non planifiées, de nombre d'admissions et de durée du séjour hospitalier.

Méthodes Conception Cette étude sera menée comme un essai clinique randomisé monocentrique et non aveugle, dans lequel les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir soit des soins de télésanté palliative, soit des soins palliatifs standard en personne. La conception non aveugle est appropriée compte tenu de la nature de l'intervention, car le masquage des participants et des prestataires concernant le mode de prestation des soins n'est pas réalisable.

Cadre L'étude sera menée au King Hussein Cancer Center (KHCC) à Amman, en Jordanie. Le KHCC est un centre de référence majeur pour les soins oncologiques dans le pays et offre une gamme de services d'oncologie et de soins de soutien. Son programme de soins palliatifs comprend des services hospitaliers et ambulatoires, un soutien en consultation et une composante de soins à domicile dispensés par une équipe interdisciplinaire de médecins, d'infirmières, de travailleurs sociaux, de psychologues et de fournisseurs de soins spirituels. Le centre propose également un fellowship en médecine palliative et hospice accrédité par les Conseils médicaux jordaniens et arabes. Ce cadre fournit un accès à une population de patients diversifiée et à une infrastructure de soins palliatifs établie pour évaluer les interventions de télésanté palliative.

Échantillon L'échantillon comprendra des patients référés aux services de soins palliatifs du KHCC. Les participants seront éligibles à l'inclusion s'ils sont des adultes âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec des tumeurs solides à n'importe quel stade, référés aux services de soins palliatifs du KHCC, capables de lire et d'écrire en arabe, et capables de fournir un consentement éclairé. Les patients seront exclus s'ils ont une déficience cognitive sévère ou des conditions psychiatriques limitant leur capacité à consentir ou à participer de manière significative, s'ils sont gravement malades ou reçoivent des soins de fin de vie où la participation causerait une charge excessive, ou s'ils sont incapables de participer aux interventions de télésanté en raison d'un manque d'accès à la technologie nécessaire et de l'absence de soutien d'un aidant.

Taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur l'analyse statistique prévue. Un test t indépendant sera utilisé pour comparer les résultats entre les groupes témoin et intervention de l'étude. En utilisant G*Power version 3.1, et en supposant un test bilatéral avec un niveau de signification de α = 0,05, une taille d'effet moyenne (d de Cohen = 0,5), une puissance = 0,95 et un ratio d'allocation 1:1, la taille d'échantillon requise a été estimée à 105 participants par groupe. Pour tenir compte d'un taux d'attrition anticipé de 20 %, la taille d'échantillon cible finale sera de 252 participants, avec 126 alloués à chaque groupe.

Bras d'étude Bras d'intervention (Télésanté palliative) Les participants randomisés au bras de télésanté palliative recevront des consultations de soins palliatifs programmées toutes les quatre semaines, dispensées principalement par des modalités virtuelles. Les visites seront réalisées en utilisant des plateformes de visioconférence sécurisées ou, si nécessaire, des appels téléphoniques. L'équipe clinique comprendra des médecins, des infirmières et d'autres professionnels des soins palliatifs, qui fourniront une évaluation des symptômes, des recommandations de prise en charge, un soutien psychosocial et une planification des soins. Les aidants seront encouragés à se joindre aux sessions virtuelles lorsque cela est possible. Des contacts de suivi supplémentaires pourront être organisés si nécessaire pour aborder des préoccupations émergentes, des ajustements de médicaments ou une prise en charge urgente des symptômes.

Bras témoin (Soins palliatifs en personne) Les participants randomisés au bras de soins en personne recevront des services de soins palliatifs standard par le biais de rendez-vous en face-à-face au King Hussein Cancer Center toutes les quatre semaines. Les soins seront dispensés par une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs, comprenant des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux et d'autres prestataires de soins de soutien. Les services comprendront une surveillance de routine des symptômes, l'ajustement des plans de traitement et un conseil de soutien. Des visites non planifiées ou des évaluations supplémentaires seront programmées selon les indications cliniques.

Les deux bras suivront des lignes directrices de soins palliatifs fondées sur des preuves et auront accès à la même gamme d'expertise clinique. La principale différence entre les deux bras sera le mode de prestation de service (virtuel versus en personne).

Randomisation Tous les patients référés aux services de soins palliatifs seront invités à participer lors de leur visite de routine à la clinique. Après confirmation de l'éligibilité et obtention du consentement éclairé, les participants seront randomisés dans un ratio 1:1 soit au groupe de télésanté palliative, soit au groupe de soins palliatifs en personne. La randomisation sera effectuée en utilisant une séquence d'allocation aléatoire générée par ordinateur pour assurer l'équilibre entre les groupes et minimiser le biais de sélection. La séquence d'allocation sera dissimulée dans des enveloppes scellées et opaques qui seront ouvertes séquentiellement après l'inscription.

Mesures des résultats Qualité de vie (EORTC QLQ-C15-PAL) La qualité de vie sera évaluée en utilisant l'EORTC QLQ-C15-PAL, une version courte de 15 items du QLQ-C30 développée pour une utilisation dans les soins palliatifs oncologiques (Groenvold et al., 2006). L'instrument comprend deux échelles fonctionnelles multi-items (fonctionnement physique : 3 items ; fonctionnement émotionnel : 2 items), deux échelles de symptômes multi-items (fatigue : 2 items ; douleur : 2 items), cinq mesures de symptômes à un seul item (dyspnée, insomnie, nausées/vomissements, perte d'appétit, constipation) et un item de statut de santé global/qualité de vie. La plupart des items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points de "pas du tout" à "beaucoup", et l'item de qualité de vie globale utilise une échelle en 7 points. Les scores seront transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement ou une charge symptomatique plus importante, selon le domaine. Une version arabe a été validée chez des patients jordaniens atteints d'un cancer avancé, montrant une fiabilité satisfaisante avec des valeurs d'alpha de Cronbach = .898 (Alawneh et al., 2016).

Charge symptomatique (Inventaire des symptômes MD Anderson, MDASI) La charge symptomatique sera mesurée en utilisant l'Inventaire des symptômes MD Anderson (MDASI), développé pour évaluer la gravité de multiples symptômes liés au cancer et leur interférence avec la vie quotidienne (Cleeland et al., 2000). L'outil comprend 19 items : 13 évaluent la gravité des symptômes (par exemple, douleur, fatigue, nausées, troubles du sommeil, essoufflement) et 6 évaluent l'interférence avec le fonctionnement (par exemple, activité générale, humeur, travail, plaisir de vivre, relations avec les autres, marche). Chaque item est noté sur une échelle numérique de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une gravité ou une interférence plus importante. Des versions arabes ont été validées dans des populations oncologiques, rapportant des coefficients d'alpha de Cronbach entre 0,78 et 0,85, indiquant une forte cohérence interne (Nejmi et al., 2010).

Satisfaction des patients (EORTC IN-PATSAT32) La satisfaction des patients sera mesurée en utilisant l'EORTC IN-PATSAT32, développé pour évaluer la satisfaction envers les médecins, les infirmières et les aspects de l'organisation des soins en oncologie (Bredart et al., 2005). Les 32 items sont regroupés en sous-échelles évaluant la communication, la compétence technique, les compétences interpersonnelles, la disponibilité et les facteurs organisationnels. Les items sont notés sur des échelles de Likert en 5 points et transformés en scores de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. La version arabe a démontré des propriétés psychométriques acceptables, avec des valeurs d'alpha de Cronbach allant de 0,72 à 0,95 selon les sous-échelles, confirmant sa fiabilité dans les populations cancéreuses arabophones (Obtel et al., 2017).

Détresse psychologique (Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, HADS) L'anxiété et la dépression seront mesurées avec l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), développée pour détecter ces conditions chez les patients atteints de maladie physique tout en minimisant la confusion avec les symptômes somatiques (Zigmond & Snaith, 1983). La HADS comprend 14 items, avec 7 évaluant l'anxiété (HADS-A) et 7 évaluant la dépression (HADS-D). Chaque item est noté de 0 à 3, produisant des scores de sous-échelle allant de 0 à 21. Des seuils standard seront appliqués : 0-7 (normal), 8-10 (limite) et ≥11 (cas probable) (Zigmond & Snaith, 1983). La version arabe a été validée chez des patients atteints de cancer, montrant une excellente fiabilité (α de Cronbach = 0,83 pour l'anxiété, 0,77 pour la dépression) (Terkawi et al., 2017).

Données sociodémographiques, Caractéristiques cliniques des patients : Type de tumeur, stade du cancer, date du diagnostic, état fonctionnel, etc. selon la revue des dossiers de santé électroniques. Utilisation des soins de santé par le patient : Visites de soins palliatifs, administration de chimiothérapie et de radiothérapie, visites aux urgences, admissions en soins intensifs, hospitalisations et lieu du décès selon les dossiers de santé électroniques.

Caractéristiques sociodémographiques et cliniques. Des données sociodémographiques seront collectées, y compris l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, la couverture d'assurance maladie, le revenu du ménage et le lieu de résidence (urbain versus rural). Les caractéristiques cliniques seront obtenues à partir des dossiers de santé électroniques et comprendront le type de tumeur, le stade du cancer au diagnostic, la date du diagnostic, les traitements antérieurs (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) et le statut de traitement actuel.

Utilisation des soins de santé Des informations sur l'utilisation des services de santé seront également extraites des dossiers de santé électroniques. Cela comprendra le nombre de visites de soins palliatifs non planifiées, les séances de chimiothérapie et de radiothérapie, les visites aux urgences, les admissions en unité de soins intensifs et les hospitalisations (y compris la durée du séjour). Ces données aideront à évaluer l'impact de la télésanté palliative par rapport aux soins en personne sur l'utilisation des ressources de santé.

Procédure de collecte de données La collecte de données ne commencera qu'après l'obtention de l'approbation éthique des comités d'examen institutionnels de l'université affiliée au chercheur principal et du King Hussein Cancer Center. Lors de la visite initiale à la clinique, tous les patients éligibles seront dépistés, informés de l'étude et invités à fournir un consentement éclairé écrit. Les données de base seront ensuite collectées pour les deux groupes lors de cette première rencontre en face-à-face. Les informations sociodémographiques et cliniques seront obtenues via une plateforme en ligne sécurisée, et les participants rempliront des questionnaires de base mesurant leur qualité de vie, leur charge symptomatique, leur satisfaction avec les soins et leur détresse psychologique. Les informations cliniques seront également extraites des dossiers de santé électroniques.

Suite à l'évaluation de base, les participants seront randomisés soit dans le bras de télésanté palliative, soit dans le bras de soins palliatifs en personne. Dans les deux groupes, des rendez-vous de soins palliatifs seront programmés toutes les quatre semaines. Si un rendez-vous est manqué, le coordonnateur de la recherche contactera le participant dans les 48 heures pour reprogrammer, et la visite sera réalisée dans la semaine en utilisant le mode de prestation assigné.

Les données de résultats seront collectées à la base, puis à 3, 6 et 12 mois en utilisant les mêmes questionnaires validés. Les résultats d'utilisation des soins de santé, y compris les visites de soins palliatifs non planifiées, les séances de chimiothérapie et de radiothérapie, les visites aux urgences, les admissions en soins intensifs et les hospitalisations (y compris la durée du séjour), seront extraits des dossiers de santé électroniques aux mêmes intervalles. Pour assurer la qualité des données, les entrées ont été vérifiées pour leur exhaustivité et leur exactitude, et les écarts ont été vérifiés par rapport aux documents sources. Toutes les données seront dé-identifiées, stockées sur des serveurs protégés par mot de passe et rendues accessibles uniquement à l'équipe de recherche.

Considérations éthiques Cette étude sera menée conformément aux principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki et ses amendements. L'approbation éthique sera obtenue du comité d'examen institutionnel (IRB) de l'université affiliée au chercheur principal, suivie de l'approbation du comité d'examen institutionnel du KHCC, avant le début de l'étude.

La participation sera volontaire. Les patients recevront des informations détaillées verbales et écrites sur les objectifs de l'étude, les procédures, les risques potentiels et les avantages attendus en langue arabe. Le consentement éclairé sera obtenu avant l'inscription, et il sera assuré aux participants que leur refus de participer ou leur retrait de l'étude à n'importe quel stade n'affectera pas la qualité des soins qu'ils reçoivent. La confidentialité sera strictement maintenue. Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification d'étude unique, et toutes les données seront stockées de manière sécurisée dans des fichiers électroniques protégés par mot de passe accessibles uniquement à l'équipe de recherche. Les informations personnelles identifiables ne seront pas incluses dans les publications ou présentations de cette étude.

Compte tenu de la nature de la population étudiée, une attention particulière sera accordée à la minimisation de la charge. Les interventions de l'étude, la télésanté palliative et les soins palliatifs en personne, représentent des variations de la pratique clinique standard, et aucun participant ne sera privé de soins essentiels. Si un participant éprouve une aggravation des symptômes ou une détresse, un soutien clinique approprié sera fourni immédiatement.

Analyse des données Les données seront analysées en utilisant IBM SPSS Statistics version 30 (IBM Corp., Armonk, NY). Des statistiques descriptives résumeront les caractéristiques démographiques et cliniques de base. Pour les résultats principaux et secondaires, des tests t indépendants seront utilisés pour comparer les scores moyens entre les groupes intervention et témoin, et une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour examiner les changements au fil du temps. Toutes les analyses seront conduites selon le principe de l'intention de traiter, avec une signification statistique fixée à α = 0,05 (bilatéral).