Virtuele versus persoonlijke benaderingen

Evaluatie van de Levering van Palliatieve Zorg: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek naar Virtuele versus Persoonlijke Benaderingen Achtergrond Palliatieve zorg is een patiënt- en gezinsgerichte benadering die gericht is op het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verlichten van lijden bij personen met een ernstige of levensbedreigende ziekte (Wantonoro et al., 2022). Het legt de nadruk op verlichting van pijn en andere verontrustende symptomen, terwijl ook psychosociale, emotionele en spirituele zorgen worden aangepakt (World Health, 2018). In tegenstelling tot de traditionele opvatting van palliatieve zorg als behandeling in de laatste levensfase, benadrukken hedendaagse definities de integratie ervan vroeg in het ziekteverloop, gelijktijdig met curatieve of levensverlengende therapieën (Wantonoro et al., 2022). Deze verschuiving naar vroege integratie erkent dat patiënten vaak aanzienlijke symptoomlast en psychosociale stress ervaren vanaf het moment van diagnose van een gevorderde ziekte, en dat tijdige interventie deze uitdagingen kan verminderen en tegelijkertijd beter coping en besluitvorming kan bevorderen.

Historisch gezien is palliatieve zorg voornamelijk persoonlijk geleverd via ziekenhuisdiensten, poliklinieken of thuisprogramma's (Ferrell et al., 2017). Deze modellen omvatten vaak interdisciplinaire teams van artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en geestelijke verzorgers die samenwerken om holistische zorg te bieden (Ferrell et al., 2017). Hoewel effectief, zijn dergelijke modellen resource-intensief en kunnen ze geografisch beperkt zijn, vooral in regio's met schaarse beschikbaarheid van specialisten. Technologische vooruitgang en de COVID-19-pandemie hebben de adoptie van virtuele modaliteiten versneld, wat hun potentieel aantoont om de continuïteit van zorg te behouden terwijl risico's op blootstelling en reislasten worden verminderd (Calton et al., 2020).

Telepalliatieve zorg, inclusief videoconsultaties, telefonische follow-ups en digitale platforms, is naar voren gekomen als een haalbaar en effectief alternatief voor persoonlijke ontmoetingen. Bijvoorbeeld, videoconsultaties uitgevoerd door verpleegkundigen in thuissituaties zijn haalbaar en kosteneffectief gebleken met sterke betrokkenheid van patiënten en familie (Ma et al., 2025). Cultureel aangepaste videoconsultaties zijn succesvol geïmplementeerd in plattelandsziekenhuizen zonder palliatieve diensten (Bakitas et al., 2025). Vroege palliatieve zorg via videobezoeken heeft vergelijkbare resultaten laten zien als persoonlijke zorg. Bovendien melden patiënten en families dat telepalliatieve zorg de toegankelijkheid, het gemak en de tevredenheid verbetert, vooral wanneer geïntegreerd met standaard zorgwerkstromen (Greer et al., 2024; Mathews et al., 2023). Telegezondheidsmodellen zijn vooral aantrekkelijk in contexten waar tekorten aan specialisten en geografische ongelijkheden de toegang beperken.

Met de groeiende adoptie van telemedicine is de aandacht gericht op de vraag of virtuele palliatieve zorg resultaten kan bereiken die vergelijkbaar zijn met traditionele persoonlijke levering (Greer et al., 2024; Sebastian et al., 2024; Yang et al., 2024). Een recent systematisch overzicht en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met chronisch hartfalen evalueerde geïntegreerde palliatieve zorg geleverd via telezorg (Sebastian et al., 2024). Ze vonden significante verbeteringen in de kwaliteit van leven-gemeten met de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire en de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative Care-schaal-evenals verminderde ziekenhuisopnames in vergelijking met gebruikelijke zorg (Sebastian et al., 2024). Evenzo werd een systematisch overzicht en meta-analyse uitgevoerd gericht op informele mantelzorgers van palliatieve zorgpatiënten (Yang et al., 2024). Hun analyse toonde aan dat telemedicine-interventies mantelzorguitkomsten beïnvloedden, inclusief belasting, angst, depressie en kwaliteit van leven, wat de bredere impact van virtuele modellen op families onderstreept (Yang et al., 2024).

Naast meta-analyses hebben recente grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hoogwaardig bewijs geleverd. Een multistite gerandomiseerd klinisch onderzoek met 1.250 patiënten met gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom werd uitgevoerd (Greer et al., 2024). Deelnemers werden gerandomiseerd om vroege palliatieve zorg te ontvangen via beveiligde videobezoeken of via persoonlijke sessies in 22 Amerikaanse kankercentra. Na 24 weken waren de kwaliteit van leven-uitkomsten-beoordeeld met de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung-schaal-statistisch equivalent tussen de groepen. Er waren ook geen significante verschillen in stemming, coping, tevredenheid of zorggebruik. Echter, de deelname van mantelzorgers was bescheiden lager in de telezorgarm, wat de noodzaak benadrukt van op maat gemaakte strategieën om gezinsbetrokkenheid in virtuele omgevingen te optimaliseren (Greer et al., 2024).

Collectief leveren deze bevindingen overtuigend bewijs dat telepalliatieve zorg resultaten kan leveren die vergelijkbaar zijn met traditionele modellen, terwijl ook belangrijke overwegingen voor mantelzorgbetrokkenheid worden geïdentificeerd. Ondanks deze vooruitgang is het merendeel van het palliatieve zorgonderzoek uitgevoerd in landen met een hoog inkomen (HIC's). Wereldwijd hebben naar schatting 40 miljoen mensen jaarlijks palliatieve zorg nodig, maar slechts 14% ontvangt deze, waarbij de overgrote meerderheid van de onvervulde behoefte geconcentreerd is in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) (World Health Organization, 2020). Barrières in LMIC's zijn onder meer beperkte gespecialiseerde personeelsbezetting, geografische ontoegankelijkheid, zwakke gezondheidszorginfrastructuur en concurrerende gezondheidszorgprioriteiten (Clark et al., 2018). Zelfs waar palliatieve zorgdiensten bestaan, is de toegang vaak ongelijk, met voorkeur voor stedelijke centra en rijkere populaties.

Palliatieve zorg wordt algemeen erkend als een essentieel onderdeel van uitgebreide kankerzorg, maar wereldwijde ongelijkheden in toegang blijven groot. Telepalliatieve zorg is naar voren gekomen als een veelbelovende strategie om gespecialiseerde diensten uit te breiden, reislasten te verminderen en schaalbare modellen van vroege interventie te faciliteren, vooral waar personeelstekorten en geografische barrières de toegang beperken. Ondanks deze voordelen ontbreekt het in LMIC's aan robuuste vergelijkende gegevens die de effectiviteit van telepalliatieve zorg versus persoonlijke levering evalueren. Bewijs uit HIC's is mogelijk niet direct generaliseerbaar vanwege fundamentele verschillen in infrastructuur, digitale geletterdheid, culturele normen en gezondheidszorgcapaciteit. Recente systematische overzichten versterken dit bewijsgat. Een uitgebreid overzicht van telezorginterventies in de oncologie concludeerde dat hoewel telepalliatieve zorg psychologische uitkomsten kan verbeteren en de toegang kan vergroten, rapportage over fysieke symptoomlast en andere kernaspecten van patiëntwelzijn inconsistent blijft (Mathews et al., 2023). Dit benadrukt de noodzaak van onderzoek dat rigoureus de impact van telepalliatieve modellen op de fysieke dimensies van lijden evalueert, inclusief pijn, vermoeidheid en andere verontrustende symptomen. Belangrijk is dat de huidige onderzoeksagenda van de Oncology Nursing Society (ONS) precisiesymptoomwetenschap en integratie van palliatieve zorg in de routinematige oncologische praktijk expliciet identificeert als kritieke onderzoeksprioriteiten, wat de urgentie onderstreept om hiaten in symptoomgericht bewijs aan te pakken (Rosenzweig et al., 2024).

Samen genomen vormen deze hiaten een overtuigende reden voor de voorgestelde studie. Door lokaal relevante, hoogwaardige gegevens over telepalliatieve zorg in LMIC's te genereren, zal het onderzoek zowel de wetenschappelijke behoefte aan gegevens over fysieke symptoomlast als de strategische onderzoeksprioriteiten geformuleerd door internationale professionele organisaties aanpakken. De bevindingen zullen kritische richtlijnen bieden voor beleidsmakers, gezondheidszorgsystemen en clinici over hoe telepalliatieve zorg het beste kan worden geïntegreerd in diverse contexten, zodat beperkte middelen effectief worden ingezet om patiënt- en mantelzorguitkomsten te verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van telepalliatieve zorg bij kankerpatiënten in Jordanië te evalueren. Specifiek beoogt de studie te bepalen of telepalliatieve zorg resultaten kan bieden die vergelijkbaar zijn met persoonlijke zorg op het gebied van kwaliteit van leven, symptoomlast en gebruik van gezondheidszorgfaciliteiten.

Doelstellingen en Hypothesen Primaire Doelstellingen

1. Te evalueren of telepalliatieve zorg kwaliteit van leven-uitkomsten biedt die vergelijkbaar zijn met persoonlijke palliatieve zorg bij kankerpatiënten in Jordanië.
2. Te beoordelen of telepalliatieve zorg resulteert in een vergelijkbaar niveau van symptoomlast ten opzichte van persoonlijke palliatieve zorg.
3. Te bepalen of patiënttevredenheid met zorg in het telepalliatieve model vergelijkbaar is met tevredenheid gerapporteerd in persoonlijke zorg.

Nulhypothese: Onder kankerpatiënten in Jordanië zijn er geen significante verschillen tussen telepalliatieve zorg en persoonlijke zorg met betrekking tot kwaliteit van leven, symptoomlast en tevredenheid met zorg.

Secundaire Doelstellingen

1. Te evalueren het effect van telepalliatieve zorg op psychologische stress in vergelijking met persoonlijke zorg.
2. Te vergelijken de frequentie van ongeplande ziekenhuisbezoeken tussen patiënten die telepalliatieve versus persoonlijke palliatieve zorg ontvangen.
3. Te vergelijken ziekenhuisopnames en verblijfsduur tussen de twee zorgmodellen.

Nulhypothese: Telepalliatieve zorg verschilt niet significant van persoonlijke palliatieve zorg op het gebied van psychologische stress, frequentie van ongeplande ziekenhuisbezoeken, aantal opnames en ziekenhuisverblijfsduur.

Methoden Ontwerp Deze studie zal worden uitgevoerd als een enkelvoudige, niet-gebinde gerandomiseerd klinisch onderzoek, waarbij in aanmerking komende deelnemers willekeurig worden toegewezen om ofwel telepalliatieve zorg ofwel standaard persoonlijke palliatieve zorg te ontvangen. Het niet-gebinde ontwerp is geschikt gezien de aard van de interventie, omdat het maskeren van deelnemers en zorgverleners voor de wijze van zorglevering niet haalbaar is.

Setting De studie zal worden uitgevoerd in het King Hussein Cancer Center (KHCC) in Amman, Jordanië. KHCC is een belangrijk verwijzingscentrum voor kankerzorg in het land en biedt een reeks oncologische en ondersteunende zorgdiensten. Het palliatieve zorgprogramma omvat intramurale en poliklinische diensten, consultondersteuning en een thuiszorgcomponent geleverd door een interdisciplinair team van artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, psychologen en geestelijke verzorgers. Het centrum biedt ook een fellowship in hospice- en palliatieve geneeskunde aan, geaccrediteerd door de Jordaanse en Arabische Medische Raden. Deze setting biedt toegang tot een diverse patiëntenpopulatie en een gevestigde palliatieve zorginfrastructuur waarin telepalliatieve zorginterventies kunnen worden geëvalueerd.

Steekproef De steekproef zal patiënten omvatten die worden doorverwezen naar palliatieve zorgdiensten binnen het KHCC. Deelnemers komen in aanmerking voor inclusie als ze volwassenen zijn van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met solide tumoren in elk stadium, doorverwezen naar palliatieve zorgdiensten bij het KHCC, in staat zijn om in het Arabisch te lezen en schrijven, en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven. Patiënten worden uitgesloten als ze ernstige cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen hebben die hun vermogen om toestemming te geven of zinvol deel te nemen beperken, kritiek ziek zijn of zorg in de laatste levensfase ontvangen waar deelname een onredelijke last zou veroorzaken, of niet in staat zijn om deel te nemen aan telezorginterventies vanwege gebrek aan toegang tot de noodzakelijke technologie en afwezigheid van mantelzorgondersteuning.

Steekproefomvang De steekproefomvangberekening was gebaseerd op de geplande statistische analyse. Een onafhankelijke t-toets zal worden gebruikt om uitkomsten tussen de controle- en interventiearm van de studie te vergelijken. Met behulp van G*Power versie 3.1, en uitgaande van een tweezijdige toets met een significantieniveau van α = 0,05, een middelgroot effectgrootte (Cohen's d = 0,5), power = 0,95, en een 1:1 toewijzingsratio, werd de vereiste steekproefomvang geschat op 105 deelnemers per groep. Om rekening te houden met een verwachte uitval van 20%, zal de uiteindelijke doelsteekproefomvang 252 deelnemers zijn, met 126 toegewezen aan elke groep.

Studiearmen De Interventiearm (Telepalliatieve Zorg) Deelnemers gerandomiseerd naar de telepalliatieve zorgarm zullen geplande palliatieve zorgconsulten elke vier weken ontvangen, voornamelijk geleverd via virtuele modaliteiten. Bezoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van beveiligde videoconferentieplatforms of, indien nodig, telefoongesprekken. Het klinische team zal artsen, verpleegkundigen en andere palliatieve zorgprofessionals omvatten, die symptoombeoordeling, managementaanbevelingen, psychosociale ondersteuning en zorgplanning zullen bieden. Mantelzorgers zullen worden aangemoedigd om virtuele sessies bij te wonen wanneer beschikbaar. Aanvullende follow-upcontacten kunnen worden geregeld indien nodig om opkomende zorgen, medicatieaanpassingen of urgente symptoommanagement aan te pakken.

Controlearm (Persoonlijke Palliatieve Zorg) Deelnemers gerandomiseerd naar de persoonlijke zorgarm zullen standaard palliatieve zorgdiensten ontvangen via persoonlijke afspraken in het King Hussein Cancer Center elke vier weken. Zorg zal worden geleverd door een multidisciplinair palliatief zorgteam, inclusief artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en andere ondersteunende zorgverleners. Diensten zullen routinematige symptoommonitoring, aanpassing van behandelplannen en ondersteunende counseling omvatten. Ongeplande bezoeken of aanvullende beoordelingen zullen worden gepland zoals klinisch aangegeven.

Beide armen zullen evidence-based palliatieve zorgrichtlijnen volgen en toegang hebben tot hetzelfde bereik van klinische expertise. Het primaire verschil tussen de twee armen zal de wijze van dienstverlening zijn (virtueel versus persoonlijk).

Randomisatie Alle patiënten die worden doorverwezen naar de palliatieve zorgdiensten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen tijdens hun routinematige kliniekbezoek. Na bevestiging van geschiktheid en verkrijging van geïnformeerde toestemming, zullen deelnemers in een 1:1 ratio worden gerandomiseerd naar ofwel de telepalliatieve zorggroep ofwel de persoonlijke palliatieve zorggroep. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een computergenerieke willekeurige toewijzingsvolgorde om balans tussen groepen te waarborgen en selectiebias te minimaliseren. De toewijzingsvolgorde zal worden verborgen in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen die sequentieel zullen worden geopend na inschrijving.

Uitkomstmaten Kwaliteit van Leven (EORTC QLQ-C15-PAL) Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-C15-PAL, een 15-item korte vorm van de QLQ-C30 ontwikkeld voor gebruik in palliatieve kankerzorg (Groenvold et al., 2006). Het instrument omvat twee multi-item functionele schalen (fysiek functioneren: 3 items; emotioneel functioneren: 2 items), twee multi-item symptoomschalen (vermoeidheid: 2 items; pijn: 2 items), vijf enkelvoudige symptoommaten (dyspnoe, slapeloosheid, misselijkheid/braken, eetlustverlies, constipatie), en één globale gezondheidstoestand/kwaliteit van leven-item. De meeste items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van "helemaal niet" tot "heel erg", en het globale Kwaliteit van Leven-item gebruikt een 7-punts schaal. Scores zullen worden getransformeerd naar een 0-100 schaal, waarbij hogere scores betere functionering of grotere symptoomlast vertegenwoordigen, afhankelijk van het domein. Een Arabische versie is gevalideerd in Jordaanse patiënten met gevorderde kanker, met bevredigende betrouwbaarheid met Cronbach's alpha-waarden = .898 (Alawneh et al., 2016).

Symptoomlast (MD Anderson Symptom Inventory, MDASI) Symptoomlast zal worden gemeten met behulp van het MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), ontwikkeld om de ernst van meerdere kanker-gerelateerde symptomen en hun interferentie met het dagelijks leven te beoordelen (Cleeland et al., 2000). De tool bestaat uit 19 items: 13 beoordelen symptoomernst (bijv. pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verstoorde slaap, kortademigheid) en 6 beoordelen interferentie met functioneren (bijv. algemene activiteit, stemming, werk, genot van leven, relaties met anderen, lopen). Elk item wordt gescoord op een 0-10 numerieke schaal, waarbij hogere scores grotere ernst of interferentie aangeven. Arabische versies zijn gevalideerd in oncologiepopulaties, met Cronbach's alpha-coëfficiënten tussen 0,78 en 0,85, wat sterke interne consistentie aangeeft (Nejmi et al., 2010).

Patiënttevredenheid (EORTC IN-PATSAT32) Patiënttevredenheid zal worden gemeten met behulp van de EORTC IN-PATSAT32, ontwikkeld om tevredenheid met artsen, verpleegkundigen en aspecten van zorgorganisatie in de oncologie te beoordelen (Bredart et al., 2005). De 32 items zijn gegroepeerd in subschalen die communicatie, technische competentie, interpersoonlijke vaardigheden, beschikbaarheid en organisatorische factoren evalueren. Items worden beoordeeld op 5-punts Likert-schalen en getransformeerd naar 0-100 scores, waarbij hogere scores grotere tevredenheid aangeven. De Arabische versie toonde acceptabele psychometrische eigenschappen, met Cronbach's alpha-waarden variërend van 0,72 tot 0,95 over subschalen, wat de betrouwbaarheid bevestigt in Arabisch sprekende kankerpopulaties (Obtel et al., 2017).

Psychologische Stress (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) Angst en depressie zullen worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ontwikkeld om deze aandoeningen te detecteren bij patiënten met lichamelijke ziekte terwijl verwarring door somatische symptomen wordt geminimaliseerd (Zigmond & Snaith, 1983). De HADS omvat 14 items, met 7 die angst beoordelen (HADS-A) en 7 die depressie beoordelen (HADS-D). Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat subschaalscores oplevert van 0 tot 21. Standaard afkapwaarden zullen worden toegepast: 0-7 (normaal), 8-10 (borderline), en ≥11 (waarschijnlijk geval) (Zigmond & Snaith, 1983). De Arabische versie is gevalideerd in kankerpatiënten, met uitstekende betrouwbaarheid (Cronbach's α = 0,83 voor angst, 0,77 voor depressie) (Terkawi et al., 2017).

Sociodemografische Gegevens, Klinische kenmerken van patiënten: Tumortype, kankerstadium, datum van diagnose, prestatiestatus, etc. per elektronisch gezondheidsdossierreview. Gezondheidszorggebruik van patiënten: PC-bezoeken, chemotherapie- en bestralingstoediening, spoedeisende hulpbezoeken, IC-opnames, ziekenhuisopnames en plaats van overlijden per elektronisch gezondheidsdossier.

Sociodemografische en Klinische Kenmerken. Sociodemografische gegevens zullen worden verzameld, inclusief leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werkstatus, ziektekostenverzekering, huishoudinkomen en woonplaats (stedelijk versus landelijk). Klinische kenmerken zullen worden verkregen uit elektronische gezondheidsdossiers en zullen tumortype, kankerstadium bij diagnose, datum van diagnose, eerdere behandelingen (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie) en huidige behandelstatus omvatten.

Gezondheidszorggebruik Informatie over gebruik van gezondheidsdiensten zal ook worden geëxtraheerd uit elektronische gezondheidsdossiers. Dit zal het aantal ongeplande palliatieve zorgbezoeken, chemotherapie- en radiotherapiesessies, spoedeisende hulpbezoeken, intensive care-opnames en ziekenhuisopnames (inclusief verblijfsduur) omvatten. Deze gegevens zullen helpen de impact van telepalliatieve versus persoonlijke zorg op het gebruik van gezondheidszorgbronnen te beoordelen.

Gegevensverzamelingsprocedure Gegevensverzameling zal alleen beginnen na ethische goedkeuring te hebben verkregen van de Institutional Review Boards van de universiteit verbonden aan de hoofdonderzoeker en het King Hussein Cancer Center. Tijdens het eerste kliniekbezoek zullen alle in aanmerking komende patiënten worden gescreend, geïnformeerd over de studie en uitgenodigd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Basislijngegevens zullen vervolgens worden verzameld voor beide groepen tijdens deze eerste persoonlijke ontmoeting. Sociodemografische en klinische informatie zal worden verkregen via een beveiligd online platform, en deelnemers zullen basislijnvragenlijsten invullen die hun kwaliteit van leven, symptoomlast, tevredenheid met zorg en psychologische stress meten. Klinische informatie zal ook worden geëxtraheerd uit de elektronische gezondheidsdossiers.

Na de basislijnbeoordeling zullen deelnemers worden gerandomiseerd in ofwel de telepalliatieve zorgarm ofwel de persoonlijke palliatieve zorgarm. In beide groepen zullen palliatieve zorgafspraken elke vier weken worden gepland. Als een afspraak wordt gemist, zal de onderzoekcoördinator de deelnemer binnen 48 uur contacteren voor herplanning, en het bezoek zal binnen een week worden uitgevoerd met de toegewezen leveringswijze.

Uitkomstgegevens zullen worden verzameld bij basislijn en na 3, 6 en 12 maanden met behulp van dezelfde gevalideerde vragenlijsten. Gezondheidszorggebruikuitkomsten, inclusief ongeplande palliatieve zorgbezoeken, chemotherapie- en radiotherapiesessies, spoedeisende hulpbezoeken, intensive care-opnames en ziekenhuisopnames (inclusief verblijfsduur), zullen op dezelfde intervallen worden geëxtraheerd uit de elektronische gezondheidsdossiers. Om gegevenskwaliteit te waarborgen, werden invoeren gecontroleerd op volledigheid en nauwkeurigheid, en discrepanties werden geverifieerd tegen de brondocumenten. Alle gegevens zullen worden geanonimiseerd, opgeslagen op wachtwoordbeveiligde servers en alleen toegankelijk gemaakt voor het onderzoeksteam.

Ethische Overwegingen Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en zijn amendementen. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Institutional Review Board (IRB) van de universiteit verbonden aan de hoofdonderzoeker, gevolgd door goedkeuring van de Institutional Review Board van het KHCC, vóór de start van de studie.

Deelname zal vrijwillig zijn. Patiënten zullen gedetailleerde verbale en schriftelijke informatie krijgen over de studieobjectieven, procedures, potentiële risico's en verwachte voordelen in de Arabische taal. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen vóór inschrijving, en deelnemers zullen worden verzekerd dat hun weigering om deel te nemen of terugtrekking uit de studie in elk stadium de kwaliteit van zorg die ze ontvangen niet zal beïnvloeden. Vertrouwelijkheid zal strikt worden gehandhaafd. Elke deelnemer krijgt een uniek studienummer toegewezen, en alle gegevens zullen veilig worden opgeslagen in wachtwoordbeveiligde elektronische bestanden die alleen toegankelijk zijn voor het onderzoeksteam. Identificeerbare persoonlijke informatie zal niet worden opgenomen in de publicaties of presentaties van deze studie.

Gezien de aard van de studiepopulatie zal speciale aandacht worden besteed aan het minimaliseren van last. De studie-interventies, telepalliatieve zorg en persoonlijke palliatieve zorg, vertegenwoordigen variaties in standaard klinische praktijk, en geen deelnemer zal essentiële zorg worden onthouden. Als een deelnemer verslechterende symptomen of stress ervaart, zal onmiddellijk passende klinische ondersteuning worden geboden.

Gegevensanalyse Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 30 (IBM Corp., Armonk, NY). Beschrijvende statistieken zullen basislijn demografische en klinische kenmerken samenvatten. Voor de primaire en secundaire uitkomsten zullen onafhankelijke t-toetsen worden gebruikt om gemiddelde scores tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken, en herhaalde metingen ANOVA zal worden toegepast om veranderingen over tijd te onderzoeken. Alle analyses zullen worden uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe, met statistische significantie ingesteld op α = 0,05 (tweezijdig).