- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275281
RÉSULTATS FORTUITS SUR L'ANGIOGRAPHIE PAR TOMOGRAPHIE COMPUTÉRISÉE CORONAIRE
DÉCOUVERTES CARDIOVASCULAIRES ET NON CARDIOVASCULAIRES FORTUITES SUR L'ANGIOGRAPHIE PAR TOMODENSITOMÉTRIE CORONAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation croissante de l'angiographie par tomodensitométrie (CT) coronarienne (CCTA) pour diagnostiquer et trier les patients présentant une cardiopathie ischémique suspectée ou connue a entraîné une augmentation parallèle de la fréquence des découvertes fortuites dans les coronaires (non athérosclérotiques), les structures cardiaques non coronariennes et les structures non cardiaques.
Des études ont rapporté une prévalence des découvertes fortuites sur CCTA allant jusqu'à 40 %. La plupart de ces découvertes n'ont aucune pertinence clinique, mais certaines ont des implications cliniques significatives pour la prise en charge et le pronostic des patients.
Nous avons cherché à évaluer la fréquence des découvertes fortuites sur les scanners CCTA dans des études consécutives réalisées au cours des 5 dernières années.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wasfi Alghween, MD
- Numéro de téléphone: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Musa Saadeh
- Numéro de téléphone: 065001000
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
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Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Contact:
- Wasfi Alghween, MD
- Numéro de téléphone: 065001000
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Tous les patients adultes ayant subi une CCTA pour le diagnostic de douleur thoracique.
- Les examens seront analysés pour rechercher la présence d'une maladie coronarienne non athéroscléreuse dans les artères coronaires, la structure cardiaque et les structures non cardiaques.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes ayant subi une CCTA
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes ayant subi une CCTA
Tous les adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant subi une CCTA pour évaluer les artères coronaires au cours des 5 dernières années verront leurs scans CT examinés pour détecter la présence de découvertes fortuites non coronaires.
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Examen des scanners coronariens réalisés au cours des 5 dernières années à la recherche de résultats autres que la maladie coronarienne athéroscléreuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie coronarienne non athéroscléreuse
Délai: BASELINE
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Découvertes autres que la maladie athéroscléreuse coronarienne : pont coronarien, dissection coronarienne, embolie coronarienne et fistule coronarienne.
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BASELINE
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Résultats cardiaques non coronariens
Délai: BASELINE
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Les constatations incluent des calcifications valvulaires, un thrombus de l'appendice auriculaire gauche, un foramen ovale perméable et des défauts septaux, un épanchement péricardique, des caillots ventriculaires gauches et des tumeurs cardiaques.
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BASELINE
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Découvertes non cardiaques
Délai: BASELINE
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Les constatations non cardiaques comprennent : a. anomalies vasculaires majeures de l'aorte et des artères pulmonaires, b. maladies pulmonaires : masses, ganglions lymphatiques, granulomes et épanchement pleural, et c. constatations non pulmonaires au niveau du diaphragme et de l'arbre hépato-biliaire.
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BASELINE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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