- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07275281
PRZYPADKOWE ZNALEZISKA W ANGIOGRAFII TOMOGRAFII KOMPUTEROWEJ WIEŃCOWEJ
PRZYPADKOWE ZNALEZISKA SERCOWO-NACZYNIOWE I NIESERCOWO-NACZYNIOWE W TOMOGRAFII KOMPUTEROWEJ ANGIORAFII WIEŃCOWEJ
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące wykorzystanie angiografii tomografii komputerowej (TK) tętnic wieńcowych (CCTA) do diagnozowania i triażu pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca doprowadziło do równoległego wzrostu częstotliwości przypadkowych znalezisk w tętnicach wieńcowych (nieaterosklerotycznych), strukturach serca niebędących tętnicami wieńcowymi oraz strukturach pozasercowych.
Badania wykazały, że częstość przypadkowych znalezisk w CCTA sięga nawet 40%. Większość z nich nie ma znaczenia klinicznego, ale niektóre mają istotne implikacje kliniczne dla opieki i rokowania pacjentów.
Postanowiliśmy ocenić częstotliwość przypadkowych znalezisk w badaniach CCTA w kolejnych badaniach przeprowadzonych w ciągu ostatnich 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wasfi Alghween, MD
- Numer telefonu: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Musa Saadeh
- Numer telefonu: 065001000
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Numer telefonu: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Wasfi Alghween, MD
- Numer telefonu: 065001000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wszyscy dorośli pacjenci, u których wykonano CCTA w celu diagnozy bólu w klatce piersiowej.
- Skan zostanie przejrzany w poszukiwaniu obecności nieaterosklerotycznej choroby wieńcowej w tętnicach wieńcowych, strukturze serca i strukturach pozasercowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci, którzy przeszli CCTA
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci, u których wykonano CCTA
Wszyscy dorośli (w wieku 18 lat i więcej), u których w ciągu ostatnich 5 lat wykonano CCTA w celu oceny tętnic wieńcowych, będą mieli swoje skany TK przejrzane pod kątem obecności nieplanowych znalezisk nie związanych z sercem.
|
Przeglądanie skanów wieńcowych wykonanych w ciągu ostatnich 5 lat w poszukiwaniu innych wyników niż miażdżycowa choroba wieńcowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nie miażdżycowa choroba wieńcowa
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA
|
Inne stwierdzenia niż choroba miażdżycowa tętnic wieńcowych: mostek wieńcowy, rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, zator tętnicy wieńcowej i przetoka wieńcowa.
|
LINIA PODSTAWOWA
|
|
Nie związane z wieńcowymi wyniki kardiologiczne
Ramy czasowe: BAZOWA
|
Stwierdzono zwapnienia zastawkowe, skrzeplinę w lewym uszku przedsionka, drożny otwór owalny i ubytki przegrody, wysięk osierdziowy, skrzepliny w lewej komorze oraz guzy serca.
|
BAZOWA
|
|
Nieodkrycia sercowe
Ramy czasowe: PUNKT WYJŚCIOWY
|
Niektóre wyniki niekardiologiczne obejmują: a. poważne nieprawidłowości naczyniowe w aorcie i tętnicach płucnych, b. choroby płuc: masy, węzły chłonne, ziarniniaki i wysięk opłucnowy oraz c. wyniki niepłucne w przeponie i drzewie wątrobowo-żółciowym.
|
PUNKT WYJŚCIOWY
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .