- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07275281
TILFÆLDIGE FUND VED KORONAR COMPUTERTOMOGRAFI ANGIOGRAFI
TILFÆLDIGE KARDIELIGE OG IKKE-KARDIELIGE FUND VED KORONAR KOMPUTERTOMOGRAFIANGIOGRAFI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den stigende anvendelse af koronar computertomografi (CT) angiografi (CCTA) til at diagnosticere og triagere patienter med mistænkt eller kendt iskæmisk hjertesygdom har ført til en parallel stigning i hyppigheden af tilfældige fund i koronararterierne (ikke-aterosklerotiske), ikke-koronare hjerte strukturer og ikke-hjerte strukturer.
Studier har rapporteret en forekomst af tilfældige fund på CCTA på op til 40%. De fleste af disse fund har ingen klinisk relevans, men nogle har betydelige kliniske implikationer for patienternes pleje og prognose.
Vi ønskede at vurdere hyppigheden af tilfældige fund på CCTA-scanninger i konsekutive studier udført i de seneste 5 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wasfi Alghween, MD
- Telefonnummer: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Musa Saadeh
- Telefonnummer: 065001000
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Kontakt:
- Wasfi Alghween, MD
- Telefonnummer: 065001000
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alle voksne patienter, der gennemgik CCTA til diagnose af brystsmerter.
- Scanningerne vil blive gennemgået for at søge efter tilstedeværelsen af ikke-atherosklerotisk koronarsygdom i kranspulsårerne, hjerte-strukturen og ikke-hjerte-strukturer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der har gennemgået CCTA
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter, som gennemgik CCTA
Alle voksne (18 år og derover), som har gennemgået CCTA for at evaluere kranspulsårerne inden for de seneste 5 år, vil få deres CT-scanninger gennemgået for tilstedeværelsen af ikke-koronære tilfældige fund.
|
Gennemgang af koronarundersøgelser udført i de seneste 5 år for at søge efter fund udover aterosklerotisk koronararteriesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-atherosklerotisk koronarsygdom
Tidsramme: BASELINE
|
Fund ud over koronar arteriosklerotisk sygdom: koronar bro, koronar dissektion, koronar emboli og koronar fistel.
|
BASELINE
|
|
Ikke-koronare kardiologiske fund
Tidsramme: BASELINE
|
Fundene inkluderer klapforkalkninger, trombus i venstre atrieappendiks, patent foramen ovale og septumdefekter, pericardieeffusion, LV-tromber, hjertetumorer.
|
BASELINE
|
|
Ikke-kardiale fund
Tidsramme: BASELINE
|
Ikke-kardiale fund omfatter: a. større vaskulære abnormaliteter i aorta og lungearterierne, b. lunge sygdom: masser, lymfeknuder, granulomer og pleura væske, og c. ikke-lunge fund i diafragma og det hepatobiliære træ.
|
BASELINE
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .