- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275281
ACHADOS INCIDENTAIS NA ANGIOGRAFIA POR TOMOGRAFIA COMPUTORIZADA CORONÁRIA
ACHADOS CARDIOVASCULARES E NÃO CARDIOVASCULARES INCIDENTAIS NA ANGIOGRAFIA POR TOMOGRAFIA COMPUTORIZADA CORONÁRIA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização crescente da angiografia por tomografia computorizada (TC) coronária (CCTA) para diagnosticar e triar doentes com suspeita ou diagnóstico conhecido de doença isquémica cardíaca levou a um aumento paralelo da frequência de achados incidentais nas coronárias (não ateroscleróticos), estruturas cardíacas não coronárias e estruturas não cardíacas.
Os estudos reportaram uma prevalência de achados incidentais na CCTA de até 40%. A maioria destes achados não tem relevância clínica, mas alguns têm implicações clínicas significativas no cuidado e prognóstico dos doentes.
Procuramos avaliar a frequência de achados incidentais em exames de CCTA em estudos consecutivos realizados nos últimos 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wasfi Alghween, MD
- Número de telefone: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Musa Saadeh
- Número de telefone: 065001000
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11184
- Istishari Hospital
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Contato:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Número de telefone: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Contato:
- Wasfi Alghween, MD
- Número de telefone: 065001000
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Todos os doentes adultos que realizaram CCTA para diagnóstico de dor torácica.
- As imagens serão revistas para detetar a presença de doença coronária não aterosclerótica nas coronárias, estrutura cardíaca e estruturas não cardíacas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos que realizaram CCTA
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes adultos submetidos a CCTA
Todos os adultos (18 anos ou mais) que realizaram CCTA para avaliar as artérias coronárias nos últimos 5 anos terão as suas tomografias revistas para a presença de achados incidentais não coronários.
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Revisão de exames coronários realizados nos últimos 5 anos à procura de achados diferentes de doença arterial coronária aterosclerótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença coronária não aterosclerótica
Prazo: BASELINE
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Achados além da doença aterosclerótica coronária: ponte coronária, dissecção coronária, embolia coronária e fístula coronária.
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BASELINE
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Achados cardíacos não coronários
Prazo: LINHA DE BASE
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Os achados incluem calcificações valvulares, trombo do apêndice auricular esquerdo, forame oval patente e defeitos septais, derrame pericárdico, trombos no VE e tumores cardíacos.
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LINHA DE BASE
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Achados não cardíacos
Prazo: BASELINE
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Os achados não cardíacos incluem: a. anomalias vasculares importantes na aorta e nas artérias pulmonares, b. doença pulmonar: massas, gânglios linfáticos, granulomas e derrame pleural, e c. achados não pulmonares no diafragma e na árvore hepatobiliar.
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BASELINE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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