- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07275281
TILFELDIGE FUNN PÅ KORONAR DATATOMOGRAFISK ANGIOGRAFI
TILFELDIGE KARDIOLOGISKE OG IKKE-KARDIOLOGISKE FUNN PÅ KORONAR COMPUTED TOMOGRAPHY ANGIOGRAFI
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økende bruken av koronar CT-angiografi (CCTA) for å diagnostisere og triagere pasienter med mistenkt eller kjent iskemisk hjertesykdom har ført til en parallell økning i hyppigheten av tilfeldige funn i koronararteriene (ikke-atherosklerotiske), ikke-koronare hjerte strukturer og ikke-hjerterelaterte strukturer.
Studier har rapportert en forekomst av tilfeldige funn på CCTA på opptil 40 %. De fleste av disse funnene har ingen klinisk relevans, men noen har betydelige kliniske implikasjoner for omsorg og prognose for pasientene.
Vi ønsket å vurdere hyppigheten av tilfeldige funn på CCTA-skanninger i påfølgende studier utført de siste 5 årene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wasfi Alghween, MD
- Telefonnummer: +96265001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Musa Saadeh
- Telefonnummer: 065001000
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-post: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Wasfi Alghween, MD
- Telefonnummer: 065001000
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Alle voksne pasienter som gjennomgikk CCTA for brystsmerter diagnostisering.
- Skanninger vil bli gjennomgått for å søke etter tilstedeværelsen av ikke-atherosklerotisk koronarsykdom i koronararteriene, hjerte-struktur og ikke-hjerte strukturer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk CCTA
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter som gjennomgikk CCTA
Alle voksne (18 år og eldre) som har gjennomgått CCTA for å vurdere kransårene de siste 5 årene, vil få CT-undersøkelsene sine gjennomgått for tilstedeværelsen av ikke-koronare tilfeldige funn.
|
Gjennomgang av koronarskanninger utført de siste 5 årene for å finne funn utover aterosklerotisk koronarsykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-aterosklerotisk koronarsykdom
Tidsramme: BASELINE
|
Funn utover koronar aterosklerotisk sykdom: koronar bro, koronar disseksjon, koronar emboli og koronar fistel.
|
BASELINE
|
|
Ikke-koronare hjertefunn
Tidsramme: BASELINE
|
Funn inkluderer klaffekalsifiseringer, trombus i venstre øreflipp, åpent foramen ovale og septumdefekter, perikardieffusjon, LV-tromber, hjertetumorer.
|
BASELINE
|
|
Ikke-kardiale funn
Tidsramme: BASELINE
|
Ikke-kardiale funn inkluderer: a. store vaskulære abnormaliteter i aorta og lungearteriene, b. lungesykdom: masser, lymfeknuter, granulomer og pleural væskeansamling, og c. ikke-pulmonale funn i diafragma og det hepato-biliære treet.
|
BASELINE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .