- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275281
ZUFALLSBEFUNDE BEI DER KORONAREN COMPUTERTOMOGRAPHIE-ANGIOGRAPHIE
INZIDENTELLE KARDIOVASKULÄRE UND NICHT-KARDIOVASKULÄRE BEFUNDE BEI DER KORONAREN COMPUTERTOMOGRAPHIE-ANGIOGRAPHIE
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Nutzung der koronaren Computertomographie (CT)-Angiographie (CCTA) zur Diagnose und Triage von Patienten mit Verdacht auf oder bekannter ischämischer Herzkrankheit hat zu einem parallelen Anstieg der Häufigkeit von Zufallsbefunden in den Koronararterien (nicht-atherosklerotisch), nicht-koronaren Herzstrukturen und nicht-kardialen Strukturen geführt.
Studien berichten über eine Prävalenz von Zufallsbefunden bei CCTA von bis zu 40 %. Die meisten dieser Befunde haben keine klinische Relevanz, aber einige haben erhebliche klinische Auswirkungen auf die Versorgung und Prognose der Patienten.
Wir haben versucht, die Häufigkeit von Zufallsbefunden bei CCTA-Scans in aufeinanderfolgenden Studien zu bewerten, die in den letzten 5 Jahren durchgeführt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wasfi Alghween, MD
- Telefonnummer: +96265001000
- E-Mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Musa Saadeh
- Telefonnummer: 065001000
Studienorte
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-
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Amman, Jordanien, 11184
- Istishari Hospital
-
Kontakt:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefonnummer: 065001000
- E-Mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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Kontakt:
- Wasfi Alghween, MD
- Telefonnummer: 065001000
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Alle erwachsenen Patienten, die sich einer CCTA zur Diagnose von Brustschmerzen unterzogen haben.
- Die Scans werden auf das Vorhandensein nicht-atherosklerotischer Koronarerkrankungen in den Koronararterien, der Herzstruktur und nicht-kardialen Strukturen hin überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die eine CCTA durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Patienten, die eine CCTA durchgeführt haben
Alle Erwachsenen (18 Jahre und älter), die in den letzten 5 Jahren eine CCTA zur Untersuchung der Koronararterien durchgeführt haben, werden ihre CT-Scans auf das Vorhandensein von nicht-koronaren Zufallsbefunden überprüft haben.
|
Überprüfung von Koronarscans der letzten 5 Jahre auf Befunde außer atherosklerotischer Koronararterienerkrankung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht-atherosklerotische Koronarerkrankung
Zeitfenster: BASELINE
|
Befunde neben koronarer atherosklerotischer Erkrankung: Koronarbrücke, Koronardissektion, Koronarembolie und Koronarfistel.
|
BASELINE
|
|
Nicht-koronare kardiale Befunde
Zeitfenster: BASELINE
|
Befunde umfassen Klappenverkalkungen, Thrombus im linken Vorhofohr, offenes Foramen ovale und Septumdefekte, Perikarderguss, LV-Thromben, Herztumore.
|
BASELINE
|
|
Nicht-kardiale Befunde
Zeitfenster: BASELINE
|
Nicht-kardiale Befunde umfassen: a. große Gefäßanomalien in der Aorta und den Lungenarterien, b. Lungenerkrankungen: Massen, Lymphknoten, Granulome und Pleuraerguss, und c. nicht-pulmonale Befunde im Zwerchfell und im hepatobiliären System.
|
BASELINE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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