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ZUFALLSBEFUNDE BEI DER KORONAREN COMPUTERTOMOGRAPHIE-ANGIOGRAPHIE

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group

INZIDENTELLE KARDIOVASKULÄRE UND NICHT-KARDIOVASKULÄRE BEFUNDE BEI DER KORONAREN COMPUTERTOMOGRAPHIE-ANGIOGRAPHIE

Die Koronar-CT-Angiographie (CCTA) wird zunehmend für die Diagnose der ischämischen Herzkrankheit eingesetzt. Die steigende Zahl von CCTA-Tests hat zu einem signifikanten Anstieg der Befunde unerwarteter extrakardialer Zufallsbefunde geführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Nutzung der koronaren Computertomographie (CT)-Angiographie (CCTA) zur Diagnose und Triage von Patienten mit Verdacht auf oder bekannter ischämischer Herzkrankheit hat zu einem parallelen Anstieg der Häufigkeit von Zufallsbefunden in den Koronararterien (nicht-atherosklerotisch), nicht-koronaren Herzstrukturen und nicht-kardialen Strukturen geführt.

Studien berichten über eine Prävalenz von Zufallsbefunden bei CCTA von bis zu 40 %. Die meisten dieser Befunde haben keine klinische Relevanz, aber einige haben erhebliche klinische Auswirkungen auf die Versorgung und Prognose der Patienten.

Wir haben versucht, die Häufigkeit von Zufallsbefunden bei CCTA-Scans in aufeinanderfolgenden Studien zu bewerten, die in den letzten 5 Jahren durchgeführt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Musa Saadeh
  • Telefonnummer: 065001000

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11184
        • Istishari Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wasfi Alghween, MD
          • Telefonnummer: 065001000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alle erwachsenen Patienten, die sich einer CCTA zur Diagnose von Brustschmerzen unterzogen haben.
  2. Die Scans werden auf das Vorhandensein nicht-atherosklerotischer Koronarerkrankungen in den Koronararterien, der Herzstruktur und nicht-kardialen Strukturen hin überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die eine CCTA durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten, die eine CCTA durchgeführt haben
Alle Erwachsenen (18 Jahre und älter), die in den letzten 5 Jahren eine CCTA zur Untersuchung der Koronararterien durchgeführt haben, werden ihre CT-Scans auf das Vorhandensein von nicht-koronaren Zufallsbefunden überprüft haben.
Überprüfung von Koronarscans der letzten 5 Jahre auf Befunde außer atherosklerotischer Koronararterienerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-atherosklerotische Koronarerkrankung
Zeitfenster: BASELINE
Befunde neben koronarer atherosklerotischer Erkrankung: Koronarbrücke, Koronardissektion, Koronarembolie und Koronarfistel.
BASELINE
Nicht-koronare kardiale Befunde
Zeitfenster: BASELINE
Befunde umfassen Klappenverkalkungen, Thrombus im linken Vorhofohr, offenes Foramen ovale und Septumdefekte, Perikarderguss, LV-Thromben, Herztumore.
BASELINE
Nicht-kardiale Befunde
Zeitfenster: BASELINE
Nicht-kardiale Befunde umfassen: a. große Gefäßanomalien in der Aorta und den Lungenarterien, b. Lungenerkrankungen: Massen, Lymphknoten, Granulome und Pleuraerguss, und c. nicht-pulmonale Befunde im Zwerchfell und im hepatobiliären System.
BASELINE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Excel-Blatt der Zufallsbefunde aus den 2000 CCTA-Scans, die sich im Besitz der Prüfer befinden, wird auf Anfrage jedem Arzt zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CCTA (Überprüfung der Scans)

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