INCIDENTELE BEVINDINGEN BIJ CORONAIRE COMPUTERTOMOGRAFIE-ANGIOGRAFIE
22 december 2025 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group
INCIDENTELE CARDIOVASCULAIRE EN NIET-CARDIOVASCULAIRE BEVINDINGEN BIJ CORONAIRE COMPUTERTOMOGRAFIE-ANGIOGRAFIE
Coronaire CT-angiografie (CCTA) wordt steeds vaker gebruikt voor de diagnose van ischemische hartziekten.
Het toenemende aantal CCTA-testen heeft geleid tot een aanzienlijke toename van het aantal onverwachte incidentele extracardiale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toenemende gebruik van coronaire computertomografie (CT) angiografie (CCTA) om patiënten met verdenking op of bekende ischemische hartziekte te diagnosticeren en te triëren, heeft geleid tot een parallelle toename in de frequentie van toevalsbevindingen in de coronairvaten (niet-atherosclerotisch), niet-coronaire cardiale structuren en niet-cardiale structuren.
Studies hebben een prevalentie van toevalsbevindingen op CCTA gerapporteerd tot 40%. De meeste van deze bevindingen hebben geen klinische relevantie, maar sommige hebben significante klinische implicaties voor de zorg en prognose van de patiënten.
We hebben getracht de frequentie van toevalsbevindingen op CCTA-scans te beoordelen in opeenvolgende studies die in de afgelopen 5 jaar zijn uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wasfi Alghween, MD
- Telefoonnummer: +96265001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Musa Saadeh
- Telefoonnummer: 065001000
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11184
- Istishari Hospital
-
Contact:
- Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Telefoonnummer: 065001000
- E-mail: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
Contact:
- Wasfi Alghween, MD
- Telefoonnummer: 065001000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Alle volwassen patiënten die een CCTA ondergingen voor de diagnose van pijn op de borst.
- De scans worden beoordeeld om de aanwezigheid van niet-atherosclerotische coronaire aandoeningen in de kransslagaders, de hartstructuur en niet-cardiale structuren te onderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een CCTA hebben ondergaan
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten die CCTA ondergingen
Alle volwassenen (18 jaar en ouder) die in de afgelopen 5 jaar een CCTA hebben ondergaan om de kransslagaders te evalueren, zullen hun CT-scans laten beoordelen op de aanwezigheid van niet-coronaire incidentele bevindingen.
|
Het beoordelen van coronaire scans die in de afgelopen 5 jaar zijn uitgevoerd, op zoek naar bevindingen anders dan atherosclerotische coronaire hartziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-atherosclerotische coronaire aandoening
Tijdsspanne: BASELIJN
|
Bevindingen anders dan coronaire atherosclerotische aandoening: coronair bruggetje, coronair dissectie, coronair embolie en coronair fistel.
|
BASELIJN
|
|
Niet-coronaire cardiale bevindingen
Tijdsspanne: BASELIJN
|
Bevindingen omvatten klepverkalkingen, trombus in het linker atrium aanhangsel, open foramen ovale en septumdefecten, pericardiale effusie, LV-stolsels, cardiale tumoren.
|
BASELIJN
|
|
Niet-cardiale bevindingen
Tijdsspanne: BASELINE
|
Niet-cardiale bevindingen omvatten: a. belangrijke vasculaire afwijkingen in de aorta en de longslagaders, b. longziekte: massa's, lymfeklieren, granulomen en pleura-effusie, en c. niet-pulmonale bevindingen in het diafragma en de hepatobiliaire boom.
|
BASELINE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
2 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JOINCIDENT.CCTA.NOV2025/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het excel-bestand met de toevalsbevindingen van de 2000 CCTA-scans in bezit van de onderzoekers zal op verzoek beschikbaar zijn voor elke arts
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .