Optimisation et évaluation d'une intervention adaptative juste-à-temps (JITAI) pour les problèmes de sommeil et circadiens (Phase I et II)

L'approche JITAI présente des perspectives considérables pour relever les défis actuels de la mSanté, notamment les limitations en matière de suivi en temps réel, d'intervention opportune et de faible adhésion. Cependant, la recherche sur les JITAIs dans le domaine de la médecine comportementale du sommeil en est encore à ses balbutiements. En s'appuyant sur des données pilotes existantes, ce projet comprendra un essai micro-randomisé (MRT) conçu pour optimiser les composants du JITAI et un essai contrôlé randomisé (RCT) pour examiner l'efficacité du JITAI optimisé sur les fonctions du sommeil et circadiennes. Plus précisément, la recherche a indiqué que des suggestions adaptées au contexte sont plus efficaces pour promouvoir les comportements de santé par rapport aux messages génériques. Cette étude inclura des suggestions personnalisées, actionnables dans l'instant, basées sur l'Intervention Transdiagnostique pour les Dysfonctionnements du Sommeil et Circadiens (TranS-C) pour évaluer leur efficacité par contraste avec des messages génériques et l'absence de notifications.

Le projet proposé comportera trois phases. La Phase I concernera l'avancement technologique de l'application JITAI, GoodShleep. Sur la base des résultats de recherche, des stratégies supplémentaires d'engagement à l'intervention seront ajoutées pour améliorer l'adhésion, incluant la personnalisation (c'est-à-dire, un retour personnalisé et un contenu d'intervention personnalisé), la ludification (c'est-à-dire, la fixation d'objectifs et des récompenses pour une mission accomplie), et des rappels (c'est-à-dire, des notifications push). L'application affinée sera testée en version bêta par l'équipe de recherche et cinq personnes souffrant de problèmes de sommeil ou circadiens pour assurer la fonctionnalité et l'utilisabilité de l'application. Les problèmes pouvant survenir pendant la Phase I seront résolus avant le début de la Phase II.

La Phase II sera un MRT visant à optimiser la version avancée de GoodShleep conjointement avec des dispositifs portables et l'évaluation écologique momentanée (EMA). Au total, 77 participants souffrant de problèmes de sommeil ou circadiens participeront au JITAI via la version avancée de GoodShleep, qui comprendra (1) un JITAI basé sur smartphone de 8 semaines sur TranS-C ; (2) une EMA déclenchée par des notifications push pour détecter la régularité veille-sommeil et l'état de l'humeur ; et (3) des dispositifs portables en temps réel 24h/24 évaluant le sommeil et l'activité. Les participants seront assignés aléatoirement pour recevoir des suggestions personnalisées contextuelles, des messages génériques, et aucune notification, selon notre algorithme micro-randomisé.

La Phase III impliquera un RCT pour évaluer l'application JITAI optimisée, GoodShleep +, à la fois à court terme (immédiatement après l'intervention) et à moyen terme (12 semaines après l'intervention). Quatre-vingts participants souffrant de problèmes de sommeil et circadiens seront randomisés entre le groupe JITAI optimisé (GoodShleep+) et le groupe soins habituels (CAU) selon un ratio d'allocation de 1:1. Le JITAI (GoodShleep) sera ajusté et finalisé sur la base des résultats de la Phase II pour se transformer en JITAI optimisé (GoodShleep+). Le groupe GoodShleep+ recevra un GoodShleep+ basé sur smartphone de 8 semaines, fondé sur TranS-C. Le groupe CAU ne recevra pas le GoodShleep+ mais aura accès aux soins habituels selon ses besoins et préférences. Le groupe CAU recevra GoodShleep+ après avoir terminé toutes les évaluations. Les évaluations principales seront menées au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 12 semaines. Les conditions de sommeil des participants seront évaluées en utilisant le journal de sommeil consensuel abrégé et des dispositifs portables. Les niveaux d'activité seront mesurés à l'aide de dispositifs portables à plusieurs moments. L'état de l'humeur sera évalué en utilisant des items sélectionnés du PANAS-SF. Les fonctions hebdomadaires de sommeil et circadiennes des participants seront surveillées en utilisant le Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance (SD) et Sleep-Related Impairment (SRI). D'autres critères de jugement incluront la qualité du sommeil, les symptômes d'anxiété et de dépression, les cognitions liées au sommeil, la somnolence diurne globale, la fatigue, la qualité de vie et l'altération fonctionnelle. L'acceptabilité de l'intervention et l'adhésion à l'intervention seront également évaluées.

L'enregistrement actuel concerne uniquement les Phases I et II du projet de recherche en cours.