Optymalizacja i ocena interwencji adaptacyjnej typu "just-in-time" (JITAI) w problemach ze snem i rytmem okołodobowym (Faza I i II)

Podejście JITAI ma duży potencjał w rozwiązywaniu obecnych wyzwań w dziedzinie mHealth, w tym ograniczeń w zakresie wsparcia monitorowania w czasie rzeczywistym, terminowej interwencji oraz słabej adherencji. Jednak badania nad JITAI w obszarze behawioralnej medycyny snu są wciąż w powijakach. Wykorzystując istniejące dane pilotażowe, projekt ten obejmie mikrorandomizowane badanie (MRT) zaprojektowane w celu optymalizacji komponentów JITAI oraz randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu zbadanie skuteczności zoptymalizowanego JITAI na funkcje snu i rytmu okołodobowego. W szczególności badania wskazały, że kontekstowo dostosowane sugestie są bardziej skuteczne w promowaniu zachowań zdrowotnych w porównaniu z ogólnymi komunikatami. Badanie to obejmie spersonalizowane, doraźne, możliwe do wdrożenia sugestie oparte na Transdiagnostycznej Interwencji na rzecz Zaburzeń Snu i Funkcji Okołodobowych (TranS-C), aby ocenić ich skuteczność w porównaniu z ogólnymi komunikatami i brakiem powiadomień.

Proponowany projekt będzie obejmował trzy fazy. Faza I będzie obejmować rozwój technologiczny aplikacji JITAI, GoodShleep. W oparciu o wyniki badań, dodatkowe strategie zaangażowania w interwencję zostaną dodane w celu poprawy adherencji, w tym personalizacja (tj. spersonalizowana informacja zwrotna i treść interwencji), grywalizacja (tj. ustalanie celów i nagrody za wykonaną misję) oraz przypomnienia (tj. powiadomienia push). Udoskonalona aplikacja zostanie przetestowana w fazie beta przez zespół badawczy oraz pięć osób doświadczających problemów ze snem lub rytmem okołodobowym, aby zapewnić funkcjonalność i użyteczność aplikacji. Problemy, które mogą pojawić się podczas fazy I, zostaną rozwiązane przed rozpoczęciem fazy II.

Faza II będzie obejmować MRT mający na celu optymalizację zaawansowanej aplikacji GoodShleep wraz z urządzeniami do noszenia (wearables) i ekologiczną oceną chwilową (EMA). Łącznie 77 uczestników z problemami ze snem lub rytmem okołodobowym weźmie udział w JITAI za pośrednictwem zaawansowanej aplikacji GoodShleep, która będzie obejmować (1) 8-tygodniowy, oparty na smartfonie JITAI dotyczący TranS-C; (2) EMA wywołane powiadomieniami push w celu wykrycia regularności snu i czuwania oraz stanu nastroju; oraz (3) 24-godzinne urządzenia do noszenia (wearables) oceniające sen i aktywność w czasie rzeczywistym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania kontekstowo spersonalizowanych sugestii, ogólnych komunikatów i braku powiadomień na podstawie naszego mikrorandomizowanego algorytmu.

Faza III będzie obejmować RCT w celu oceny zoptymalizowanej aplikacji JITAI, GoodShleep +, zarówno w perspektywie krótkoterminowej (bezpośrednio po interwencji), jak i średnioterminowej (12 tygodni po interwencji). Osiemdziesięciu uczestników z problemami ze snem i rytmem okołodobowym zostanie losowo przydzielonych do zoptymalizowanej grupy JITAI (GoodShleep+) i grupy zwykłej opieki (CAU) w stosunku 1:1. JITAI (GoodShleep) zostanie dostosowany i sfinalizowany na podstawie wyników z fazy II, aby przekształcić się w zoptymalizowany JITAI (GoodShleep+). Grupa GoodShleep+ otrzyma 8-tygodniową, opartą na smartfonie aplikację GoodShleep+ opartą na TranS-C. Grupa CAU nie otrzyma GoodShleep+, ale będzie miała dostęp do zwykłej opieki zgodnie ze swoimi potrzebami i preferencjami. Grupa CAU otrzyma GoodShleep+ po ukończeniu wszystkich ocen. Główne oceny będą przeprowadzane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz w 12-tygodniowej obserwacji. Stan snu uczestników będzie oceniany za pomocą krótkiego konsensusowego dziennika snu i urządzeń do noszenia (wearables). Poziomy aktywności będą mierzone za pomocą urządzeń do noszenia (wearables) w wielu punktach czasowych. Stan nastroju będzie oceniany za pomocą wybranych pozycji z PANAS-SF. Tygodniowe funkcje snu i rytmu okołodobowego uczestników będą monitorowane za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Zaburzenia Snu (SD) i Upośledzenie Związane ze Snem (SRI). Inne wyniki będą obejmować jakość snu, objawy lęku i depresji, poznania związane ze snem, ogólną senność w ciągu dnia, zmęczenie, jakość życia i upośledzenie funkcjonowania. Będzie również oceniana akceptowalność interwencji i adherencja do interwencji.

Obecna rejestracja dotyczy tylko fazy I i II obecnego projektu badawczego.