Optimización y Evaluación de una Intervención Adaptativa Justo a Tiempo (JITAI) para Problemas de Sueño y Circadianos (Fase I y II)

El enfoque JITAI muestra un considerable potencial para abordar los desafíos actuales en mHealth, incluyendo las limitaciones en el apoyo a la monitorización en tiempo real, la intervención oportuna y la baja adherencia. Sin embargo, la investigación sobre JITAIs en el campo de la medicina conductual del sueño aún está en sus inicios. Aprovechando los datos piloto existentes, este proyecto incluirá un ensayo microaleatorizado (MRT) diseñado para optimizar los componentes del JITAI y un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para examinar la eficacia del JITAI optimizado en las funciones del sueño y circadianas. Específicamente, la investigación ha indicado que las sugerencias adaptadas contextualmente son más efectivas para promover comportamientos saludables en comparación con mensajes genéricos. Este estudio incluirá sugerencias personalizadas, accionables en el momento, basadas en la Intervención Transdiagnóstica para la Disfunción del Sueño y Circadiana (TranS-C) para evaluar su eficacia en contraste con mensajes genéricos y sin notificaciones.

El proyecto propuesto tendrá tres fases. La Fase I será el avance tecnológico de la aplicación JITAI, GoodShleep. Basándose en los hallazgos de la investigación, se añadirán estrategias adicionales de participación en la intervención para mejorar la adherencia, incluyendo personalización (es decir, retroalimentación personalizada y contenido de intervención), gamificación (es decir, establecimiento de objetivos y recompensas por una misión completada) y recordatorios (es decir, notificaciones push). La aplicación refinada será probada en beta por el equipo de investigación y cinco personas que experimenten problemas de sueño o circadianos para garantizar la funcionalidad y usabilidad de la aplicación. Los problemas que puedan surgir durante la Fase I se resolverán antes de comenzar la Fase II.

La Fase II será un MRT que tiene como objetivo optimizar el GoodShleep avanzado junto con dispositivos wearables y la evaluación ecológica momentánea (EMA). Un total de 77 participantes con problemas de sueño o circadianos participarán en el JITAI a través del GoodShleep avanzado, que comprenderá (1) un JITAI basado en smartphone de 8 semanas sobre TranS-C; (2) EMA activado por notificaciones push para detectar la regularidad sueño-vigilia y el estado de ánimo; y (3) wearables de 24 horas en tiempo real que evalúen el sueño y la actividad. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir sugerencias personalizadas contextualmente, mensajes genéricos y sin notificaciones basados en nuestro algoritmo microaleatorizado.

La Fase III implicará un RCT para evaluar la aplicación JITAI optimizada, GoodShleep +, tanto a corto (inmediatamente después de la intervención) como a medio plazo (12 semanas después de la intervención). Ochenta participantes con problemas de sueño y circadianos serán aleatorizados en el JITAI optimizado (GoodShleep+) y el grupo de atención habitual (CAU) en una proporción de asignación 1:1. El JITAI (GoodShleep) se ajustará y finalizará basándose en los hallazgos de la Fase II para transformarse en el JITAI optimizado (GoodShleep+). El grupo GoodShleep+ recibirá un GoodShleep+ basado en smartphone de 8 semanas basado en TranS-C. El grupo CAU no recibirá el GoodShleep+ pero tendrá acceso a la atención habitual según sus necesidades y preferencias. El grupo CAU recibirá GoodShleep+ después de completar todas las evaluaciones. Las evaluaciones principales se realizarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 12 semanas. Las condiciones de sueño de los participantes se evaluarán utilizando el diario de sueño breve de consenso y wearables. Los niveles de actividad se medirán utilizando wearables en múltiples puntos temporales. El estado de ánimo se evaluará utilizando ítems seleccionados del PANAS-SF. Las funciones semanales de sueño y circadianas de los participantes se monitorizarán utilizando el Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Trastorno del Sueño (SD) y Deterioro Relacionado con el Sueño (SRI). Otros resultados incluirán calidad del sueño, síntomas de ansiedad y depresión, cogniciones relacionadas con el sueño, somnolencia diurna general, fatiga, calidad de vida y deterioro funcional. También se evaluarán la aceptabilidad de la intervención y la adherencia a la intervención.

El registro actual es solo para las Fases I y II del proyecto de investigación actual.