Otimização e Avaliação de uma Intervenção Adaptativa Just-in-time (JITAI) para Problemas de Sono e Circadianos (Fase I e II)

A abordagem JITAI apresenta considerável promessa para enfrentar os desafios atuais na mHealth, incluindo as limitações no suporte à monitorização em tempo real, à intervenção oportuna e à fraca adesão. Contudo, a investigação sobre JITAIs no campo da medicina comportamental do sono ainda está na sua infância. Aproveitando dados-piloto existentes, este projeto implicará um ensaio micro-aleatorizado (MRT) concebido para otimizar os componentes JITAI e um ensaio controlado aleatorizado (RCT) para examinar a eficácia do JITAI otimizado nas funções do sono e circadianas. Especificamente, a investigação indicou que sugestões contextualmente adaptadas são mais eficazes na promoção de comportamentos de saúde em comparação com mensagens genéricas. Este estudo incluirá sugestões personalizadas, acionáveis no momento, baseadas na Intervenção Transdiagnóstica para a Disfunção do Sono e Circadiana (TranS-C) para avaliar a sua eficácia em contraste com mensagens genéricas e sem notificações.

O projeto proposto terá três fases. A Fase I será o avanço tecnológico da aplicação JITAI, GoodShleep. Com base nos resultados da investigação, serão adicionadas estratégias adicionais de envolvimento na intervenção para melhorar a adesão, incluindo personalização (isto é, feedback personalizado e conteúdo da intervenção), gamificação (isto é, definição de objetivos e recompensas por uma missão concluída) e lembretes (isto é, notificações push). A aplicação refinada será testada em beta pela equipa de investigação e por cinco indivíduos com problemas de sono ou circadianos para garantir a funcionalidade e usabilidade da aplicação. Os problemas que possam surgir durante a Fase I serão resolvidos antes do início da Fase II.

A Fase II será um MRT com o objetivo de otimizar o GoodShleep avançado juntamente com dispositivos vestíveis e avaliação ecológica momentânea (EMA). Um total de 77 participantes com problemas de sono ou circadianos participará no JITAI através do GoodShleep avançado, que incluirá (1) um JITAI baseado em smartphone de 8 semanas sobre TranS-C; (2) EMA acionada por notificações push para detetar a regularidade do sono-vigília e o estado de humor; e (3) dispositivos vestíveis de 24 horas em tempo real a avaliar o sono e a atividade. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber sugestões personalizadas contextualmente, mensagens genéricas e sem notificações com base no nosso algoritmo micro-aleatorizado.

A Fase III envolverá um RCT para avaliar a aplicação JITAI otimizada, GoodShleep+, tanto a curto (imediatamente após a intervenção) como a médio prazo (12 semanas após a intervenção). Oitenta participantes com problemas de sono e circadianos serão aleatoriamente distribuídos para o JITAI otimizado (GoodShleep+) e para o grupo de cuidados habituais (CAU) numa proporção de alocação 1:1. O JITAI (GoodShleep) será ajustado e finalizado com base nos resultados da Fase II para se transformar no JITAI otimizado (GoodShleep+). O grupo GoodShleep+ receberá um GoodShleep+ baseado em smartphone de 8 semanas com base na TranS-C. O grupo CAU não receberá o GoodShleep+, mas terá acesso aos cuidados habituais com base nas suas necessidades e preferências. O grupo CAU receberá o GoodShleep+ após completar todas as avaliações. As principais avaliações serão realizadas na linha de base, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 12 semanas. As condições de sono dos participantes serão avaliadas usando o diário de sono breve de consenso e dispositivos vestíveis. Os níveis de atividade serão medidos usando dispositivos vestíveis em múltiplos pontos temporais. O estado de humor será avaliado usando itens selecionados do PANAS-SF. As funções semanais de sono e circadianas dos participantes serão monitorizadas usando o Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente (PROMIS) Perturbação do Sono (SD) e Prejuízo Relacionado com o Sono (SRI). Outros resultados incluirão qualidade do sono, sintomas de ansiedade e depressão, cognições relacionadas com o sono, sonolência diurna geral, fadiga, qualidade de vida e prejuízo funcional. A aceitabilidade da intervenção e a adesão à intervenção também serão avaliadas.

O registo atual é apenas para a Fase I e II do presente projeto de investigação.