Оптимизация и оценка своевременного адаптивного вмешательства (JITAI) при проблемах со сном и циркадными ритмами (Фаза I и II)

Подход JITAI обладает значительным потенциалом для решения текущих проблем в области мобильного здравоохранения, включая ограничения в поддержке мониторинга в реальном времени, своевременного вмешательства и низкой приверженности. Однако исследования JITAI в области поведенческой медицины сна все еще находятся в зачаточном состоянии. Используя существующие пилотные данные, этот проект будет включать микрорандомизированное исследование (MRT), предназначенное для оптимизации компонентов JITAI, и рандомизированное контролируемое исследование (RCT) для изучения эффективности оптимизированного JITAI на функции сна и циркадные ритмы. В частности, исследования показали, что контекстуально адаптированные предложения более эффективны в продвижении здорового поведения по сравнению с общими сообщениями. Это исследование будет включать персонализированные, оперативные практические предложения на основе Трансдиагностического вмешательства при нарушениях сна и циркадных дисфункциях (TranS-C) для оценки их эффективности в сравнении с общими сообщениями и отсутствием уведомлений.

Предлагаемый проект будет состоять из трех этапов. Этап I будет посвящен технологическому развитию приложения JITAI GoodShleep. Основываясь на результатах исследований, будут добавлены дополнительные стратегии вовлечения в интервенцию для улучшения приверженности, включая персонализацию (т.е. персонализированную обратную связь и содержание интервенции), геймификацию (т.е. постановку целей и вознаграждения за выполненную миссию) и напоминания (т.е. push-уведомления). Усовершенствованное приложение будет протестировано бета-версией исследовательской группой и пятью людьми, испытывающими проблемы со сном или циркадными ритмами, чтобы обеспечить функциональность и удобство использования приложения. Проблемы, которые могут возникнуть на этапе I, будут решены до начала этапа II.

Этап II будет представлять собой MRT, направленное на оптимизацию усовершенствованного GoodShleep вместе с носимые устройства и экологическое мгновенное оценивание (EMA). Всего 77 участников с проблемами сна или циркадных ритмов будут участвовать в JITAI через усовершенствованный GoodShleep, который будет включать (1) 8-недельное, основанное на смартфоне JITAI по TranS-C; (2) EMA, инициируемое push-уведомлениями для определения регулярности сна-бодрствования и эмоционального состояния; и (3) 24-часовые носимые устройства в реальном времени, оценивающие сон и активность. Участники будут случайным образом распределены для получения контекстуально персонализированных предложений, общих сообщений и отсутствия уведомлений на основе нашего микрорандомизированного алгоритма.

Этап III будет включать RCT для оценки оптимизированного приложения JITAI, GoodShleep +, как в краткосрочной (сразу после вмешательства), так и в среднесрочной (12 недель после вмешательства) перспективе. Восемьдесят участников с проблемами сна и циркадных ритмов будут рандомизированы в оптимизированную группу JITAI (GoodShleep+) и группу обычного ухода (CAU) в соотношении 1:1. JITAI (GoodShleep) будет скорректирован и окончательно доработан на основе результатов этапа II для преобразования в оптимизированный JITAI (GoodShleep+). Группа GoodShleep+ получит 8-недельное, основанное на смартфоне GoodShleep+ на основе TranS-C. Группа CAU не получит GoodShleep+, но будет иметь доступ к обычному уходу в соответствии со своими потребностями и предпочтениями. Группа CAU получит GoodShleep+ после завершения всех оценок. Основные оценки будут проводиться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 12 недель наблюдения. Состояние сна участников будет оцениваться с использованием краткого консенсусного дневника сна и носимых устройств. Уровень активности будет измеряться с использованием носимых устройств в нескольких временных точках. Эмоциональное состояние будет оцениваться с использованием выбранных пунктов PANAS-SF. Еженедельные функции сна и циркадные ритмы участников будут контролироваться с использованием системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) - Нарушение сна (SD) и Нарушение, связанное со сном (SRI). Другие исходы будут включать качество сна, симптомы тревоги и депрессии, когниции, связанные со сном, общую дневную сонливость, усталость, качество жизни и функциональные нарушения. Также будут оцениваться приемлемость вмешательства и приверженность вмешательству.

Текущая регистрация предназначена только для этапов I и II текущего исследовательского проекта.