- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291505
L'Investigation de la Kinésiophobie dans les Fractures Conservatrices du Radius Distal
Investigation de la Prédictibilité de la Kinésiophobie sur les Résultats Fonctionnels dans les Fractures du Radius Distal Traitées de Manière Conservatrice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Eraslan, PhD
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan
- Numéro de téléphone: +902582964266
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Denizli, Turquie (Türkiye), 20170
- Pas encore de recrutement
- Pamukkale University
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Contact:
- Umut Eraslan, PhD
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir été traité de manière conservatrice avec un diagnostic de fracture isolée du radius distal,
- Avoir un niveau cognitif permettant de comprendre les méthodes d'évaluation et d'appliquer les instructions.
Critères d'exclusion :
- Lésions musculosquelettiques-neurovasculaires comorbides
- Lésions bilatérales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients traités de manière conservatrice avec un diagnostic de fracture du radius distal
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Une évaluation goniométrique sera réalisée pour mesurer l'amplitude du mouvement de l'articulation poignet-avant-bras, et un test Push Off sera effectué pour mesurer la capacité de mise en charge du membre supérieur. De plus, l'échelle de kinésiophobie de Tampa et le questionnaire d'évaluation du poignet par le patient seront administrés aux patients en utilisant une méthode d'évaluation en face-à-face. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: À 12 et 18 semaines après la blessure
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Il s'agit d'une échelle de 17 items notée sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Fortement d'accord).
Un score total est calculé après inversion des items 4, 8, 12 et 16.
L'individu obtient un score total compris entre 17 et 68.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
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À 12 et 18 semaines après la blessure
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Mesure goniométrique
Délai: À 12 et 18 semaines après la lésion
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Les mouvements de pronation et de supination de l'avant-bras des patients, ainsi que les mouvements de flexion, d'extension, de déviation radiale et de déviation cubitale du poignet, seront mesurés à l'aide d'un goniomètre universel.
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À 12 et 18 semaines après la lésion
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Test de poussée
Délai: À 12 et 18 semaines après la blessure
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Il détermine la force que la personne peut exercer sur son membre blessé.
La mesure sera prise à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar.
Tandis que la personne est debout, avec l'épaule à 30 degrés d'extension et le coude à 30 degrés de flexion, la mesure sera répétée trois fois et la moyenne sera enregistrée en kilogrammes.
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À 12 et 18 semaines après la blessure
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Évaluation du Poignet par le Patient
Délai: À 12 et 18 semaines après la blessure
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Il mesure la sévérité de la douleur au poignet et le niveau de handicap dans les activités de la vie quotidienne.
L'enquête se compose de deux sous-sections avec un total de 15 questions.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucune douleur/difficulté ; 10 = douleur maximale ressentie/incapacité à effectuer).
Les scores des sections douleur et fonction sont additionnés pour déterminer le score final, qui est calculé sur 100.
Un score élevé indique un niveau élevé de douleur et de handicap.
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À 12 et 18 semaines après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Fractures, Os
- Blessures au bras
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Blessures au poignet
- Fracture du poignet
- Kinésiophobie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Enquêtes et questionnaires
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-789644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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