- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291505
Badanie Kinezjofobii w Zachowawczym Leczeniu Złamania Dalszego Końca Kości Promieniowej
Badanie przewidywalności kinezyfobii na wyniki funkcjonalne w zachowawczo leczonych złamaniach dalszego końca kości promieniowej
W tym celu poziom kinezyfobii pacjentów zostanie oceniony przy użyciu Skali Kinezyfobii Tampy.
Aby ocenić stan funkcjonalny pacjentów, zostaną przeprowadzone pomiary zakresu ruchu w stawie oraz obciążenia kończyny górnej.
Funkcjonalność pacjentów zostanie dodatkowo oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Nadgarstka Ocenianego przez Pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Eraslan, PhD
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Numer telefonu: +902582964266
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Leczenie zachowawcze z rozpoznaniem izolowanego złamania dalszej nasady kości promieniowej,
- Poziom poznawczy umożliwiający zrozumienie metod oceny i stosowanie się do instrukcji.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące urazy układu mięśniowo-szkieletowego i neuro-naczyniowego
- Urazy obustronne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni zachowawczo z rozpoznaniem złamania dalszej nasady kości promieniowej
|
Ocena goniometryczna zostanie przeprowadzona w celu pomiaru zakresu ruchu w stawie nadgarstkowo-przedramiennym, a test Push Off zostanie wykonany w celu zmierzenia zdolności górnej kończyny do przenoszenia ciężaru. Dodatkowo, Skala Kinezyfobii Tampy i Kwestionariusz Oceny Nadgarstka przez Pacjenta zostaną zastosowane u pacjentów przy użyciu metody oceny bezpośredniej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Ramy czasowe: Po 12 i 18 tygodniach od urazu
|
Jest to 17-pozycyjna skala oceniana za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = Zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik jest obliczany po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16.
Osoba otrzymuje łączny wynik pomiędzy 17 a 68.
Wysoki wynik w skali wskazuje na wysoki poziom kinezyfobii.
|
Po 12 i 18 tygodniach od urazu
|
|
Pomiar goniometryczny
Ramy czasowe: Po 12 i 18 tygodniach od urazu
|
Ruchy pronacji i supinacji przedramienia pacjentów, a także zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe i łokciowe nadgarstka, będą mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
Po 12 i 18 tygodniach od urazu
|
|
Test Pchnięcia
Ramy czasowe: Po 12 i 18 tygodniach od urazu
|
Określa siłę, jaką osoba może wywrzeć na swoją uszkodzoną kończynę.
Pomiar zostanie wykonany za pomocą dynamometru ręcznego Jamar.
Gdy osoba stoi, z barkiem w 30 stopniach wyprostu i łokciem w 30 stopniach zgięcia, pomiar zostanie powtórzony trzy razy, a średnia zostanie zapisana w kilogramach.
|
Po 12 i 18 tygodniach od urazu
|
|
Ocena Nadgarstka Oceniana przez Pacjenta
Ramy czasowe: 12 i 18 tygodni po urazie
|
Ocenia nasilenie bólu nadgarstka oraz stopień niepełnosprawności w czynnościach dnia codziennego.
Kwestionariusz składa się z dwóch podsekcji z łącznie 15 pytaniami.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10 (0 = brak bólu/trudności; 10 = maksymalny odczuwany ból/niezdolność do wykonania).
Wyniki sekcji bólu i funkcji są sumowane w celu określenia końcowego wyniku, który jest obliczany w skali do 100.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom bólu i niepełnosprawności.
|
12 i 18 tygodni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Rany i urazy
- Złamania, kości
- Urazy ramienia
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Urazy nadgarstka
- Złamania nadgarstka
- Kinezjofobia
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-789644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .