- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07291505
Het onderzoek naar kinesiofobie bij conservatieve distale radiusfracturen
Onderzoek naar de voorspelbaarheid van kinesiofobie op functionele uitkomsten bij conservatief behandelde distale radiusfracturen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Umut Eraslan, PhD
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan
- Telefoonnummer: +902582964266
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20170
- Nog niet aan het werven
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Conservatief behandeld zijn met een diagnose geïsoleerde distale radiusfractuur,
- Een cognitief niveau hebben dat het mogelijk maakt om beoordelingsmethoden te begrijpen en instructies toe te passen.
Exclusiecriteria:
- Comorbide musculoskeletale-neurovasculaire letsels
- Bilaterale letsels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten conservatief behandeld met een diagnose van distale radiusfractuur
|
Er zal een goniometrische beoordeling worden uitgevoerd om de bewegingsvrijheid in het pols-onderarmgewricht te meten, en een Push Off-test zal worden uitgevoerd om het gewichtdragend vermogen van de bovenste extremiteit te meten. Daarnaast zullen de Tampa Schaal voor Kinesiofobie en de door de patiënt beoordeelde polsevaluatievragenlijst aan patiënten worden afgenomen via een persoonlijke beoordelingsmethode. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Na 12 en 18 weken na het letsel
|
Het is een 17-items schaal gescoord met een 4-punts Likert-schaal (1 = Sterk oneens, 4 = Sterk eens).
Een totaalscore wordt berekend na het omkeren van items 4, 8, 12 en 16.
De persoon ontvangt een totaalscore tussen 17 en 68.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
|
Na 12 en 18 weken na het letsel
|
|
Goniometrische meting
Tijdsspanne: 12 en 18 weken na het letsel
|
De voorarmpronatie en -supinatie van patiënten, evenals de polsflexie, -extensie, radiale en ulnaire deviatiebewegingen, worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
12 en 18 weken na het letsel
|
|
Push-Off Test
Tijdsspanne: 12 en 18 weken na het letsel
|
Het bepaalt de kracht die de persoon kan uitoefenen op hun gewonde ledemaat.
De meting wordt uitgevoerd met een Jamar handdynamometer.
Terwijl de persoon staat, met de schouder in 30 graden extensie en de elleboog in 30 graden flexie, wordt de meting drie keer herhaald en het gemiddelde geregistreerd in kilogram.
|
12 en 18 weken na het letsel
|
|
Patiënt-Gerapporteerde Pols Evaluatie
Tijdsspanne: Na 12 en 18 weken na het letsel
|
Het meet de ernst van polspijn en het niveau van beperking in activiteiten van het dagelijks leven.
De vragenlijst bestaat uit twee subsecties met in totaal 15 vragen.
Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn/moeilijkheid; 10 = maximale pijn gevoeld/onvermogen om uit te voeren).
De scores voor de pijn- en functiesecties worden bij elkaar opgeteld om de eindscore te bepalen, die wordt berekend op een schaal van 100.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van pijn en beperking.
|
Na 12 en 18 weken na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Wonden en verwondingen
- Breuken, bot
- Arm verwondingen
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Pols verwondingen
- Pols breuken
- Kinesiofobie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Enquêtes en vragenlijsten
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-789644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .