- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07291505
Исследование кинезиофобии при консервативном лечении переломов дистального отдела лучевой кости
9 марта 2026 г. обновлено: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Исследование предсказуемости кинезиофобии в отношении функциональных исходов при консервативном лечении переломов дистального отдела лучевой кости
Это исследование было направлено на изучение предсказуемости кинезиофобии в отношении функциональных исходов у пациентов с дистальными переломами лучевой кости, получавших консервативное лечение.
С этой целью уровень кинезиофобии у пациентов будет оцениваться с использованием Тампской шкалы кинезиофобии.
Для оценки функционального состояния пациентов будут проведены измерения объема движений в суставе и нагрузочной способности верхней конечности.
Функциональность пациентов будет дополнительно оценена с помощью Опросника оценки запястья пациентом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Umut Eraslan, PhD
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Umut Eraslan
- Номер телефона: +902582964266
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
-
Denizli, Турция (Туркие), 20170
- Еще не набирают
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Umut Eraslan, PhD
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены добровольцы среди пациентов, которые были направлены в отделение реабилитации кисти после консервативного лечения с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости в клинике хирургии кисти университетской больницы.
Описание
Критерии включения:
- Консервативное лечение с диагнозом изолированный перелом дистального отдела лучевой кости,
- Когнитивный уровень, позволяющий понимать методы оценки и применять инструкции.
Критерии исключения:
- Сопутствующие повреждения опорно-двигательного аппарата и нейрососудистой системы
- Двусторонние повреждения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие консервативное лечение с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости
|
Будет проведена гониометрическая оценка для измерения диапазона движений в лучезапястно-предплечевом суставе, а также тест «Отталкивания» для измерения способности верхней конечности выдерживать нагрузку. Кроме того, пациентам будут проведены опросы по Тампа-шкале кинезиофобии и Оценке запястья пациентом с использованием метода личной оценки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Через 12 и 18 недель после травмы
|
Это шкала из 17 пунктов, оцениваемая по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 4 = Полностью согласен).
Общий балл рассчитывается после инверсии пунктов 4, 8, 12 и 16.
Индивидуум получает общий балл от 17 до 68.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинезиофобии.
|
Через 12 и 18 недель после травмы
|
|
Гониометрическое измерение
Временное ограничение: Через 12 и 18 недель после травмы
|
Движения пронации и супинации предплечья пациентов, а также сгибания, разгибания, лучевого и локтевого отклонения запястья будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
Через 12 и 18 недель после травмы
|
|
Тест "Отталкивания"
Временное ограничение: Через 12 и 18 недель после травмы
|
Он определяет силу, которую человек может приложить к своей травмированной конечности.
Измерение будет проводиться с помощью ручного динамометра Jamar.
В положении стоя, с отведением плеча на 30 градусов и сгибанием локтя на 30 градусов, измерение будет повторено три раза, а среднее значение будет записано в килограммах.
|
Через 12 и 18 недель после травмы
|
|
Оценка запястья, проводимая пациентом
Временное ограничение: Через 12 и 18 недель после травмы
|
Он измеряет интенсивность боли в запястье и уровень нарушения повседневной активности.
Опрос состоит из двух подразделов, всего 15 вопросов.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли/трудностей; 10 = максимальная боль/невозможность выполнения).
Баллы за разделы боли и функции суммируются для определения итогового балла, который рассчитывается из 100.
Высокий балл указывает на высокий уровень боли и нарушений.
|
Через 12 и 18 недель после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Переломы, Кость
- Травмы рук
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Травмы запястья
- Переломы запястья
- Кинезиофобия
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Обследования и анкеты
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-789644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .