- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07291505
La Investigación de la Cinesiofobia en Fracturas Conservadoras del Radio Distal
Investigación de la predictibilidad de la kinesiofobia en los resultados funcionales de las fracturas distales del radio tratadas de forma conservadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Eraslan, PhD
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Pamukkale University
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Contacto:
- Umut Eraslan
- Número de teléfono: +902582964266
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
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Denizli, Turquía (Türkiye), 20170
- Aún no reclutando
- Pamukkale University
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Contacto:
- Umut Eraslan, PhD
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido tratado de manera conservadora con un diagnóstico de fractura aislada del radio distal,
- Tener un nivel cognitivo que permita comprender los métodos de evaluación y aplicar las instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas-neurovasculares comórbidas
- Lesiones bilaterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tratados de manera conservadora con diagnóstico de fractura de radio distal
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Se realizará una evaluación goniométrica para medir el rango de movimiento en la articulación muñeca-antebrazo, y se llevará a cabo una prueba de empuje para medir la capacidad de carga de peso de la extremidad superior. Además, se administrarán la Escala de Tampa de Cinesiofobia y el Cuestionario de Evaluación de la Muñeca Calificado por el Paciente a los pacientes mediante un método de evaluación presencial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Es una escala de 17 ítems puntuada mediante una escala Likert de 4 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 4 = Muy de acuerdo).
Se calcula una puntuación total después de invertir los ítems 4, 8, 12 y 16.
El individuo recibe una puntuación total entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
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A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Medición goniométrica
Periodo de tiempo: A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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La pronación y supinación del antebrazo de los pacientes, así como los movimientos de flexión y extensión de la muñeca y las desviaciones radial y cubital, se medirán utilizando un goniómetro universal.
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A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Prueba de Empuje
Periodo de tiempo: A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Determina la fuerza que la persona puede ejercer con su extremidad lesionada.
La medición se realizará utilizando un dinamómetro de mano Jamar.
Mientras la persona está de pie, con el hombro a 30 grados de extensión y el codo a 30 grados de flexión, la medición se repetirá tres veces y se registrará el promedio en kilogramos.
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A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Evaluación de la Muñeca Calificada por el Paciente
Periodo de tiempo: A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Mide la gravedad del dolor de muñeca y el nivel de discapacidad en las actividades de la vida diaria.
La encuesta consta de dos subsecciones con un total de 15 preguntas.
Cada pregunta se responde en una escala de 0 a 10 (0 = sin dolor/dificultad; 10 = dolor máximo sentido/incapacidad para realizar).
Las puntuaciones de las secciones de dolor y función se suman para determinar la puntuación final, que se calcula sobre 100.
Una puntuación alta indica un alto nivel de dolor y discapacidad.
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A las 12 y 18 semanas después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- E-60116787-020-789644
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