- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291505
A Investigação da Cinesiofobia em Fraturas Conservadoras do Rádio Distal
Investigação da Previsibilidade da Cinesiofobia nos Resultados Funcionais em Fraturas Distais do Rádio Tratadas Conservadoramente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umut Eraslan, PhD
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Pamukkale University
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Contato:
- Umut Eraslan
- Número de telefone: +902582964266
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20170
- Ainda não está recrutando
- Pamukkale University
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Contato:
- Umut Eraslan, PhD
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido tratado de forma conservadora com diagnóstico de fratura isolada do rádio distal,
- Ter um nível cognitivo que permita compreender os métodos de avaliação e aplicar as instruções.
Critérios de Exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas-neurovasculares concomitantes
- Lesões bilaterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes tratados de forma conservadora com diagnóstico de fratura do rádio distal
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Será realizada uma avaliação goniométrica para medir a amplitude de movimento na articulação punho-antebraço, e será realizado um teste de Push Off para medir a capacidade de suporte de carga do membro superior. Adicionalmente, a Escala de Tampa de Cinesiofobia e o Questionário de Avaliação do Punho pelo Paciente serão administrados aos pacientes utilizando um método de avaliação presencial. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: A 12 e 18 semanas após a lesão
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É uma escala de 17 itens pontuada usando uma escala de Likert de 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada após inverter os itens 4, 8, 12 e 16. O indivíduo recebe uma pontuação total entre 17 e 68. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia. |
A 12 e 18 semanas após a lesão
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Medição goniométrica
Prazo: Aos 12 e 18 semanas após a lesão
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Os movimentos de pronação e supinação do antebraço dos doentes, assim como a flexão e extensão do pulso, e os desvios radial e ulnar, serão medidos com um goniômetro universal.
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Aos 12 e 18 semanas após a lesão
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Teste de Impulsão
Prazo: Às 12 e 18 semanas após a lesão
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Determina a força que a pessoa pode exercer com o membro lesionado.
A medição será realizada com um dinamómetro de mão Jamar.
Enquanto a pessoa está de pé, com o ombro a 30 graus de extensão e o cotovelo a 30 graus de flexão, a medição será repetida três vezes e a média registada em quilogramas.
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Às 12 e 18 semanas após a lesão
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Avaliação do Pulso pelo Doente
Prazo: A 12 e 18 semanas após a lesão
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Mede a gravidade da dor no pulso e o nível de incapacidade nas atividades da vida diária.
O questionário consiste em duas subsecções com um total de 15 perguntas.
Cada pergunta é respondida numa escala de 0 a 10 (0 = sem dor/dificuldade; 10 = dor máxima sentida/incapacidade de realizar).
As pontuações das secções de dor e função são somadas para determinar a pontuação final, que é calculada numa escala de 100.
Uma pontuação elevada indica um elevado nível de dor e incapacidade.
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A 12 e 18 semanas após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Fraturas, Osso
- Lesões nos Braços
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Lesões no pulso
- Fraturas do Punho
- Cinesiofobia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-789644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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